Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Side ved side - Forutsigelse av pars tilpasning til brystkreft eller gynekologisk kreft (Side by Side)

22. februar 2010 oppdatert av: Technische Universitaet Braunschweig

Diagnostisering og behandling av kreft fører til følelsesmessige plager og store forstyrrelser i rollefunksjonen. Tradisjonelt tilbyr psykososiale tjenester individer som er diagnostisert med kreft jevnaldrende støtte eller individuell rådgivning med bare få hensyn til type eller stadium av kreft. I tillegg til at de fleste kreftformer i betydelig grad påvirker ikke bare individet, men også deres partnere og familier, kan brystkreft og gynekologisk kreft være spesielt innebygd i en mellommenneskelig kontekst, nemlig i parforholdet. Brystkreft og gynekologisk kreft forårsaker ytterligere bekymringer om kvinnenes kroppsbilde, seksuelle funksjoner, og disse kreftformene kan være tilbøyelige til å provosere eller forsterke maladaptive mønstre for interaksjon mellom kvinner og deres partnere. Dermed er ikke bare den enkelte, men også parets funksjon truet av disse diagnosene.

Målet med den her foreslåtte studien er å identifisere prediktorer for parets tilpasning og å hjelpe par til å forbedre deres evne til å støtte hverandre i løpet av denne tiden. I en multi-site studie vil vi evaluere effekten av en parbasert intervensjon med tittelen "Side by Side: Coping with Cancer Together ("Seite an Seite: Krebs Gemeinsam Bewältigen"). Intervensjonen lærer par relasjonsferdigheter som gjentatte ganger har blitt validert innenfor det ekteskapelige feltet. Målet med intervensjonen er å forbedre pars ferdigheter til å snakke med hverandre effektivt om kreftrelaterte emner, og styrke (eller opprettholde) et kjærlig forhold i møte med døden.

Vi vil tilfeldig tildele 303 kvinner nylig diagnostisert med enten brystkreft eller gynekologisk kreft og deres partnere til en av to tilstander: (1) Seite an Seite, eller (2) Treatment-As-Usual, der par ikke får noen aktiv psykososial intervensjon. Vurdering vil bli utført før, etter og ved 6 og 12 måneders oppfølging. Disse vurderingene inkluderer for begge partnere negative og positive selvrapporteringsmål for individuell fungering (som humør, angst og fordeler) og relasjonsfungering (som relasjonsproblemer, kommunikasjonsmønstre). Videre vil det ved før-, post- og 12-måneders oppfølging bli samlet inn observasjonsdata om gjensidig støttende atferd ved kommunikasjon om et kreftrelatert tema. Studien kan styrke vår forståelse av betydningen av relasjonsferdigheter i prosessen med å tilpasse seg kreft som et par og som individ.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinne ble nylig diagnostisert med brystkreft (stadium I - III)
  • ingen historie med andre kreftformer
  • kvinne og hennes mannlige partner var gift eller har levd i et forpliktet forhold i minst 12 måneder
  • begge partnere er villige til å delta og kan snakke tysk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Side ved side
Aktiv komparator: par kontroll tilstand

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • He61491994
  • DFG He61481994

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere