Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Side by Side - Predikce přizpůsobení párů rakovině prsu nebo gynekologickému onemocnění (Side by Side)

22. února 2010 aktualizováno: Technische Universitaet Braunschweig

Diagnóza a léčba rakoviny vede k emočnímu utrpení a závažným poruchám ve fungování rolí. Psychosociální služby tradičně nabízejí jednotlivcům s diagnózou rakoviny skupinovou skupinovou podporu nebo individuální poradenství s pouze malým zvážením typu nebo stadia rakoviny. Kromě většiny nádorových onemocnění, která významně zasahují nejen jednotlivce, ale i jeho partnery a rodiny, mohou být nádory prsu a gynekologické nádory zasazeny zejména do interpersonálního kontextu, konkrétně do partnerského vztahu. Rakovina prsu a gynekologická rakovina způsobují další obavy o vzhled ženského těla, sexuální fungování a tyto rakoviny mohou být náchylné k vyprovokování nebo posílení maladaptivních vzorců interakce mezi ženami a jejich partnery. Těmito diagnózami je tedy ohroženo nejen fungování jedince, ale i páru.

Cílem zde navrhované studie je identifikovat prediktory párového přizpůsobení a pomoci párům zlepšit jejich schopnost vzájemně se podporovat v tomto období. Ve studii na více místech vyhodnotíme účinnost intervence založené na páru s názvem „Side by Side: Coping with Cancer Together („Seite an Seite: Krebs Gemeinsam Bewältigen“). Intervence učí páry vztahovým dovednostem, které byly opakovaně ověřeny v manželské oblasti. Cílem intervence je zlepšit dovednosti párů efektivně spolu mluvit o tématech souvisejících s rakovinou a posílit (nebo udržet) láskyplný vztah tváří v tvář smrti.

Náhodně přiřadíme 303 ženám, u kterých byla nedávno diagnostikována buď rakovina prsu nebo gynekologická rakovina, a jejich partnerům jeden ze dvou stavů: (1) Seite an Seite nebo (2) Léčba jako obvykle, kdy páry nedostávají žádnou aktivní psychosociální intervenci. Hodnocení bude provedeno před, po a po 6 a 12 měsících následného sledování. Tato hodnocení zahrnují pro oba partnery negativní a pozitivní self-report měření individuálního fungování (jako je nálada, úzkost a hledání prospěchu) a fungování vztahu (jako je vztahová tíseň, komunikační vzorce). Dále budou shromažďovány údaje z pozorování před, po a 12 měsících o vzájemném podpůrném chování při komunikaci o tématu souvisejícím s rakovinou. Studie může zlepšit naše chápání významu vztahových dovedností v procesu přizpůsobení se rakovině jako pár i jako jednotlivec.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženě byla nedávno diagnostikována rakovina prsu (stadium I - III)
  • žádná jiná rakovina v anamnéze
  • žena a její muž byli manželé nebo žili v oddaném vztahu po dobu nejméně 12 měsíců
  • oba partneři jsou ochotni se zúčastnit a umí mluvit německy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bok po boku
Aktivní komparátor: páry kontrolují stav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

23. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • He61491994
  • DFG He61481994

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlepšení zvládání párů

Klinické studie na Bok po boku

3
Předplatit