- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01073774
나란히 - 유방암 또는 부인과 암에 대한 커플의 적응 예측 (Side by Side)
암의 진단과 치료는 감정적 고통과 역할 기능의 주요 붕괴로 이어집니다. 전통적으로 심리사회적 서비스는 암의 유형이나 단계를 거의 고려하지 않고 암 동료 그룹 지원 또는 개인 상담을 진단받은 개인에게 제공합니다. 개인뿐만 아니라 그들의 파트너와 가족에게도 심각한 영향을 미치는 대부분의 암 외에도 유방암 및 부인과 암은 특히 대인 관계, 즉 부부 관계에 내포되어 있습니다. 유방암 및 부인과 암은 여성의 신체 이미지, 성기능에 대한 추가적인 우려를 유발하며 이러한 암은 여성과 파트너 간의 부적응적인 상호 작용 패턴을 유발하거나 강화하는 경향이 있습니다. 따라서 개인뿐만 아니라 부부의 기능도 이러한 진단에 의해 위협을 받습니다.
여기에서 제안된 연구의 목적은 부부 적응의 예측 변수를 식별하고 이 기간 동안 부부가 서로를 지원하는 능력을 향상시키는 데 도움을 주는 것입니다. 다중 사이트 연구에서 우리는 "나란히: 함께 암에 대처하기("Seite an Seite: Krebs Gemeinsam Bewältigen")라는 제목의 커플 기반 개입의 효능을 평가할 것입니다. 중재는 결혼 분야 내에서 반복적으로 검증된 부부 관계 기술을 가르칩니다. 개입의 목적은 암 관련 주제에 대해 서로 효과적으로 대화할 수 있는 부부의 기술을 향상시키고 죽음 앞에서 애정 어린 관계를 강화(또는 유지)하는 것입니다.
우리는 최근에 유방암이나 부인과 암 진단을 받은 303명의 여성과 그들의 파트너를 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당합니다. 평가는 사전, 사후 및 6개월 및 12개월 후속 조치에서 수행됩니다. 이러한 평가에는 개인 기능(예: 기분, 불안 및 이익 찾기) 및 관계 기능(예: 관계 고통, 의사소통 패턴)에 대한 파트너의 부정적 및 긍정적 자기 보고 측정이 포함됩니다. 또한 암 관련 주제에 대해 의사소통할 때 상호 지원 행동에 대한 사전, 사후 및 12개월 후속 관찰 데이터가 수집됩니다. 이 연구는 부부로서 그리고 개인으로서 암에 적응하는 과정에서 관계 기술의 중요성에 대한 우리의 이해를 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성이 최근에 유방암 진단을 받았습니다(1기 - 3기).
- 다른 암의 병력 없음
- 여성과 남성 파트너가 결혼했거나 최소 12개월 동안 헌신적인 관계를 유지해 왔습니다.
- 두 파트너 모두 참여할 의향이 있으며 독일어를 구사할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 나란히
|
|
|
활성 비교기: 커플 통제 조건
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- He61491994
- DFG He61481994
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