Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бок о бок - прогнозирование адаптации пар к раку молочной железы или гинекологическому раку (Side by Side)

22 февраля 2010 г. обновлено: Technische Universitaet Braunschweig

Диагностика и лечение рака приводят к эмоциональному дистрессу и серьезным нарушениям ролевого функционирования. Традиционно психосоциальные услуги предлагают людям с диагнозом рака групповую поддержку или индивидуальное консультирование, при этом мало учитывают тип или стадию рака. Помимо большинства видов рака, оказывающих существенное влияние не только на самого человека, но и на его партнеров и семьи, рак молочной железы и гинекологический рак могут быть особенно тесно связаны с межличностным контекстом, а именно с отношениями в паре. Рак молочной железы и гинекологический рак вызывают дополнительные опасения по поводу образа женского тела, сексуальной функции, и эти виды рака могут быть склонны провоцировать или усиливать неадекватные модели взаимодействия между женщинами и их партнерами. Таким образом, эти диагнозы угрожают не только личности, но и функционированию пары.

Цель предлагаемого здесь исследования состоит в том, чтобы определить предикторы адаптации пары и помочь парам улучшить их способность поддерживать друг друга в течение этого времени. В многоцентровом исследовании мы оценим эффективность вмешательства для пар под названием «Бок о бок: боремся с раком вместе» («Seite an Seite: Krebs Gemeinsam Bewältigen»). Вмешательство учит пары навыкам взаимоотношений, которые неоднократно подтверждались в семейной сфере. Целью вмешательства является улучшение навыков пар эффективно разговаривать друг с другом на темы, связанные с раком, и укреплять (или поддерживать) нежные отношения перед лицом смерти.

Мы случайным образом распределим 303 женщины с недавно диагностированным раком молочной железы или гинекологического рака и их партнеров в одно из двух состояний: (1) Seite an Seite или (2) Обычное лечение, при котором пары не получают активного психосоциального вмешательства. Оценка будет проводиться до, после и через 6 и 12 месяцев наблюдения. Эти оценки включают отрицательные и положительные самоотчеты обоих партнеров об индивидуальном функционировании (например, настроении, беспокойстве и поиске выгоды) и функционировании отношений (например, дистресс в отношениях, модели общения). Кроме того, в период до, после и через 12 месяцев будут собираться данные наблюдений о взаимном поддерживающем поведении при общении на тему, связанную с раком. Исследование может улучшить наше понимание важности навыков взаимоотношений в процессе адаптации к раку как в паре, так и в индивидуальном порядке.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • у женщины недавно был диагностирован рак молочной железы (стадия I-III)
  • нет истории других видов рака
  • женщина и ее партнер-мужчина состояли в браке или жили в серьезных отношениях не менее 12 месяцев.
  • оба партнера готовы участвовать и могут говорить по-немецки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бок о бок
Активный компаратор: состояние контроля пар

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • He61491994
  • DFG He61481994

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бок о бок

Подписаться