- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01073774
Бок о бок - прогнозирование адаптации пар к раку молочной железы или гинекологическому раку (Side by Side)
Диагностика и лечение рака приводят к эмоциональному дистрессу и серьезным нарушениям ролевого функционирования. Традиционно психосоциальные услуги предлагают людям с диагнозом рака групповую поддержку или индивидуальное консультирование, при этом мало учитывают тип или стадию рака. Помимо большинства видов рака, оказывающих существенное влияние не только на самого человека, но и на его партнеров и семьи, рак молочной железы и гинекологический рак могут быть особенно тесно связаны с межличностным контекстом, а именно с отношениями в паре. Рак молочной железы и гинекологический рак вызывают дополнительные опасения по поводу образа женского тела, сексуальной функции, и эти виды рака могут быть склонны провоцировать или усиливать неадекватные модели взаимодействия между женщинами и их партнерами. Таким образом, эти диагнозы угрожают не только личности, но и функционированию пары.
Цель предлагаемого здесь исследования состоит в том, чтобы определить предикторы адаптации пары и помочь парам улучшить их способность поддерживать друг друга в течение этого времени. В многоцентровом исследовании мы оценим эффективность вмешательства для пар под названием «Бок о бок: боремся с раком вместе» («Seite an Seite: Krebs Gemeinsam Bewältigen»). Вмешательство учит пары навыкам взаимоотношений, которые неоднократно подтверждались в семейной сфере. Целью вмешательства является улучшение навыков пар эффективно разговаривать друг с другом на темы, связанные с раком, и укреплять (или поддерживать) нежные отношения перед лицом смерти.
Мы случайным образом распределим 303 женщины с недавно диагностированным раком молочной железы или гинекологического рака и их партнеров в одно из двух состояний: (1) Seite an Seite или (2) Обычное лечение, при котором пары не получают активного психосоциального вмешательства. Оценка будет проводиться до, после и через 6 и 12 месяцев наблюдения. Эти оценки включают отрицательные и положительные самоотчеты обоих партнеров об индивидуальном функционировании (например, настроении, беспокойстве и поиске выгоды) и функционировании отношений (например, дистресс в отношениях, модели общения). Кроме того, в период до, после и через 12 месяцев будут собираться данные наблюдений о взаимном поддерживающем поведении при общении на тему, связанную с раком. Исследование может улучшить наше понимание важности навыков взаимоотношений в процессе адаптации к раку как в паре, так и в индивидуальном порядке.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- у женщины недавно был диагностирован рак молочной железы (стадия I-III)
- нет истории других видов рака
- женщина и ее партнер-мужчина состояли в браке или жили в серьезных отношениях не менее 12 месяцев.
- оба партнера готовы участвовать и могут говорить по-немецки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Бок о бок
|
|
Активный компаратор: состояние контроля пар
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- He61491994
- DFG He61481994
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бок о бок
-
Assiut UniversityЕще не набираютТравма локтевого нерва
-
Pablo TebasAstraZeneca; Inovio Pharmaceuticals; The Wistar InstituteРекрутинг
-
Brainmarc Ltd.Неизвестный
-
GE HealthcareПрекращеноКровяное давлениеСоединенные Штаты, Индия
-
Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin ClinicНеизвестный
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialUniversidad de GuanajuatoНеизвестный
-
Brainmarc Ltd.Завершенный
-
Chinese PLA General HospitalРекрутингТрансплантация стволовых клеток периферической кровиКитай
-
Colgate PalmoliveЗавершенный
-
Kaiser PermanenteЗавершенныйПролапс тазовых органов | Пролапс передней стенки влагалища | ЦистоцелеСоединенные Штаты