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Lado a Lado - Previsão de Adaptação de Casais ao Câncer de Mama ou Ginecológico (Side by Side)

22 de fevereiro de 2010 atualizado por: Technische Universitaet Braunschweig

O diagnóstico e o tratamento do câncer levam ao sofrimento emocional e a grandes perturbações no funcionamento do papel. Tradicionalmente, os serviços psicossociais oferecem aos indivíduos diagnosticados com câncer apoio de grupos de pares ou aconselhamento individual, com pouca consideração pelo tipo ou estágio do câncer. Para além de a maioria dos cancros ter um impacto significativo não só no indivíduo mas também nos seus parceiros e familiares, o cancro da mama e o cancro ginecológico podem estar particularmente inseridos num contexto interpessoal, nomeadamente na relação do casal. O câncer de mama e ginecológico causam preocupações adicionais sobre a imagem corporal da mulher, o funcionamento sexual e esses cânceres podem ser propensos a provocar ou aumentar padrões desadaptativos de interação entre mulheres e seus parceiros. Assim, não só o funcionamento do indivíduo, mas também do casal é ameaçado por esses diagnósticos.

O objetivo do estudo aqui proposto é identificar preditores de ajustamento do casal e ajudar os casais a melhorar sua capacidade de apoiar um ao outro durante esse período. Em um estudo em vários locais, avaliaremos a eficácia de uma intervenção baseada em casal intitulada "Lado a Lado: Lidando com o Câncer Juntos ("Seite an Seite: Krebs Gemeinsam Bewältigen"). A intervenção ensina aos casais habilidades de relacionamento que foram repetidamente validadas no campo conjugal. O objetivo da intervenção é melhorar as habilidades dos casais para falar um com o outro de maneira eficaz sobre tópicos relacionados ao câncer e melhorar (ou manter) um relacionamento afetivo diante da morte.

Iremos atribuir aleatoriamente 303 mulheres recentemente diagnosticadas com câncer de mama ou ginecológico e seus parceiros a uma das duas condições: (1) Seite an Seite, ou (2) Tratamento como de costume, em que os casais não recebem nenhuma intervenção psicossocial ativa. A avaliação será realizada antes, depois e aos 6 e 12 meses de acompanhamento. Essas avaliações incluem, para ambos os parceiros, medidas de autorrelato negativas e positivas do funcionamento individual (como humor, ansiedade e descoberta de benefícios) e funcionamento do relacionamento (como sofrimento no relacionamento, padrões de comunicação). Além disso, serão coletados dados observacionais de acompanhamento pré, pós e 12 meses sobre o comportamento de apoio mútuo ao comunicar sobre um tópico relacionado ao câncer. O estudo pode aumentar nossa compreensão da importância das habilidades de relacionamento no processo de adaptação ao câncer como casal e como indivíduo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulher foi recentemente diagnosticada com câncer de mama (Estágio I - III)
  • sem história de outros tipos de câncer
  • mulher e seu parceiro eram casados ​​ou viviam em um relacionamento sério há pelo menos 12 meses
  • ambos os parceiros estão dispostos a participar e falam alemão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lado a lado
Comparador Ativo: condição de controle de casais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

23 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • He61491994
  • DFG He61481994

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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