- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01073774
Lado a Lado - Previsão de Adaptação de Casais ao Câncer de Mama ou Ginecológico (Side by Side)
O diagnóstico e o tratamento do câncer levam ao sofrimento emocional e a grandes perturbações no funcionamento do papel. Tradicionalmente, os serviços psicossociais oferecem aos indivíduos diagnosticados com câncer apoio de grupos de pares ou aconselhamento individual, com pouca consideração pelo tipo ou estágio do câncer. Para além de a maioria dos cancros ter um impacto significativo não só no indivíduo mas também nos seus parceiros e familiares, o cancro da mama e o cancro ginecológico podem estar particularmente inseridos num contexto interpessoal, nomeadamente na relação do casal. O câncer de mama e ginecológico causam preocupações adicionais sobre a imagem corporal da mulher, o funcionamento sexual e esses cânceres podem ser propensos a provocar ou aumentar padrões desadaptativos de interação entre mulheres e seus parceiros. Assim, não só o funcionamento do indivíduo, mas também do casal é ameaçado por esses diagnósticos.
O objetivo do estudo aqui proposto é identificar preditores de ajustamento do casal e ajudar os casais a melhorar sua capacidade de apoiar um ao outro durante esse período. Em um estudo em vários locais, avaliaremos a eficácia de uma intervenção baseada em casal intitulada "Lado a Lado: Lidando com o Câncer Juntos ("Seite an Seite: Krebs Gemeinsam Bewältigen"). A intervenção ensina aos casais habilidades de relacionamento que foram repetidamente validadas no campo conjugal. O objetivo da intervenção é melhorar as habilidades dos casais para falar um com o outro de maneira eficaz sobre tópicos relacionados ao câncer e melhorar (ou manter) um relacionamento afetivo diante da morte.
Iremos atribuir aleatoriamente 303 mulheres recentemente diagnosticadas com câncer de mama ou ginecológico e seus parceiros a uma das duas condições: (1) Seite an Seite, ou (2) Tratamento como de costume, em que os casais não recebem nenhuma intervenção psicossocial ativa. A avaliação será realizada antes, depois e aos 6 e 12 meses de acompanhamento. Essas avaliações incluem, para ambos os parceiros, medidas de autorrelato negativas e positivas do funcionamento individual (como humor, ansiedade e descoberta de benefícios) e funcionamento do relacionamento (como sofrimento no relacionamento, padrões de comunicação). Além disso, serão coletados dados observacionais de acompanhamento pré, pós e 12 meses sobre o comportamento de apoio mútuo ao comunicar sobre um tópico relacionado ao câncer. O estudo pode aumentar nossa compreensão da importância das habilidades de relacionamento no processo de adaptação ao câncer como casal e como indivíduo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulher foi recentemente diagnosticada com câncer de mama (Estágio I - III)
- sem história de outros tipos de câncer
- mulher e seu parceiro eram casados ou viviam em um relacionamento sério há pelo menos 12 meses
- ambos os parceiros estão dispostos a participar e falam alemão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lado a lado
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Comparador Ativo: condição de controle de casais
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- He61491994
- DFG He61481994
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