- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01073774
Ramię w ramię - przewidywanie przystosowania się par do raka piersi lub raka ginekologicznego (Side by Side)
Diagnoza i leczenie raka prowadzi do stresu emocjonalnego i poważnych zakłóceń w funkcjonowaniu. Tradycyjnie usługi psychospołeczne oferują osobom, u których zdiagnozowano raka, wsparcie grupy rówieśniczej lub poradnictwo indywidualne, z niewielkim uwzględnieniem rodzaju lub stadium raka. Oprócz większości nowotworów, które znacząco wpływają nie tylko na jednostkę, ale także na jej partnerów i rodziny, rak piersi i rak ginekologiczny mogą być szczególnie osadzone w kontekście interpersonalnym, a mianowicie w związku pary. Rak piersi i nowotwory ginekologiczne powodują dodatkowe obawy dotyczące obrazu ciała kobiet, funkcjonowania seksualnego, a te nowotwory mogą prowokować lub wzmacniać nieprzystosowawcze wzorce interakcji między kobietami a ich partnerami. Tym samym diagnozy te zagrażają nie tylko funkcjonowaniu jednostki, ale także pary.
Celem proponowanych badań jest identyfikacja predyktorów przystosowania się par oraz pomoc parom w poprawie zdolności do wzajemnego wspierania się w tym czasie. W wieloośrodkowym badaniu ocenimy skuteczność interwencji opartej na parach zatytułowanej „Side by Side: Coping with Cancer Together” („Seite an Seite: Krebs Gemeinsam Bewältigen”). Interwencja uczy par umiejętności relacji, które zostały wielokrotnie potwierdzone na polu małżeńskim. Celem interwencji jest poprawa umiejętności par w zakresie efektywnej rozmowy na tematy związane z rakiem oraz wzmocnienie (lub utrzymanie) serdecznej relacji w obliczu śmierci.
Losowo przydzielimy 303 kobiety, u których niedawno zdiagnozowano raka piersi lub raka ginekologicznego, oraz ich partnerów do jednego z dwóch warunków: (1) Seite an Seite lub (2) Leczenie jak zwykle, w którym pary nie otrzymują aktywnej interwencji psychospołecznej. Ocena zostanie przeprowadzona przed, po i po 6 i 12 miesiącach obserwacji. Oceny te obejmują zarówno negatywne, jak i pozytywne samoopisowe miary indywidualnego funkcjonowania obojga partnerów (takie jak nastrój, niepokój i znajdowanie korzyści) oraz funkcjonowania związku (takie jak dystres w związku, wzorce komunikacji). Co więcej, w okresie przed, po i 12 miesięcy obserwacji zostaną zebrane dane obserwacyjne dotyczące wzajemnego wspierania się podczas komunikowania się na tematy związane z rakiem. Badanie może pogłębić nasze zrozumienie znaczenia umiejętności relacji w procesie przystosowania się do choroby nowotworowej jako pary i jednostki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u kobiety niedawno zdiagnozowano raka piersi (stadium I - III)
- brak historii innych nowotworów
- kobieta i jej partner byli małżeństwem lub żyli w stałym związku przez co najmniej 12 miesięcy
- oboje partnerzy są chętni do udziału i potrafią mówić po niemiecku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obok siebie
|
|
|
Aktywny komparator: warunek kontroli par
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- He61491994
- DFG He61481994
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obok siebie
-
Soon Chun Hyang UniversityNieznanyZłośliwe zwężenie wnęki | Dwustronne wprowadzenie stentuRepublika Korei
-
Soon Chun Hyang UniversityZakończony
-
Tryton Medical, Inc.ZakończonyMiażdżyca tętnic wieńcowych natywnej tętnicy wieńcowej | Zmiany bifurkacyjne: zmiany de novo gałęzi głównej i bocznej natywnej tętnicy wieńcowejStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaGruczolak i rak jelita grubegoChiny
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnySiła mięśni | Wytrzymałość fizyczna | Wydajność funkcjonalnaPakistan
-
Pablo TebasAstraZeneca; Inovio Pharmaceuticals; The Wistar InstituteZakończony
-
Duke UniversityZakończony
-
Sanford HealthZakończonyNadwaga | Rak endometriumStany Zjednoczone
-
MFB FertilityZakończony
-
Médipôle Lyon-VilleurbanneRekrutacyjnyOtyłość | Cukrzyca typu 2Francja