Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ramię w ramię - przewidywanie przystosowania się par do raka piersi lub raka ginekologicznego (Side by Side)

22 lutego 2010 zaktualizowane przez: Technische Universitaet Braunschweig

Diagnoza i leczenie raka prowadzi do stresu emocjonalnego i poważnych zakłóceń w funkcjonowaniu. Tradycyjnie usługi psychospołeczne oferują osobom, u których zdiagnozowano raka, wsparcie grupy rówieśniczej lub poradnictwo indywidualne, z niewielkim uwzględnieniem rodzaju lub stadium raka. Oprócz większości nowotworów, które znacząco wpływają nie tylko na jednostkę, ale także na jej partnerów i rodziny, rak piersi i rak ginekologiczny mogą być szczególnie osadzone w kontekście interpersonalnym, a mianowicie w związku pary. Rak piersi i nowotwory ginekologiczne powodują dodatkowe obawy dotyczące obrazu ciała kobiet, funkcjonowania seksualnego, a te nowotwory mogą prowokować lub wzmacniać nieprzystosowawcze wzorce interakcji między kobietami a ich partnerami. Tym samym diagnozy te zagrażają nie tylko funkcjonowaniu jednostki, ale także pary.

Celem proponowanych badań jest identyfikacja predyktorów przystosowania się par oraz pomoc parom w poprawie zdolności do wzajemnego wspierania się w tym czasie. W wieloośrodkowym badaniu ocenimy skuteczność interwencji opartej na parach zatytułowanej „Side by Side: Coping with Cancer Together” („Seite an Seite: Krebs Gemeinsam Bewältigen”). Interwencja uczy par umiejętności relacji, które zostały wielokrotnie potwierdzone na polu małżeńskim. Celem interwencji jest poprawa umiejętności par w zakresie efektywnej rozmowy na tematy związane z rakiem oraz wzmocnienie (lub utrzymanie) serdecznej relacji w obliczu śmierci.

Losowo przydzielimy 303 kobiety, u których niedawno zdiagnozowano raka piersi lub raka ginekologicznego, oraz ich partnerów do jednego z dwóch warunków: (1) Seite an Seite lub (2) Leczenie jak zwykle, w którym pary nie otrzymują aktywnej interwencji psychospołecznej. Ocena zostanie przeprowadzona przed, po i po 6 i 12 miesiącach obserwacji. Oceny te obejmują zarówno negatywne, jak i pozytywne samoopisowe miary indywidualnego funkcjonowania obojga partnerów (takie jak nastrój, niepokój i znajdowanie korzyści) oraz funkcjonowania związku (takie jak dystres w związku, wzorce komunikacji). Co więcej, w okresie przed, po i 12 miesięcy obserwacji zostaną zebrane dane obserwacyjne dotyczące wzajemnego wspierania się podczas komunikowania się na tematy związane z rakiem. Badanie może pogłębić nasze zrozumienie znaczenia umiejętności relacji w procesie przystosowania się do choroby nowotworowej jako pary i jednostki.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • u kobiety niedawno zdiagnozowano raka piersi (stadium I - III)
  • brak historii innych nowotworów
  • kobieta i jej partner byli małżeństwem lub żyli w stałym związku przez co najmniej 12 miesięcy
  • oboje partnerzy są chętni do udziału i potrafią mówić po niemiecku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obok siebie
Aktywny komparator: warunek kontroli par

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • He61491994
  • DFG He61481994

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obok siebie

Subskrybuj