- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01073774
Side om Side - Forudsigelse af pars tilpasning til brystkræft eller gynækologisk cancer (Side by Side)
Diagnose og behandling af kræft fører til følelsesmæssig nød og store forstyrrelser i rollens funktion. Traditionelt tilbyder psykosociale ydelser personer, der er diagnosticeret med kræft, peer group-støtte eller individuel rådgivning med kun få overvejelser om kræfttype eller -stadie. Udover at de fleste kræftformer i væsentlig grad påvirker ikke kun individet, men også deres partnere og familier, kan brystkræft og gynækologisk kræft være særligt indlejret i en interpersonel kontekst, nemlig i parforholdet. Brystkræft og gynækologisk kræft forårsager yderligere bekymringer om kvindernes kropsbillede, seksuelle funktion, og disse kræftformer kan være tilbøjelige til at fremprovokere eller forstærke utilpassede interaktionsmønstre mellem kvinder og deres partnere. Således er ikke kun den enkelte, men også parrets funktion truet af disse diagnoser.
Formålet med den her foreslåede undersøgelse er at identificere prædiktorer for parrets tilpasning og at hjælpe par med at forbedre deres evne til at støtte hinanden i denne tid. I en multi-site undersøgelse vil vi evaluere effektiviteten af en par-baseret intervention med titlen "Side by Side: Coping with Cancer Together ("Seite an Seite: Krebs Gemeinsam Bewältigen"). Interventionen lærer parforholdsfærdigheder, der gentagne gange er blevet valideret inden for det ægteskabelige område. Formålet med interventionen er at forbedre pars færdigheder til at tale effektivt med hinanden om kræftrelaterede emner og styrke (eller opretholde) et kærligt forhold i lyset af døden.
Vi vil tilfældigt tildele 303 kvinder, der for nylig er diagnosticeret med enten brystkræft eller gynækologisk cancer, og deres partnere til en af to tilstande: (1) Seite an Seite, eller (2) Treatment-As-Usual, hvor par ikke får nogen aktiv psykosocial intervention. Vurdering vil blive udført før, efter og efter 6 og 12 måneders opfølgning. Disse vurderinger omfatter for begge partnere negative og positive selvrapporteringsmålinger af individuel funktion (såsom humør, angst og fordele) og relationsfunktion (såsom forholdsproblemer, kommunikationsmønstre). Endvidere vil der ved før-, post- og 12-måneders opfølgning blive indsamlet observationsdata om gensidig understøttende adfærd ved kommunikation om et kræftrelateret emne. Undersøgelsen kan øge vores forståelse af betydningen af relationskompetencer i processen med at tilpasse sig kræft som par og som individ.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde blev for nylig diagnosticeret med brystkræft (stadie I - III)
- ingen historie med andre kræftformer
- kvinde og hendes mandlige partner var gift eller har levet i et forpligtende forhold i mindst 12 måneder
- begge partnere er villige til at deltage og kan tale tysk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Side om side
|
|
|
Aktiv komparator: par kontrol tilstand
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- He61491994
- DFG He61481994
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbedring af parhåndtering
-
Stanford UniversityRekrutteringAromaterapi | Kræftens nød | Cancer Coping | Hæmatopoetisk stamcelletransplantationForenede Stater
-
Maltepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Psiko-Onkologlar... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAngst | Selveffektivitet | Depression ikke andet angivet | Frygt for gentagelse af kræft | Intolerance over for usikkerhed | Cancer Coping | Livskvalitet (QOL)Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Side om side
-
University of MinnesotaMayo ClinicAfsluttetStillesiddendeForenede Stater
-
University of California, San DiegoAfsluttetBrystkræft | Stillesiddende adfærd | Stillesiddende tidForenede Stater
-
University of AlbertaAlberta Innovates Health SolutionsAfsluttetMultipel scleroseCanada
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet
-
Ohio State UniversityAfsluttet
-
University Hospital, RouenAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrutteringErhvervsmæssig stress | Stillesiddende adfærdFrankrig
-
University of Southern CaliforniaDana-Farber Cancer InstituteRekrutteringAngst | Stillesiddende adfærd | Metabolisk forstyrrelse | Påvirke | Hjerteautonome nervesystemfunktionForenede Stater
-
University of KarachiAfsluttetPost traumatisk stress syndromPakistan
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringPTSD | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Traumatisk hjerneskadeForenede Stater