Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Side om Side - Forudsigelse af pars tilpasning til brystkræft eller gynækologisk cancer (Side by Side)

22. februar 2010 opdateret af: Technische Universitaet Braunschweig

Diagnose og behandling af kræft fører til følelsesmæssig nød og store forstyrrelser i rollens funktion. Traditionelt tilbyder psykosociale ydelser personer, der er diagnosticeret med kræft, peer group-støtte eller individuel rådgivning med kun få overvejelser om kræfttype eller -stadie. Udover at de fleste kræftformer i væsentlig grad påvirker ikke kun individet, men også deres partnere og familier, kan brystkræft og gynækologisk kræft være særligt indlejret i en interpersonel kontekst, nemlig i parforholdet. Brystkræft og gynækologisk kræft forårsager yderligere bekymringer om kvindernes kropsbillede, seksuelle funktion, og disse kræftformer kan være tilbøjelige til at fremprovokere eller forstærke utilpassede interaktionsmønstre mellem kvinder og deres partnere. Således er ikke kun den enkelte, men også parrets funktion truet af disse diagnoser.

Formålet med den her foreslåede undersøgelse er at identificere prædiktorer for parrets tilpasning og at hjælpe par med at forbedre deres evne til at støtte hinanden i denne tid. I en multi-site undersøgelse vil vi evaluere effektiviteten af ​​en par-baseret intervention med titlen "Side by Side: Coping with Cancer Together ("Seite an Seite: Krebs Gemeinsam Bewältigen"). Interventionen lærer parforholdsfærdigheder, der gentagne gange er blevet valideret inden for det ægteskabelige område. Formålet med interventionen er at forbedre pars færdigheder til at tale effektivt med hinanden om kræftrelaterede emner og styrke (eller opretholde) et kærligt forhold i lyset af døden.

Vi vil tilfældigt tildele 303 kvinder, der for nylig er diagnosticeret med enten brystkræft eller gynækologisk cancer, og deres partnere til en af ​​to tilstande: (1) Seite an Seite, eller (2) Treatment-As-Usual, hvor par ikke får nogen aktiv psykosocial intervention. Vurdering vil blive udført før, efter og efter 6 og 12 måneders opfølgning. Disse vurderinger omfatter for begge partnere negative og positive selvrapporteringsmålinger af individuel funktion (såsom humør, angst og fordele) og relationsfunktion (såsom forholdsproblemer, kommunikationsmønstre). Endvidere vil der ved før-, post- og 12-måneders opfølgning blive indsamlet observationsdata om gensidig understøttende adfærd ved kommunikation om et kræftrelateret emne. Undersøgelsen kan øge vores forståelse af betydningen af ​​relationskompetencer i processen med at tilpasse sig kræft som par og som individ.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde blev for nylig diagnosticeret med brystkræft (stadie I - III)
  • ingen historie med andre kræftformer
  • kvinde og hendes mandlige partner var gift eller har levet i et forpligtende forhold i mindst 12 måneder
  • begge partnere er villige til at deltage og kan tale tysk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Side om side
Aktiv komparator: par kontrol tilstand

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2010

Først opslået (Skøn)

23. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • He61491994
  • DFG He61481994

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedring af parhåndtering

Kliniske forsøg med Side om side

Abonner