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Lado a lado: predicción de la adaptación de las parejas al cáncer de mama o ginecológico (Side by Side)

22 de febrero de 2010 actualizado por: Technische Universitaet Braunschweig

El diagnóstico y el tratamiento del cáncer provocan angustia emocional e importantes trastornos en el funcionamiento de los roles. Tradicionalmente, los servicios psicosociales ofrecen a las personas diagnosticadas con cáncer apoyo de grupos de pares o asesoramiento individual con muy poca consideración del tipo o estadio del cáncer. Además de que la mayoría de los cánceres afectan significativamente no solo al individuo sino también a sus parejas y familias, el cáncer de mama y el ginecológico pueden estar particularmente arraigados en un contexto interpersonal, es decir, en la relación de pareja. El cáncer de mama y ginecológico causan preocupaciones adicionales sobre la imagen corporal de la mujer, el funcionamiento sexual y estos cánceres pueden ser propensos a provocar o mejorar patrones de interacción desadaptativos entre las mujeres y sus parejas. Así, no sólo el funcionamiento individual sino también el de la pareja se ve amenazado por estos diagnósticos.

El objetivo del estudio aquí propuesto es identificar predictores del ajuste de la pareja y ayudar a las parejas a mejorar su capacidad de apoyarse mutuamente durante este tiempo. En un estudio multicéntrico, evaluaremos la eficacia de una intervención basada en parejas titulada "Side by Side: Lidiando juntos con el cáncer ("Seite an Seite: Krebs Gemeinsam Bewältigen"). La intervención enseña habilidades de relación de pareja que han sido repetidamente validadas dentro del campo marital. El objetivo de la intervención es mejorar las habilidades de las parejas para hablar entre ellos de manera efectiva sobre temas relacionados con el cáncer y mejorar (o mantener) una relación afectiva ante la muerte.

Asignaremos al azar a 303 mujeres recientemente diagnosticadas con cáncer de mama o ginecológico y sus parejas a una de dos condiciones: (1) Seite an Seite, o (2) Tratamiento habitual, en el que las parejas no reciben una intervención psicosocial activa. La evaluación se realizará antes, después y a los 6 y 12 meses de seguimiento. Estas evaluaciones incluyen, tanto para la pareja, medidas de autoinforme negativas como positivas del funcionamiento individual (como el estado de ánimo, la ansiedad y la búsqueda de beneficios) y el funcionamiento de la relación (como la angustia de la relación, los patrones de comunicación). Además, en el seguimiento previo, posterior y de 12 meses, se recopilarán datos de observación sobre el comportamiento de apoyo mutuo al comunicarse sobre un tema relacionado con el cáncer. El estudio puede mejorar nuestra comprensión de la importancia de las habilidades de relación en el proceso de adaptación al cáncer como pareja y como individuo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer recientemente diagnosticada con cáncer de mama (Etapa I - III)
  • sin antecedentes de otros tipos de cáncer
  • la mujer y su pareja masculina estaban casados ​​o habían vivido en una relación comprometida durante al menos 12 meses
  • ambos socios están dispuestos a participar y pueden hablar alemán

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Lado a lado
Comparador activo: condición de control de parejas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2010

Última verificación

1 de febrero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • He61491994
  • DFG He61481994

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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