Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Side by Side - Voorspelling van de aanpassing van paren aan borst- of gynaecologische kanker (Side by Side)

22 februari 2010 bijgewerkt door: Technische Universitaet Braunschweig

De diagnose en behandeling van kanker leidt tot emotionele stress en grote verstoringen in het functioneren van de rol. Van oudsher bieden psychosociale diensten personen bij wie kanker is vastgesteld steun van leeftijdgenoten of individuele begeleiding, waarbij slechts weinig rekening wordt gehouden met het type of het stadium van kanker. Naast de meeste vormen van kanker die niet alleen een grote impact hebben op het individu, maar ook op hun partners en families, kunnen borst- en gynaecologische kanker in het bijzonder ingebed zijn in een interpersoonlijke context, namelijk in de relatie van het paar. Borstkanker en gynaecologische kanker veroorzaken extra zorgen over het lichaamsbeeld en het seksueel functioneren van de vrouw, en deze vormen van kanker kunnen geneigd zijn onaangepaste interactiepatronen tussen vrouwen en hun partners uit te lokken of te versterken. Dus niet alleen het individu, maar ook het functioneren van het paar wordt bedreigd door deze diagnoses.

Het doel van de hier voorgestelde studie is om voorspellers van de aanpassing van het paar te identificeren en om paren te helpen hun vermogen om elkaar gedurende deze periode te ondersteunen te verbeteren. In een onderzoek op meerdere locaties zullen we de werkzaamheid evalueren van een op koppels gebaseerde interventie met de titel "Side by Side: Samen omgaan met kanker ("Seite an Seite: Krebs Gemeinsam Bewältigen"). De interventie leert paren relatievaardigheden die herhaaldelijk zijn gevalideerd binnen het huwelijksveld. Het doel van de interventie is om de vaardigheden van paren te verbeteren om effectief met elkaar te praten over kankergerelateerde onderwerpen, en om een ​​affectieve relatie te versterken (of te behouden) in het aangezicht van de dood.

We zullen willekeurig 303 vrouwen die onlangs de diagnose borst- of gynaecologische kanker hebben gekregen en hun partners toewijzen aan een van de volgende twee aandoeningen: (1) Seite an Seite, of (2) Treatment-As-Usual, waarbij koppels geen actieve psychosociale interventie krijgen. Beoordeling zal worden uitgevoerd voor, na en na 6 en 12 maanden follow-up. Deze beoordelingen omvatten voor beide partners negatieve en positieve zelfrapportagemetingen van individueel functioneren (zoals stemming, angst en het vinden van voordelen) en relatiefunctioneren (zoals relatieproblemen, communicatiepatronen). Bovendien zullen tijdens de pre-, post- en 12-maanden follow-up observatiegegevens worden verzameld over wederzijds ondersteunend gedrag bij het communiceren over een kankergerelateerd onderwerp. De studie kan ons begrip van de betekenis van relatievaardigheden in het proces van aanpassing aan kanker als koppel en als individu vergroten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bij een vrouw is onlangs borstkanker vastgesteld (stadium I - III)
  • geen voorgeschiedenis van andere vormen van kanker
  • vrouw en haar mannelijke partner waren gehuwd of hebben sinds ten minste 12 maanden een vaste relatie
  • beide partners zijn bereid om deel te nemen en kunnen Duits spreken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zij aan zij
Actieve vergelijker: paren controle conditie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

23 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 februari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • He61491994
  • DFG He61481994

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren