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Côte à côte - Prédiction de l'adaptation des couples au cancer du sein ou gynécologique (Side by Side)

22 février 2010 mis à jour par: Technische Universitaet Braunschweig

Le diagnostic et le traitement du cancer entraînent une détresse émotionnelle et des perturbations majeures du fonctionnement des rôles. Traditionnellement, les services psychosociaux offrent aux personnes diagnostiquées avec un cancer un soutien de groupe de pairs ou des conseils individuels avec seulement peu de considération du type ou du stade du cancer. Outre la plupart des cancers qui affectent de manière significative non seulement l'individu mais aussi ses partenaires et sa famille, les cancers du sein et gynécologiques peuvent être particulièrement ancrés dans un contexte interpersonnel, à savoir dans la relation de couple. Les cancers du sein et gynécologiques suscitent des préoccupations supplémentaires concernant l'image corporelle et le fonctionnement sexuel des femmes et ces cancers peuvent être susceptibles de provoquer ou d'améliorer des modèles d'interaction inadaptés entre les femmes et leurs partenaires. Ainsi, non seulement l'individu mais aussi le fonctionnement du couple est menacé par ces diagnostics.

L'objectif de l'étude proposée ici est d'identifier les prédicteurs de l'adaptation du couple et d'aider les couples à améliorer leur capacité à se soutenir mutuellement pendant cette période. Dans une étude multi-sites, nous évaluerons l'efficacité d'une intervention de couple intitulée "Side by Side: Coping with Cancer Together ("Seite an Seite: Krebs Gemeinsam Bewältigen"). L'intervention enseigne aux couples des compétences relationnelles qui ont été validées à plusieurs reprises dans le domaine conjugal. L'objectif de l'intervention est d'améliorer les capacités des couples à se parler efficacement de sujets liés au cancer et à renforcer (ou maintenir) une relation affective face à la mort.

Nous assignerons au hasard 303 femmes récemment diagnostiquées avec un cancer du sein ou gynécologique et leurs partenaires à l'une des deux conditions suivantes : (1) Seite an Seite, ou (2) Traitement habituel, dans lequel les couples ne reçoivent aucune intervention psychosociale active. L'évaluation sera effectuée avant, après et à 6 et 12 mois de suivi. Ces évaluations comprennent pour les deux partenaires des mesures d'auto-évaluation négatives et positives du fonctionnement individuel (comme l'humeur, l'anxiété et la recherche d'avantages) et du fonctionnement relationnel (comme la détresse relationnelle, les schémas de communication). De plus, lors des suivis avant, après et 12 mois, des données d'observation sur le comportement de soutien mutuel lors de la communication sur un sujet lié au cancer seront collectées. L'étude peut améliorer notre compréhension de l'importance des compétences relationnelles dans le processus d'adaptation au cancer en tant que couple et en tant qu'individu.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • la femme a récemment reçu un diagnostic de cancer du sein (stade I à III)
  • pas d'antécédents d'autres cancers
  • la femme et son partenaire masculin étaient mariés ou vivaient dans une relation engagée depuis au moins 12 mois
  • les deux partenaires sont prêts à participer et capables de parler allemand

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cote à cote
Comparateur actif: condition de contrôle des couples

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2010

Première publication (Estimation)

23 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2010

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • He61491994
  • DFG He61481994

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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