- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01073774
Vierekkäin - Ennuste pariskunnan sopeutumisesta rintasyöpään tai gynekologiseen syöpään (Side by Side)
Syövän diagnosointi ja hoito johtavat emotionaaliseen ahdistukseen ja suuriin häiriöihin roolien toiminnassa. Perinteisesti psykososiaaliset palvelut tarjoavat henkilöille, joilla on diagnosoitu syöpä, vertaistukea tai yksilöllistä neuvontaa syövän tyypin tai vaiheen harvoin huomioon ottaen. Sen lisäksi, että useimmat syövät vaikuttavat merkittävästi yksilön lisäksi myös hänen kumppaneihinsa ja perheisiinsä, rinta- ja gynekologinen syöpä voi olla erityisen upotettuna ihmisten väliseen kontekstiin, nimittäin parisuhteeseen. Rintasyöpä ja gynekologinen syöpä aiheuttavat lisähuolia naisen kehonkuvasta, seksuaalisesta toiminnasta ja nämä syövät voivat olla alttiita provosoimaan tai vahvistamaan sopeutumattomia vuorovaikutusmalleja naisten ja heidän kumppaniensa välillä. Näin ollen nämä diagnoosit eivät uhkaa vain yksilön, vaan myös pariskunnan toimintaa.
Tässä ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa parin sopeutumisen ennustajia ja auttaa pareja parantamaan kykyään tukea toisiaan tänä aikana. Arvioimme usean paikan tutkimuksessa parilähtöisen intervention "Side by Side: Coping with Cancer Together" ("Seite an Seite: Krebs Gemeinsam Bewältigen") tehokkuutta. Interventio opettaa parisuhteen taitoja, jotka on toistuvasti validoitu avioliiton alalla. Intervention tavoitteena on parantaa parien taitoja keskustella toistensa kanssa tehokkaasti syöpään liittyvistä aiheista ja vahvistaa (tai ylläpitää) läheistä suhdetta kuoleman edessä.
Määritämme satunnaisesti 303 naista, joilla on äskettäin diagnosoitu joko rintasyöpä tai gynekologinen syöpä, ja heidän kumppaninsa johonkin kahdesta sairaudesta: (1) Seite an Seite tai (2) Tavallinen hoito, jossa pariskunnat eivät saa aktiivista psykososiaalista interventiota. Arviointi suoritetaan ennen seurantaa, sen jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa. Nämä arvioinnit sisältävät molemmille kumppaneille negatiivisia ja positiivisia itsearviointimittauksia yksilön toiminnasta (kuten mielialasta, ahdistuksesta ja hyödyn löytämisestä) ja suhteen toimivuudesta (kuten parisuhteen ahdistus, kommunikaatiomallit). Lisäksi esi-, jälki- ja 12 kuukauden seurantaan kerätään havainnointitietoa keskinäisestä tukemisesta kommunikoitaessa syöpään liittyvästä aiheesta. Tutkimus voi lisätä ymmärrystämme parisuhdetaitojen merkityksestä syöpään sopeutumisprosessissa parina ja yksilönä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naisella todettiin äskettäin rintasyöpä (vaihe I-III)
- ei historiaa muita syöpiä
- nainen ja hänen mieskumppaninsa olivat naimisissa tai ovat eläneet sitoutuneessa suhteessa vähintään 12 kuukautta
- molemmat kumppanit ovat halukkaita osallistumaan ja osaavat puhua saksaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rinnakkain
|
|
|
Active Comparator: parivalvontatilanne
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- He61491994
- DFG He61481994
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .