炎症性変形性関節症患者の痛みと炎症を軽減するタルトチェリージュースの有効性
2011年1月19日 更新者：Oregon Health and Science University
この研究の目的は、タルト チェリー ジュースが関節炎患者の痛みと炎症を軽減する効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
酸っぱいチェリーには多くの抗酸化剤と抗炎症剤が確認されており、健康で運動をしていない個人を対象とした研究では、チェリーの摂取が14日後に血清炎症バイオマーカーを減少させることが示されました.
変形性関節症 (OA) は、痛み、炎症、障害を特徴とする 6,500 万人のアメリカ人に影響を与える一般的な症候群です。
チェリーの消費によるこのような天然の抗炎症効果は、変形性関節症や炎症性疾患の管理と治療に有益である可能性があります.
この無作為化二重盲検プラセボ対照研究の目的は、炎症性 OA の患者を調べ、タルト チェリー ジュースの鎮痛効果と抗炎症効果を 30 ～ 70 歳の OA 被験者 20 人を対象にプラセボ飲料と比較して評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health and Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 炎症性変形性関節症と診断されました
- 全身健康状態良好
- -研究の3か月前からの安定したパターンの抗炎症薬または鎮痛薬の使用
- -研究の過程で一貫したパターンの抗炎症薬または鎮痛薬の使用を維持する能力と意欲、および研究中に他の治療法を求めない
- -21日間連続してジュースまたはプラセボ飲料を消費し、介入期間の前後に採血を含むスクリーニング措置に参加する能力と意欲
除外基準:
- 妊娠
- 最近の心臓発作や脳卒中、がん、糖尿病 (1 型および 2 型)、胃腸潰瘍などの深刻な病状
- -少なくとも3か月間、安定した用量の鎮痛剤または鎮痛剤を使用していない個人、筋肉弛緩剤、圧痛点麻酔薬注射、全身または関節包内または関節内ステロイド、または治験薬/デバイスを含む過去90日間
- 過去30日以内に鍼治療、超音波、または経皮的電気神経刺激を含む非薬理学的疼痛治療を使用した個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タルトチェリージュース
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21 オンスの実験用ジュースまたはプラセボ ジュースを 21 日間毎日摂取。
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プラセボコンパレーター：チェリー風味の果実酒
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21 オンスの実験用ジュースまたはプラセボ ジュースを 21 日間毎日摂取。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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主な結果には、インターロイキン 10 (IL-10)、CRP、および炎症活性の一般化された測定を提供するサイトカインの特定のグループの測定が含まれます。これらには、IL-6 および TNF-α が含まれます。
時間枠：6-8ヶ月
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6-8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kerry S Kuehl, MD, PhD、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月19日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。