Skuteczność soku z tartej wiśni w zmniejszaniu bólu i stanów zapalnych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów
19 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Oregon Health and Science University
Celem tego badania jest ocena wpływu cierpkiego soku wiśniowego na zmniejszenie bólu i stanu zapalnego u osób z zapaleniem stawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W wiśniach zidentyfikowano liczne przeciwutleniacze i środki przeciwzapalne, a badanie przeprowadzone wśród zdrowych, niećwiczących osób wykazało, że spożycie wiśni obniżyło biomarkery zapalne w surowicy po 14 dniach.
Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest powszechnym zespołem dotykającym 65 milionów Amerykanów, charakteryzującym się bólem, stanem zapalnym i niepełnosprawnością.
Takie naturalne działanie przeciwzapalne spożywania wiśni może być korzystne w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów i chorób zapalnych.
Celem tego randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania jest zbadanie osób z zapalną chorobą zwyrodnieniową stawów i ocena przeciwbólowego i przeciwzapalnego działania cierpkiego soku wiśniowego w porównaniu z napojem placebo wśród dwudziestu osób w wieku 30-70 lat z chorobą zwyrodnieniową stawów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano zapalną chorobę zwyrodnieniową stawów
- W dobrym ogólnym stanie zdrowia
- Stabilny wzór stosowania leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych przez 3 miesiące przed badaniem
- Zdolność i chęć do utrzymania spójnego schematu używania leków przeciwzapalnych lub przeciwbólowych w trakcie badania oraz do nieszukania innego leczenia w trakcie badania
- Zdolność i chęć spożywania soku lub napoju placebo przez 21 kolejnych dni oraz uczestniczenia w badaniach przesiewowych, w tym pobieraniu krwi, przed okresem interwencji i po nim
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Poważne schorzenia, takie jak niedawny zawał serca lub udar, rak, cukrzyca (typu 1 i typu 2) lub wrzody żołądkowo-jelitowe
- Osoby, które nie przyjmowały stałych dawek leków przeciwbólowych lub środków przeciwbólowych przez co najmniej 3 miesiące, w tym środków zwiotczających mięśnie, zastrzyków znieczulających punkty tkliwe, sterydów ogólnoustrojowych, dokaletkowych lub dostawowych, lub jakiegokolwiek badanego leku/urządzenia w ciągu ostatnich 90 dni
- Osoby, które stosowały niefarmakologiczne metody leczenia bólu, w tym akupunkturę, ultradźwięki lub przezskórną elektryczną stymulację nerwów w ciągu ostatnich 30 dni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: cierpki sok wiśniowy
|
21 uncji soku eksperymentalnego lub placebo, spożywane codziennie przez 21 dni.
|
|
Komparator placebo: napój owocowy o smaku wiśniowym
|
21 uncji soku eksperymentalnego lub placebo, spożywane codziennie przez 21 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Główne wyniki obejmują pomiar interleukiny 10 (IL-10), CRP i określonej grupy cytokin, które zapewniają ogólny pomiar aktywności zapalnej, w tym IL-6 i TNF-α.
Ramy czasowe: 6-8 miesięcy
|
6-8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- e5825
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .