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Wirksamkeit von Sauerkirschsaft zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen bei Patienten mit entzündlicher Osteoarthritis

19. Januar 2011 aktualisiert von: Oregon Health and Science University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von Sauerkirschsaft zur Verringerung von Schmerzen und Entzündungen bei Personen mit Arthritis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Sauerkirschen wurden zahlreiche antioxidative und entzündungshemmende Wirkstoffe identifiziert, und eine Studie an gesunden, nicht trainierenden Personen zeigte, dass der Verzehr von Kirschen die entzündlichen Biomarker im Serum nach 14 Tagen senkte. Osteoarthritis (OA) ist ein häufiges Syndrom, von dem 65 Millionen Amerikaner betroffen sind und das durch Schmerzen, Entzündungen und Behinderungen gekennzeichnet ist. Solche natürlichen entzündungshemmenden Wirkungen des Kirschkonsums können für die Behandlung und Behandlung von Osteoarthritis und entzündlichen Erkrankungen von Vorteil sein. Der Zweck dieser randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie besteht darin, Personen mit entzündlicher OA zu untersuchen und die analgetische und entzündungshemmende Wirkung von Sauerkirschsaft im Vergleich zu einem Placebo-Getränk bei zwanzig 30-70-jährigen OA-Patienten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurde eine entzündliche Arthrose diagnostiziert
  • Bei guter Allgemeingesundheit
  • Stabiles Muster des Gebrauchs von entzündungshemmenden oder schmerzlindernden Medikamenten für 3 Monate vor der Studie
  • Fähigkeit und Bereitschaft, im Verlauf der Studie ein konsistentes Muster des entzündungshemmenden oder schmerzlindernden Arzneimittelkonsums beizubehalten und während der Studie keine andere Behandlung zu suchen
  • Fähigkeit und Bereitschaft, an 21 aufeinanderfolgenden Tagen Saft oder Placebo-Getränk zu konsumieren und an Screening-Maßnahmen, einschließlich einer Blutabnahme, vor und nach dem Interventionszeitraum teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Schwere Erkrankungen wie kürzlich aufgetretener Herzinfarkt oder Schlaganfall, Krebs, Diabetes (Typ 1 und Typ 2) oder Magen-Darm-Geschwüre
  • Personen, die in den letzten 90 Tagen keine stabile Dosis von Schmerzmitteln oder Schmerzmitteln erhalten haben, einschließlich Muskelrelaxanzien, Tenderpoint-Anästhetika-Injektionen, systemischen oder intrabursalen oder intraartikulären Steroiden oder anderen Prüfpräparaten/Geräten
  • Personen, die in den letzten 30 Tagen nichtpharmakologische Schmerztherapien wie Akupunktur, Ultraschall oder transkutane elektrische Nervenstimulation angewendet haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sauerkirschsaft
Nahrungsergänzungsmittel: säuerliche Sorte Montmorency-Kirschsaft
21 Unzen experimenteller oder Placebo-Saft, täglich für 21 Tage konsumiert.
Placebo-Komparator: Fruchtgetränk mit Kirschgeschmack
Nahrungsergänzungsmittel: säuerliche Sorte Montmorency-Kirschsaft
21 Unzen experimenteller oder Placebo-Saft, täglich für 21 Tage konsumiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zu den primären Ergebnissen gehören die Messung von Interleukin 10 (IL-10), CRP und einer bestimmten Gruppe von Zytokinen, die eine allgemeine Messung der Entzündungsaktivität ermöglichen, darunter IL-6 und TNF-α.
Zeitfenster: 6-8 Monate
6-8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Mitarbeiter

Cherry Research Committee

Ermittler

  • Hauptermittler: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Januar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • e5825

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