Tarttuvan kirsikkamehun teho lievittää kipua ja tulehdusta potilailla, joilla on tulehduksellinen nivelrikko
keskiviikko 19. tammikuuta 2011 päivittänyt: Oregon Health and Science University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kirsikkamehun vaikutuksia kivun ja tulehduksen vähentämiseen niveltulehdusta sairastavilla henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirsikoista on tunnistettu lukuisia antioksidantteja ja tulehdusta ehkäiseviä aineita, ja terveillä, harjoittamattomilla henkilöillä tehty tutkimus osoitti, että kirsikan kulutus vähensi seerumin tulehduksellisia biomarkkereita 14 päivän jälkeen.
Nivelrikko (OA) on yleinen oireyhtymä, johon vaikuttaa 65 miljoonaa amerikkalaista, jolle on ominaista kipu, tulehdus ja vamma.
Tällaiset kirsikan kulutuksen luonnolliset tulehdusta ehkäisevät vaikutukset voivat olla hyödyllisiä nivelrikon ja tulehdussairauksien hoidossa ja hoidossa.
Tämän satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yksilöitä, joilla on tulehduksellinen OA ja arvioida kirsikkamehun kipua lievittäviä ja anti-inflammatorisia vaikutuksia verrattuna lumelääkkeeseen 20 30–70-vuotiaiden OA-potilaiden kesken.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu tulehduksellinen nivelrikko
- Hyvässä yleiskunnossa
- Vakaa tulehdusta ehkäisevien tai kipua lievittävien lääkkeiden käyttö 3 kuukauden ajan ennen tutkimusta
- Kyky ja halu ylläpitää johdonmukaista anti-inflammatoristen tai kipua lievittävien lääkkeiden käyttöä tutkimuksen aikana ja olla hakematta mitään muuta hoitoa tutkimuksen aikana
- Kyky ja halu nauttia mehua tai lumelääkejuomaa 21 peräkkäisenä päivänä ja osallistua seulontatoimenpiteisiin, mukaan lukien verenotto, ennen ja jälkeen interventiojakson
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Vakavat sairaudet, kuten äskettäinen sydänkohtaus tai aivohalvaus, syöpä, diabetes (tyyppi 1 ja tyyppi 2) tai maha-suolikanavan haavaumat
- Henkilöt, jotka eivät ole saaneet vakaata annosta kipulääkkeitä tai kipulääkkeitä vähintään 3 kuukauteen, mukaan lukien lihasrelaksantit, herkän kohdan anestesia-injektiot, systeemiset tai intrabursaaliset tai nivelensisäiset steroidit tai mitä tahansa tutkimuslääkettä/-laitetta viimeisten 90 päivän aikana
- Henkilöt, jotka ovat käyttäneet ei-farmakologisia kivunhoitoja, mukaan lukien akupunktio, ultraääni tai transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio viimeisten 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hapan kirsikkamehu
|
21 unssia kokeellista tai lumemehua, nautittu päivittäin 21 päivän ajan.
|
|
Placebo Comparator: kirsikanmakuinen hedelmäjuoma
|
21 unssia kokeellista tai lumemehua, nautittu päivittäin 21 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijaisia tuloksia ovat interleukiini 10:n (IL-10), CRP:n ja tietyn ryhmän sytokiinit mittaaminen, jotka tarjoavat yleisen tulehdusaktiivisuuden mittauksen. Näitä ovat IL-6 ja TNF-a.
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
|
6-8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. helmikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- e5825
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .