Werkzaamheid van scherp kersensap om pijn en ontsteking te verminderen bij patiënten met inflammatoire artrose
19 januari 2011 bijgewerkt door: Oregon Health and Science University
Het doel van deze studie is om de effecten van scherp kersensap te beoordelen om pijn en ontsteking bij mensen met artritis te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn talloze antioxidanten en ontstekingsremmende middelen geïdentificeerd in zure kersen, en een onderzoek onder gezonde, niet-sportende personen toonde aan dat de consumptie van kersen na 14 dagen de inflammatoire biomarkers in het serum verlaagde.
Artrose (OA) is een veel voorkomend syndroom dat 65 miljoen Amerikanen treft en wordt gekenmerkt door pijn, ontsteking en invaliditeit.
Dergelijke natuurlijke ontstekingsremmende effecten van kersenconsumptie kunnen gunstig zijn voor het beheer en de behandeling van artrose en ontstekingsziekten.
Het doel van deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie is om personen met inflammatoire artrose te onderzoeken en de pijnstillende en ontstekingsremmende effecten van scherp kersensap te beoordelen in vergelijking met een placebodrankje bij twintig 30-70-jarige artrose-proefpersonen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met inflammatoire artrose
- In goede algemene gezondheid
- Stabiel patroon van ontstekingsremmend of pijnstillend medicijngebruik gedurende 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- Vermogen en bereidheid om een consistent patroon van ontstekingsremmend of pijnstillend medicijngebruik te behouden tijdens de studie, en om tijdens de studie geen andere behandeling te zoeken
- Vermogen en bereidheid om gedurende 21 opeenvolgende dagen sap of placebodrank te consumeren en deel te nemen aan screeningmaatregelen, waaronder bloedafname, voor en na de interventieperiode
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Ernstige medische aandoeningen zoals een recente hartaanval of beroerte, kanker, diabetes (type 1 en type 2) of gastro-intestinale zweren
- Personen die gedurende ten minste 3 maanden geen stabiele dosis pijnstillers of pijnmodaliteiten hebben gebruikt, waaronder spierverslappers, anesthesie-injecties op de gevoelige punten, systemische of intrabursale of intra-articulaire steroïden, of een ander onderzoeksgeneesmiddel / -apparaat in de voorgaande 90 dagen
- Personen die in de afgelopen 30 dagen niet-farmacologische pijntherapieën hebben gebruikt, waaronder acupunctuur, echografie of transcutane elektrische zenuwstimulatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: scherp kersensap
|
21 ons experimenteel of placebo-sap, dagelijks geconsumeerd gedurende 21 dagen.
|
|
Placebo-vergelijker: fruitdrank met kersensmaak
|
21 ons experimenteel of placebo-sap, dagelijks geconsumeerd gedurende 21 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Primaire uitkomsten zijn meting van interleukine 10 (IL-10), CRP en een specifieke groep cytokines die een gegeneraliseerde meting van ontstekingsactiviteit verschaffen, waaronder IL-6 en TNF-α.
Tijdsspanne: 6-8 maanden
|
6-8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
24 februari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- e5825
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op scherp cultivar Montmorency kersensap
-
Oregon Health and Science UniversityCherry Research CommitteeVoltooidPijn | OntstekingVerenigde Staten