Eficácia do suco de cereja ácida para reduzir a dor e a inflamação entre pacientes com osteoartrite inflamatória
19 de janeiro de 2011 atualizado por: Oregon Health and Science University
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do suco de cereja para reduzir a dor e a inflamação em indivíduos com artrite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Numerosos agentes antioxidantes e anti-inflamatórios foram identificados em cerejas ácidas, e um estudo entre indivíduos saudáveis e não praticantes de exercícios demonstrou que o consumo de cereja diminuiu os biomarcadores inflamatórios séricos após 14 dias.
A osteoartrite (OA) é uma síndrome comum que afeta 65 milhões de americanos, caracterizada por dor, inflamação e incapacidade.
Tais efeitos antiinflamatórios naturais do consumo de cereja podem ser benéficos para o manejo e tratamento de osteoartrite e doenças inflamatórias.
O objetivo deste estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo é examinar indivíduos com OA inflamatória e avaliar os efeitos analgésicos e antiinflamatórios do suco de cereja ácida em comparação com uma bebida placebo entre vinte indivíduos com OA de 30 a 70 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com osteoartrite inflamatória
- Com boa saúde geral
- Padrão estável de uso de drogas anti-inflamatórias ou analgésicas por 3 meses antes do estudo
- Capacidade e vontade de manter um padrão consistente de uso de drogas anti-inflamatórias ou analgésicas durante o estudo e de não procurar nenhum outro tratamento durante o estudo
- Capacidade e vontade de consumir suco ou bebida placebo por 21 dias consecutivos e de participar de medidas de triagem, incluindo coleta de sangue, antes e depois do período de intervenção
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Condições médicas graves, como ataque cardíaco ou derrame recente, câncer, diabetes (tipo 1 e tipo 2) ou úlceras gastrointestinais
- Indivíduos que não receberam uma dose estável de medicamentos para dor ou modalidades de dor por pelo menos 3 meses, incluindo relaxantes musculares, injeções de anestésicos para pontos dolorosos, esteróides sistêmicos ou intrabursais ou intra-articulares ou qualquer medicamento/dispositivo experimental nos 90 dias anteriores
- Indivíduos que usaram terapias não farmacológicas para dor, incluindo acupuntura, ultrassom ou estimulação elétrica nervosa transcutânea nos últimos 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: suco de cereja
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21 onças de suco experimental ou placebo, consumido diariamente por 21 dias.
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Comparador de Placebo: bebida de frutas com sabor de cereja
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21 onças de suco experimental ou placebo, consumido diariamente por 21 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os resultados primários incluem medição de interleucina 10 (IL-10), PCR e um grupo específico de citocinas que fornecem uma medição generalizada da atividade inflamatória, incluindo IL-6 e TNF-α.
Prazo: 6-8 meses
|
6-8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- e5825
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