Эффективность терпкого вишневого сока для уменьшения боли и воспаления у пациентов с воспалительным остеоартритом
19 января 2011 г. обновлено: Oregon Health and Science University
Целью этого исследования является оценка влияния терпкого вишневого сока на уменьшение боли и воспаления у людей с артритом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В терпкой вишне были обнаружены многочисленные антиоксидантные и противовоспалительные агенты, и исследование среди здоровых, не занимающихся физическими упражнениями людей показало, что потребление вишни снижает биомаркеры воспаления в сыворотке через 14 дней.
Остеоартрит (ОА) — распространенный синдром, поражающий 65 миллионов американцев и характеризующийся болью, воспалением и инвалидностью.
Такие естественные противовоспалительные эффекты употребления вишни могут быть полезны для лечения остеоартрита и воспалительных заболеваний.
Целью этого рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования является обследование лиц с воспалительным ОА и оценка обезболивающего и противовоспалительного действия терпкого вишневого сока по сравнению с напитком плацебо среди двадцати 30-70-летних пациентов с ОА.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован воспалительный остеоартроз
- В хорошем общем состоянии
- Стабильный паттерн приема противовоспалительных или обезболивающих препаратов в течение 3 месяцев до начала исследования
- Способность и готовность поддерживать постоянную схему приема противовоспалительных или обезболивающих препаратов в ходе исследования и не искать другого лечения во время исследования.
- Способность и готовность употреблять сок или напиток-плацебо в течение 21 дня подряд, а также участвовать в скрининговых мероприятиях, включая забор крови, до и после периода вмешательства
Критерий исключения:
- Беременность
- Серьезные заболевания, такие как недавний сердечный приступ или инсульт, рак, диабет (тип 1 и тип 2) или язвы желудочно-кишечного тракта.
- Лица, которые не принимали стабильную дозу обезболивающих или болеутоляющих средств в течение как минимум 3 месяцев, включая миорелаксанты, инъекции анестетиков в болезненные точки, системные, интрабурсальные или внутрисуставные стероиды или любое исследуемое лекарство/устройство в предшествующие 90 дней.
- Лица, которые использовали нефармакологические методы лечения боли, включая иглоукалывание, ультразвук или чрескожную электрическую стимуляцию нервов в течение последних 30 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: терпкий вишневый сок
|
21 унция экспериментального сока или сока-плацебо, потребляемого ежедневно в течение 21 дня.
|
|
Плацебо Компаратор: морс со вкусом вишни
|
21 унция экспериментального сока или сока-плацебо, потребляемого ежедневно в течение 21 дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Первичные результаты включают измерение интерлейкина 10 (ИЛ-10), СРБ и определенной группы цитокинов, которые обеспечивают обобщенное измерение воспалительной активности, включая ИЛ-6 и ФНО-α.
Временное ограничение: 6-8 месяцев
|
6-8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- e5825
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .