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Efficacia del succo di amarena per ridurre il dolore e l'infiammazione nei pazienti con osteoartrite infiammatoria

19 gennaio 2011 aggiornato da: Oregon Health and Science University
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del succo di amarene per ridurre il dolore e l'infiammazione tra le persone con artrite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Numerosi agenti antiossidanti e antinfiammatori sono stati identificati nelle amarene e uno studio condotto su individui sani e non allenati ha dimostrato che il consumo di ciliegie ha ridotto i biomarcatori infiammatori sierici dopo 14 giorni. L'osteoartrite (OA) è una sindrome comune che colpisce 65 milioni di americani caratterizzata da dolore, infiammazione e disabilità. Tali effetti antinfiammatori naturali del consumo di ciliegie possono essere utili per la gestione e il trattamento dell'osteoartrosi e delle malattie infiammatorie. Lo scopo di questo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo è quello di esaminare individui con OA infiammatoria e valutare gli effetti analgesici e antinfiammatori del succo di amarena rispetto a una bevanda placebo tra venti soggetti con OA di 30-70 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health and Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di artrosi infiammatoria
  • In buona salute generale
  • Modello stabile di uso di farmaci antinfiammatori o antidolorifici per 3 mesi prima dello studio
  • Capacità e volontà di mantenere un modello coerente di uso di farmaci antinfiammatori o antidolorifici durante il corso dello studio e di non cercare altri trattamenti durante lo studio
  • Capacità e disponibilità a consumare succo o bevanda placebo per 21 giorni consecutivi e a partecipare a misure di screening, incluso un prelievo di sangue, prima e dopo il periodo di intervento

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Gravi condizioni mediche come recente infarto o ictus, cancro, diabete (tipo 1 e tipo 2) o ulcere gastrointestinali
  • Individui che non hanno assunto una dose stabile di farmaci antidolorifici o modalità del dolore per almeno 3 mesi, inclusi miorilassanti, iniezioni di anestetico tender point, steroidi sistemici o intrabursali o intraarticolari o qualsiasi farmaco/dispositivo sperimentale nei 90 giorni precedenti
  • Individui che hanno utilizzato terapie antidolorifiche non farmacologiche tra cui agopuntura, ultrasuoni o stimolazione nervosa elettrica transcutanea negli ultimi 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: succo di amarene
Integratore alimentare: crostata cultivar succo di ciliegia Montmorency
21 once di succo sperimentale o placebo, consumato quotidianamente per 21 giorni.
Comparatore placebo: bevanda alla frutta al gusto di ciliegia
Integratore alimentare: crostata cultivar succo di ciliegia Montmorency
21 once di succo sperimentale o placebo, consumato quotidianamente per 21 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Gli esiti primari includono la misurazione dell'interleuchina 10 (IL-10), della PCR e di un gruppo specifico di citochine che forniscono una misurazione generalizzata dell'attività infiammatoria, tra cui IL-6 e TNF-α.
Lasso di tempo: 6-8 mesi
6-8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Collaboratori

Cherry Research Committee

Investigatori

  • Investigatore principale: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

24 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • e5825

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su crostata cultivar succo di ciliegia Montmorency

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