- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01073982
Effekten av Tart Cherry Juice för att minska smärta och inflammation bland patienter med inflammatorisk artros
19 januari 2011 uppdaterad av: Oregon Health and Science University
Syftet med denna studie är att bedöma effekterna av syrlig körsbärsjuice för att minska smärta och inflammation hos individer med artrit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många antioxidanter och antiinflammatoriska medel har identifierats i syrliga körsbär, och en studie bland friska, icke-tränare visade att körsbärskonsumtion minskade seruminflammatoriska biomarkörer efter 14 dagar.
Artros (OA) är ett vanligt syndrom som drabbar 65 miljoner amerikaner som kännetecknas av smärta, inflammation och funktionshinder.
Sådana naturliga antiinflammatoriska effekter av körsbärskonsumtion kan vara fördelaktiga för hantering och behandling av artros och inflammatoriska sjukdomar.
Syftet med denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studie är att undersöka individer med inflammatorisk artrose och bedöma de analgetiska och antiinflammatoriska effekterna av syrlig körsbärsjuice jämfört med en placebodryck bland tjugo 30-70-åriga OA-patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med inflammatorisk artros
- Vid god allmän hälsa
- Stabilt mönster av antiinflammatorisk eller smärtlindrande läkemedelsanvändning i 3 månader före studien
- Förmåga och vilja att upprätthålla ett konsekvent mönster av antiinflammatorisk eller smärtlindrande läkemedelsanvändning under studiens gång, och att inte söka någon annan behandling under studien
- Förmåga och vilja att konsumera juice eller placebodryck under 21 dagar i följd, och att delta i screeningåtgärder, inklusive blodtagning, före och efter interventionsperioden
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Allvarliga medicinska tillstånd som nyligen inträffad hjärtinfarkt eller stroke, cancer, diabetes (typ 1 och typ 2) eller magsår
- Individer som inte har fått en stabil dos av smärtstillande mediciner eller smärtstillande medel under minst 3 månader, inklusive muskelavslappnande medel, ömtåliga anestetikainjektioner, systemiska eller intrabursala eller intraartikulära steroider, eller något prövningsläkemedel/apparat under de senaste 90 dagarna
- Individer som har använt icke-farmakologiska smärtbehandlingar inklusive akupunktur, ultraljud eller transkutan elektrisk nervstimulering under de senaste 30 dagarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: syrlig körsbärsjuice
|
21 uns experimentell eller placebojuice, konsumerad dagligen i 21 dagar.
|
Placebo-jämförare: fruktdryck med körsbärssmak
|
21 uns experimentell eller placebojuice, konsumerad dagligen i 21 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Primära utfall inkluderar mätning av interleukin 10 (IL-10), CRP och en specifik grupp av cytokiner som ger en generaliserad mätning av inflammatorisk aktivitet, dessa inkluderar IL-6 och TNF-α.
Tidsram: 6-8 månader
|
6-8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
24 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 januari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- e5825
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på syrlig sort Montmorency körsbärsjuice
-
Northumbria UniversityIprona Lana SpAAvslutad
-
Jacksonville UniversitySpecnova, incOkändMuskelömhetFörenta staterna
-
Northumbria UniversityAvslutadProcesser, metaboliskaStorbritannien
-
Philip ChangThe Cherry Marketing InstituteHar inte rekryterat ännuBröstcancer | Ledvärk | Aromatashämmare associerade muskuloskeletala symtom (AIMSS)Förenta staterna
-
Lakshmi Nutraceuticals LLCPeople Science, Inc.Avslutad