Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tærtekirsebærjuice til at reducere smerte og betændelse blandt patienter med inflammatorisk slidgigt

19. januar 2011 opdateret af: Oregon Health and Science University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af tærtekirsebærjuice for at reducere smerte og betændelse blandt personer med gigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige antioxidanter og antiinflammatoriske midler er blevet identificeret i syrlige kirsebær, og en undersøgelse blandt sunde, ikke-motionerende personer viste, at kirsebærforbruget reducerede seruminflammatoriske biomarkører efter 14 dage. Slidgigt (OA) er et almindeligt syndrom, der rammer 65 millioner amerikanere karakteriseret ved smerte, betændelse og handicap. Sådanne naturlige anti-inflammatoriske virkninger af kirsebærforbrug kan være gavnlige til håndtering og behandling af slidgigt og inflammatoriske sygdomme. Formålet med denne randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelse er at undersøge personer med inflammatorisk OA og vurdere de smertestillende og antiinflammatoriske virkninger af tærtekirsebærjuice sammenlignet med en placebo-drik blandt tyve 30-70-årige OA-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health and Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med inflammatorisk slidgigt
  • Ved et generelt godt helbred
  • Stabilt mønster af antiinflammatorisk eller smertelindrende medicinbrug i 3 måneder før undersøgelse
  • Evne og vilje til at opretholde et konsistent mønster af anti-inflammatorisk eller smertelindrende stofbrug i løbet af undersøgelsen og til ikke at søge anden behandling under undersøgelsen
  • Evne og vilje til at indtage juice eller placebo-drik i 21 på hinanden følgende dage og til at deltage i screeningsforanstaltninger, herunder blodprøvetagning, før og efter interventionsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Alvorlige medicinske tilstande såsom nyligt hjerteanfald eller slagtilfælde, kræft, diabetes (type 1 og type 2) eller mave-tarmsår
  • Personer, der ikke har været på en stabil dosis af smertestillende medicin eller smertemodaliteter i mindst 3 måneder, inklusive muskelafslappende midler, ømme punktbedøvelsesindsprøjtninger, systemiske eller intrabursale eller intraartikulære steroider eller ethvert forsøgslægemiddel/-udstyr inden for de foregående 90 dage
  • Personer, der har brugt ikke-farmakologisk smertebehandling, herunder akupunktur, ultralyd eller transkutan elektrisk nervestimulation inden for de seneste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: syrlig kirsebærjuice
Kosttilskud: syrlig sort Montmorency kirsebærjuice
21 ounces eksperimentel eller placebo juice, indtaget dagligt i 21 dage.
Placebo komparator: frugtdrik med kirsebærsmag
Kosttilskud: syrlig sort Montmorency kirsebærjuice
21 ounces eksperimentel eller placebo juice, indtaget dagligt i 21 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primære resultater omfatter måling af interleukin 10 (IL-10), CRP og en specifik gruppe af cytokiner, der giver en generaliseret måling af inflammatorisk aktivitet, disse inkluderer IL-6 og TNF-α.
Tidsramme: 6-8 måneder
6-8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

Cherry Research Committee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2010

Først opslået (Skøn)

24. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • e5825

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med syrlig sort Montmorency kirsebærjuice

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner