Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kyselého třešňového džusu ke snížení bolesti a zánětu u pacientů se zánětlivou osteoartritidou

19. ledna 2011 aktualizováno: Oregon Health and Science University
Účelem této studie je posoudit účinky šťávy z višní na snížení bolesti a zánětu u jedinců s artritidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V třešních byla identifikována řada antioxidačních a protizánětlivých látek a studie mezi zdravými, necvičícími jedinci prokázala, že konzumace třešní snížila sérové ​​zánětlivé biomarkery po 14 dnech. Osteoartritida (OA) je běžný syndrom postihující 65 milionů Američanů charakterizovaný bolestí, zánětem a invaliditou. Takové přirozené protizánětlivé účinky konzumace třešní mohou být prospěšné pro zvládání a léčbu osteoartrózy a zánětlivých onemocnění. Účelem této randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie je vyšetřit jedince se zánětlivou OA a vyhodnotit analgetické a protizánětlivé účinky šťávy z višní ve srovnání s placebem u dvaceti subjektů s OA ve věku 30-70 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována zánětlivá osteoartróza
  • V dobrém celkovém zdraví
  • Stabilní vzorec užívání protizánětlivých léků nebo léků zmírňujících bolest po dobu 3 měsíců před studií
  • Schopnost a ochota udržovat konzistentní vzorec užívání protizánětlivých léků nebo léků zmírňujících bolest v průběhu studie a nevyhledávat během studie žádnou jinou léčbu
  • Schopnost a ochota konzumovat džus nebo placebo nápoj po dobu 21 po sobě jdoucích dnů a účastnit se screeningových opatření, včetně odběru krve, před a po období intervence

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Závažné zdravotní stavy, jako je nedávný srdeční infarkt nebo mrtvice, rakovina, cukrovka (typ 1 a typ 2) nebo gastrointestinální vředy
  • Jedinci, kteří neužívali stabilní dávku léků proti bolesti nebo neužívali léky proti bolesti po dobu alespoň 3 měsíců, včetně svalových relaxancií, injekcí anestetik do citlivého bodu, systémových nebo intraburzálních nebo intraartikulárních steroidů nebo jakéhokoli zkoušeného léku/přípravku v předchozích 90 dnech
  • Jednotlivci, kteří během posledních 30 dnů používali nefarmakologické terapie bolesti včetně akupunktury, ultrazvuku nebo transkutánní elektrické nervové stimulace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kyselá třešňová šťáva
Doplněk stravy: tart kultivar Montmorency cherry juice
21 uncí experimentální nebo placebo šťávy, konzumované denně po dobu 21 dnů.
Komparátor placeba: ovocný nápoj s příchutí třešně
Doplněk stravy: tart kultivar Montmorency cherry juice
21 uncí experimentální nebo placebo šťávy, konzumované denně po dobu 21 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primární výsledky zahrnují měření interleukinu 10 (IL-10), CRP a specifické skupiny cytokinů, které poskytují zobecněné měření zánětlivé aktivity, mezi ně patří IL-6 a TNF-α.
Časové okno: 6-8 měsíců
6-8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Spolupracovníci

Cherry Research Committee

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • e5825

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit