酸樱桃汁减轻炎症性骨关节炎患者疼痛和炎症的功效
2011年1月19日 更新者：Oregon Health and Science University
本研究的目的是评估酸樱桃汁对减轻关节炎患者疼痛和炎症的作用。
研究概览
详细说明
在酸樱桃中发现了许多抗氧化剂和抗炎剂，一项针对健康、不运动的个体的研究表明，食用樱桃 14 天后血清炎症生物标志物减少。
骨关节炎 (OA) 是一种常见的综合症，影响了 6500 万美国人，其特征是疼痛、炎症和残疾。
食用樱桃的这种天然抗炎作用可能有利于控制和治疗骨关节炎和炎症性疾病。
这项随机、双盲、安慰剂对照研究的目的是检查患有炎症性 OA 的个体，并在 20 名 30-70 岁的 OA 受试者中评估酸樱桃汁与安慰剂饮料相比的镇痛和抗炎作用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health and Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为炎性骨关节炎
- 身体健康
- 研究前 3 个月稳定使用抗炎药或止痛药
- 能够并愿意在研究过程中保持一致的抗炎或止痛药物使用模式，并且在研究期间不寻求任何其他治疗
- 在干预期前后连续 21 天饮用果汁或安慰剂饮料并参与筛查措施（包括抽血）的能力和意愿
排除标准：
- 怀孕
- 严重的疾病，如近期心脏病发作或中风、癌症、糖尿病（1 型和 2 型）或胃肠道溃疡
- 至少 3 个月没有服用稳定剂量的止痛药或止痛药的个体，包括肌肉松弛剂、压痛点麻醉注射、全身性或囊内或关节内类固醇，或在过去 90 天内使用任何研究药物/设备
- 在过去 30 天内使用过非药物止痛疗法（包括针灸、超声波或经皮神经电刺激）的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：酸樱桃汁
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21 盎司实验果汁或安慰剂果汁，连续 21 天每天饮用。
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安慰剂比较：樱桃味果汁饮料
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21 盎司实验果汁或安慰剂果汁，连续 21 天每天饮用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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主要结果包括测量白细胞介素 10 (IL-10)、CRP 和一组特定的细胞因子，这些细胞因子提供炎症活动的一般测量，包括 IL-6 和 TNF-α。
大体时间：6-8个月
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6-8个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kerry S Kuehl, MD, PhD、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年2月22日
首次发布 (估计)
2010年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月19日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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