Eficacia del jugo de cereza ácida para reducir el dolor y la inflamación en pacientes con osteoartritis inflamatoria
19 de enero de 2011 actualizado por: Oregon Health and Science University
El propósito de este estudio es evaluar los efectos del jugo de cereza ácida para reducir el dolor y la inflamación entre las personas con artritis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han identificado numerosos agentes antioxidantes y antiinflamatorios en las cerezas ácidas, y un estudio entre personas sanas que no hacían ejercicio demostró que el consumo de cerezas disminuyó los biomarcadores inflamatorios séricos después de 14 días.
La osteoartritis (OA) es un síndrome común que afecta a 65 millones de estadounidenses y se caracteriza por dolor, inflamación y discapacidad.
Tales efectos antiinflamatorios naturales del consumo de cerezas pueden ser beneficiosos para el manejo y tratamiento de la osteoartritis y las enfermedades inflamatorias.
El propósito de este estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo es examinar a las personas con OA inflamatoria y evaluar los efectos analgésicos y antiinflamatorios del jugo de cereza ácida en comparación con una bebida placebo entre veinte sujetos con OA de 30 a 70 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con osteoartritis inflamatoria
- En buen estado de salud general
- Patrón estable de uso de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos durante los 3 meses anteriores al estudio
- Capacidad y disposición para mantener un patrón constante de uso de medicamentos antiinflamatorios o analgésicos durante el transcurso del estudio, y de no buscar ningún otro tratamiento durante el estudio
- Capacidad y disposición para consumir jugo o bebida placebo durante 21 días consecutivos y para participar en las medidas de detección, incluida una extracción de sangre, antes y después del período de intervención.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Afecciones médicas graves, como ataque cardíaco o accidente cerebrovascular reciente, cáncer, diabetes (tipo 1 y tipo 2) o úlceras gastrointestinales
- Individuos que no han recibido una dosis estable de analgésicos o modalidades para el dolor durante al menos 3 meses, incluidos relajantes musculares, inyecciones anestésicas en puntos sensibles, esteroides sistémicos, intrabursales o intraarticulares, o cualquier fármaco/dispositivo en investigación en los 90 días anteriores.
- Individuos que han utilizado terapias no farmacológicas para el dolor, como acupuntura, ultrasonido o estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en los últimos 30 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: jugo de cereza agria
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21 onzas de jugo experimental o placebo, consumidas diariamente durante 21 días.
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Comparador de placebos: bebida de frutas con sabor a cereza
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21 onzas de jugo experimental o placebo, consumidas diariamente durante 21 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Los resultados primarios incluyen la medición de interleucina 10 (IL-10), PCR y un grupo específico de citocinas que proporcionan una medición generalizada de la actividad inflamatoria, que incluyen IL-6 y TNF-α.
Periodo de tiempo: 6-8 meses
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6-8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- e5825
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