Effekten av tertekirsebærjuice for å redusere smerte og betennelse blant pasienter med inflammatorisk slitasjegikt
19. januar 2011 oppdatert av: Oregon Health and Science University
Formålet med denne studien er å vurdere effekten av syrlig kirsebærjuice for å redusere smerte og betennelse blant personer med leddgikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tallrike antioksidanter og antiinflammatoriske midler har blitt identifisert i syrlige kirsebær, og en studie blant friske, ikke-trenende individer viste at kirsebærforbruk reduserte seruminflammatoriske biomarkører etter 14 dager.
Artrose (OA) er et vanlig syndrom som rammer 65 millioner amerikanere preget av smerte, betennelse og funksjonshemming.
Slike naturlige antiinflammatoriske effekter av kirsebærinntak kan være fordelaktige for behandling og behandling av slitasjegikt og inflammatoriske sykdommer.
Hensikten med denne randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studien er å undersøke individer med inflammatorisk artrose og vurdere de smertestillende og antiinflammatoriske effektene av tertekirsebærjuice sammenlignet med en placebo-drikk blant tjue 30-70 år med artrose.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med inflammatorisk artrose
- Ved god generell helse
- Stabilt mønster av anti-inflammatorisk eller smertestillende medikamentbruk i 3 måneder før studien
- Evne og vilje til å opprettholde et konsistent mønster av antiinflammatorisk eller smertelindrende medikamentbruk i løpet av studien, og til ikke å søke annen behandling i løpet av studien
- Evne og vilje til å innta juice eller placebodrikk i 21 dager på rad, og delta i screeningtiltak, inkludert blodprøvetaking, før og etter intervensjonsperioden
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Alvorlige medisinske tilstander som nylig hjerteinfarkt eller hjerneslag, kreft, diabetes (type 1 og type 2), eller magesår
- Personer som ikke har vært på en stabil dose smertestillende medisiner eller smertemodaliteter i minst 3 måneder, inkludert muskelavslappende midler, anestesiinjeksjoner med ømme punkt, systemiske eller intrabursale eller intraartikulære steroider, eller andre undersøkelsesmedisiner/-enheter i løpet av de siste 90 dagene
- Personer som har brukt ikke-farmakologisk smertebehandling inkludert akupunktur, ultralyd eller transkutan elektrisk nervestimulering i løpet av de siste 30 dagene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: syrlig kirsebærjuice
|
21 gram eksperimentell eller placebo juice, konsumert daglig i 21 dager.
|
|
Placebo komparator: fruktdrikk med kirsebærsmak
|
21 gram eksperimentell eller placebo juice, konsumert daglig i 21 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primære utfall inkluderer måling av interleukin 10 (IL-10), CRP og en spesifikk gruppe cytokiner som gir en generalisert måling av inflammatorisk aktivitet, disse inkluderer IL-6 og TNF-α.
Tidsramme: 6-8 måneder
|
6-8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
24. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- e5825
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .