Efficacité du jus de cerise acidulé pour réduire la douleur et l'inflammation chez les patients atteints d'arthrose inflammatoire
19 janvier 2011 mis à jour par: Oregon Health and Science University
Le but de cette étude est d'évaluer les effets du jus de cerise acidulé pour réduire la douleur et l'inflammation chez les personnes souffrant d'arthrite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux agents antioxydants et anti-inflammatoires ont été identifiés dans les cerises acidulées, et une étude menée auprès d'individus sains et non sportifs a démontré que la consommation de cerises diminuait les biomarqueurs inflammatoires sériques après 14 jours.
L'arthrose (OA) est un syndrome commun affectant 65 millions d'Américains caractérisé par la douleur, l'inflammation et l'invalidité.
Ces effets anti-inflammatoires naturels de la consommation de cerises peuvent être bénéfiques pour la gestion et le traitement de l'arthrose et des maladies inflammatoires.
Le but de cette étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo est d'examiner les personnes atteintes d'arthrose inflammatoire et d'évaluer les effets analgésiques et anti-inflammatoires du jus de cerise acidulée par rapport à une boisson placebo chez vingt sujets arthrosiques âgés de 30 à 70 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué d'arthrose inflammatoire
- En bonne santé générale
- Modèle stable d'utilisation de médicaments anti-inflammatoires ou analgésiques pendant 3 mois avant l'étude
- Capacité et volonté de maintenir un schéma constant d'utilisation d'anti-inflammatoires ou d'analgésiques au cours de l'étude, et de ne rechercher aucun autre traitement pendant l'étude
- Capacité et volonté de consommer du jus ou une boisson placebo pendant 21 jours consécutifs et de participer à des mesures de dépistage, y compris une prise de sang, avant et après la période d'intervention
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Conditions médicales graves telles qu'une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral récent, un cancer, un diabète (type 1 et type 2) ou des ulcères gastro-intestinaux
- Les personnes qui n'ont pas reçu de dose stable d'analgésiques ou de modalités antidouleur depuis au moins 3 mois, y compris des relaxants musculaires, des injections d'anesthésique au point sensible, des stéroïdes systémiques ou intrabursaux ou intraarticulaires, ou tout médicament/dispositif expérimental au cours des 90 jours précédents
- Les personnes qui ont utilisé des thérapies non pharmacologiques contre la douleur, y compris l'acupuncture, les ultrasons ou la stimulation nerveuse électrique transcutanée au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: jus de cerise acidulé
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21 onces de jus expérimental ou placebo, consommé quotidiennement pendant 21 jours.
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Comparateur placebo: boisson aux fruits à saveur de cerise
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21 onces de jus expérimental ou placebo, consommé quotidiennement pendant 21 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Les principaux résultats comprennent la mesure de l'interleukine 10 (IL-10), de la CRP et d'un groupe spécifique de cytokines qui fournissent une mesure généralisée de l'activité inflammatoire, notamment l'IL-6 et le TNF-α.
Délai: 6-8 mois
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6-8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kerry S Kuehl, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2010
Première publication (Estimation)
24 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- e5825
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