アトピー性皮膚炎のかゆみの指圧
アトピー性皮膚炎に関連するそう痒症の緩和における指圧の効果の評価
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 皮膚科医によるADの診断
- 現在、ADの治療に指圧や鍼治療を使用していません
- 学習教材を読み、書き、理解できる
- 18歳以上
除外基準:
- 指圧テクニックを物理的に実行できない
- 慢性蕁麻疹、腎不全、知覚過敏痛、白癬などのかゆみを引き起こす重大な合併症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：対照群
この被験者群は対照群として機能し、保湿剤および局所コルチコステロイドの使用を含む、ADの標準治療計画に従います。
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被験者は、皮膚科医によると、保湿剤や局所コルチコステロイドを含むアトピー性皮膚炎の標準治療を受けます。
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実験的：アキュパッチペレット
このグループの被験者は、保湿剤や局所コルチコステロイドの使用を含む、ADの標準的なケア治療レジメンに従います。
さらに、彼らはチタンペレット（アキュパッチペレット）を使用して、肘前窩の外側の左腕にあるLI11経穴圧点に10分間、週3回、1か月間自己適用します。
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アキュパッチ ペレットは、肘前窩の外側の左腕にある LI11 ツボに 10 分間、週 3 回、1 か月間適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analog Scale（VAS）スコアの変化によって測定されるかゆみの強さの変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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VAS スコアは、AD の被験者のかゆみの強さを評価します。
VAS は 21.5 cm の水平線で構成され、その左右の境界は垂直線でマークされています。
左側の境界の垂直線は「最小のかゆみ」とラベル付けされ、右側の境界の垂直線は「最悪のかゆみ」とラベル付けされています。
被験者は、現在経験しているかゆみの強さを表すこのスケールに垂直線を引くように指示されます。
被験者が水平線の左側の境界に向けて引いた垂直線はかゆみの強度が低く、被験者が水平線の右側の境界に向けて引いた垂直線はかゆみの強度が悪いことに関連しています。
次に、定規を使用して、左の境界の垂直線から被験者が引いた垂直線までの距離をミリメートル単位で測定します。
可能な値は 0 から 21.5 センチメートルの範囲で、0 センチメートルはかゆみの強さが少ないことに関連し、21.5cm はかゆみの強さが悪いことに関連しています。
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ベースラインと 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治験責任医師総合評価（IGA）スコアの変化によって測定されるアトピー性皮膚炎（AD）の重症度の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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IGA スコアは、AD の重症度の評価です。
これは検査時の患者の病状の評価であり、患者の以前の病状との比較を試みるものではありません。
可能なスコアの範囲は 0 ～ 5 です。スコア 0 は AD の証拠がないことに関連し、スコア 5 は重度の AD に関連しています。
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ベースラインと 4 週間
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アトピー性皮膚炎 (AD) の重症度の変化 (湿疹面積の変化と重症度指数 (EASI): 面積サブスケール スコア)
時間枠：ベースラインと 4 週間
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EASI は、AD の 4 つの主要な臨床的徴候と、4 つの主要な身体領域 (頭、体幹、上肢、および下肢) における皮膚病変の領域を評価する複合スコアです。 5 つの EASI サブスケールは、紅斑、浸潤/丘疹、剥脱、苔癬化、および皮膚病変のパーセント領域です。 面積サブスケール スコアを決定するために、皮膚病変のパーセント面積が決定され、0 ～ 6 のスコアが割り当てられます。ここで、0 は皮膚病変なしと相関し、1 は < 10% の皮膚病変を表し、2 は 10 ～ 29% の皮膚病変を表し、3 は30 ～ 49% の皮膚病変、4 は 50 ～ 69% の皮膚病変、5 は 70 ～ 89% の皮膚病変、6 は 90 ～ 100% の皮膚病変を表します。 可能なスコアの範囲は 0 ～ 6 で、0 は疾患の重症度が高いことと相関し、6 は疾患の重症度が悪いことと相関します。 Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) 湿疹の面積と重症度指数 (EASI): アトピー性皮膚炎における信頼性の評価。 Exp Dermatol; 10:11-18。 |
ベースラインと 4 週間
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アトピー性皮膚炎 (AD) の重症度の変化 (湿疹面積および重症度指数 (EASI) の変化によって測定): 紅斑サブスケールスコア
時間枠：ベースラインと 4 週間
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EASI は、AD の 4 つの主要な臨床的徴候と、4 つの主要な身体領域 (頭、体幹、上肢、および下肢) における皮膚病変の領域を評価する複合スコアです。 5 つの EASI サブスケールは、紅斑、浸潤/丘疹、剥脱、苔癬化、および皮膚病変のパーセント領域です。 紅斑サブスケール スコアを決定するために、紅斑は各本体領域で評価され、0 から 3 のスコアが割り当てられます。スコア 0 は臨床徴候の発現のないことに関連付けられ、スコア 3 は臨床徴候。 可能なスコアは 0 ～ 3 の範囲で、0 は疾患の重症度が高いことと相関し、3 は疾患の重症度が悪いと相関します。 Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) 湿疹の面積と重症度指数 (EASI): アトピー性皮膚炎における信頼性の評価。 Exp Dermatol; 10:11-18。 |
ベースラインと 4 週間
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アトピー性皮膚炎 (AD) の重症度の変化 (湿疹面積および重症度指数 (EASI) の変化によって測定): 浸潤/丘疹サブスケール スコア
時間枠：ベースラインと 4 週間
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EASI は、AD の 4 つの主要な臨床的徴候と、4 つの主要な身体領域 (頭、体幹、上肢、および下肢) における皮膚病変の領域を評価する複合スコアです。 5 つの EASI サブスケールは、紅斑、浸潤/丘疹、剥脱、苔癬化、および皮膚病変のパーセント領域です。 浸潤/丘疹サブスケール スコアを決定するために、浸潤/丘疹が各本体領域で評価され、0 ～ 3 のスコアが割り当てられます。臨床徴候の深刻な表現。 可能なスコアは 0 ～ 3 の範囲で、0 は疾患の重症度が高いことと相関し、3 は疾患の重症度が悪いと相関します。 Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) 湿疹の面積と重症度指数 (EASI): アトピー性皮膚炎における信頼性の評価。 Exp Dermatol; 10:11-18。 |
ベースラインと 4 週間
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アトピー性皮膚炎 (AD) の重症度の変化 (湿疹面積および重症度指数 (EASI) の変化によって測定): Excoriation Subscale Score
時間枠：ベースラインと 4 週間
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EASI は、AD の 4 つの主要な臨床的徴候と、4 つの主要な身体領域 (頭、体幹、上肢、および下肢) における皮膚病変の領域を評価する複合スコアです。 5 つの EASI サブスケールは、紅斑、浸潤/丘疹、剥脱、苔癬化、および皮膚病変のパーセント領域です。 剥脱サブスケールスコアを決定するために、剥脱は各本体領域で評価され、0から3のスコアが割り当てられます.0のスコアは臨床徴候の発現なしに関連付けられ、3のスコアは重度の発現に関連付けられます。臨床徴候。 可能なスコアは 0 ～ 3 の範囲で、0 は疾患の重症度が高いことと相関し、3 は疾患の重症度が悪いと相関します。 Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) 湿疹の面積と重症度指数 (EASI): アトピー性皮膚炎における信頼性の評価。 Exp Dermatol; 10:11-18。 |
ベースラインと 4 週間
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アトピー性皮膚炎 (AD) の重症度の変化 (湿疹面積および重症度指数 (EASI) の変化によって測定): 苔癬化サブスケールスコア
時間枠：ベースラインと 4 週間
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EASI は、AD の 4 つの主要な臨床的徴候と、4 つの主要な身体領域 (頭、体幹、上肢、および下肢) における皮膚病変の領域を評価する複合スコアです。 5 つの EASI サブスケールは、紅斑、浸潤/丘疹、剥脱、苔癬化、および皮膚病変のパーセント領域です。 苔癬化サブスケール スコアを決定するために、苔癬化は各本体領域で評価され、0 から 3 のスコアが割り当てられます。スコア 0 は臨床徴候の発現なしに関連付けられ、スコア 3 は臨床徴候。 可能なスコアは 0 ～ 3 の範囲で、0 は疾患の重症度が高いことと相関し、3 は疾患の重症度が悪いと相関します。 Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) 湿疹の面積と重症度指数 (EASI): アトピー性皮膚炎における信頼性の評価。 Exp Dermatol; 10:11-18。 |
ベースラインと 4 週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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