Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupresura při svědění u atopické dermatitidy

11. prosince 2014 aktualizováno: Dennis West, Northwestern University

Hodnocení účinnosti akupresury při zmírnění svědění souvisejícího s atopickou dermatitidou

Účelem této studie je zjistit, zda bude akupresura účinná při snižování svědění u lidí s atopickou dermatitidou (AD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Atopická dermatitida (AD) je celosvětově uznávána jako hlavní a běžný problém. Ve Spojených státech postihuje AD a související ekzematózní symptomy 17 % populace; 1 z 10 jedinců uvádí, že měl symptomy způsobující potíže s kvalitou života (QOL), včetně svědění/škrábání, červené/zanícené vyrážky, nadměrné suchosti/šupiny a/nebo symptomů trvajících ≥ 14 dní. Dvě třetiny těchto subjektů zaznamenaly alespoň středně závažné až závažné příznaky, přičemž nejvíce znepokojující bylo svědění. Účinná léčba AD a pruritus (svědění) jsou vzájemně propojeny. Léčba AD sníží stimulaci svědění, zatímco léčba svědění sníží cyklus zpětné vazby vyvolaný, když si pacient neustále škrábe kůži. Mezi účinné léky na AD a související symptomy patří topické kortikosteroidy a inhibitory kalcineurinu. Tyto prostředky často nestačí k léčbě svědivé složky onemocnění. Existuje poptávka po alternativní, doplňkové léčbě svědění souvisejícího s AD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika AD dermatologem
  • V současné době nepoužívá akupresuru ani akupunkturu k léčbě AD
  • Umět číst, psát a rozumět studijním materiálům
  • Věk 18 nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost fyzicky provádět akupresurní techniku
  • Významné komorbidity způsobující svědění, jako je chronická kopřivka, selhání ledvin, notalgia paresthetica a tinea

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Tato skupina subjektů bude sloužit jako kontrolní skupina a bude dodržovat standardní léčebný režim pro AD, včetně použití zvlhčovačů a topických kortikosteroidů.
Jiný: Standardní léčba AD
Subjekty obdrží standardní péči léčby atopické dermatitidy, včetně zvlhčovačů a topických kortikosteroidů, podle jejich dermatologa.
EXPERIMENTÁLNÍ: Accu-patch peleta
Tato skupina subjektů bude dodržovat standardní léčebný režim pro AD, včetně použití zvlhčovačů a topických kortikosteroidů. Kromě toho použijí titanovou peletu (aku-patch peletu) k samoaplikaci tlaku v akupunkturním tlakovém bodu LI11, který se nachází na levé paži laterálně od antekubitální jamky, po dobu 10 minut, 3krát týdně po dobu 1 měsíce.
Přístroj: Accu-patch peleta
Pelety accu-patch budou aplikovány na tlakový bod LI11, který se nachází na levé paži laterálně od antekubitální jamky, po dobu 10 minut, 3krát týdně po dobu 1 měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity svědění měřená změnou skóre vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Skóre VAS hodnotí intenzitu svědění u subjektu s AD. VAS se skládá z vodorovné čáry o délce 21,5 cm s levým a pravým okrajem vyznačenými svislými čarami. Levá hraniční svislá čára je označena "Nejmenší svědění" a pravá hraniční svislá čára je označena "Nejhorší svědění." Subjekty jsou instruovány, aby nakreslily svislou čáru přes tuto stupnici, která představuje intenzitu svědění, které právě pociťují. Svislé čáry nakreslené subjekty směrem k levému okraji vodorovné čáry jsou spojeny s menší intenzitou svědění a svislé čáry nakreslené subjekty směrem k pravé hranici vodorovné čáry jsou spojeny s horší intenzitou svědění. Potom se pomocí pravítka změří vzdálenost od levé hraniční svislé čáry ke svislé čáře nakreslené subjektem na nejbližší milimetr. Možné hodnoty se pohybují od 0 do 21,5 centimetrů, přičemž 0 centimetrů je spojeno s menší intenzitou svědění a 21,5 cm je spojeno s horší intenzitou svědění.
Výchozí stav a 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti atopické dermatitidy (AD) měřená změnou skóre globálního hodnocení výzkumníka (IGA)
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Skóre IGA je hodnocením závažnosti AD. Jde o hodnocení pacientova chorobného stavu v době vyšetření a nepokouší se o srovnání s žádným z předchozích chorobných stavů pacienta. Možná skóre se pohybují od 0 do 5. Skóre 0 je spojeno s žádným důkazem AD a skóre 5 je spojeno s těžkou AD.
Výchozí stav a 4 týdny
Změna závažnosti atopické dermatitidy (AD) měřená změnou oblasti ekzému a indexu závažnosti (EASI): Plošné skóre subškály
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny

EASI je složené skóre hodnotící čtyři klíčové klinické příznaky AD a oblast postižení kůže ve čtyřech hlavních oblastech těla (hlava, trup, horní končetiny a dolní končetiny). Těchto 5 subškál EASI je: erytém, infiltrace/papulace, exkoriace, lichenifikace a procento plochy postižení kůže. Pro určení plošného subškálového skóre se určí procentuální plocha postižení kůže a přiřadí se mu skóre 0 až 6, kde 0 koreluje s žádným postižením kůže, 1 představuje < 10 % postižení kůže, 2 představuje 10–29 % postižení kůže, 3 představuje 30–49 % postižení kůže, 4 představuje 50–69 % postižení kůže, 5 představuje 70–89 % postižení kůže a 6 představuje 90–100 % postižení kůže. Možná skóre se pohybují od 0 do 6, kde 0 koreluje s lepší závažností onemocnění a 6 koreluje s horší závažností onemocnění.

Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Index oblasti a závažnosti ekzému (EASI): hodnocení spolehlivosti u atopické dermatitidy. Exp Dermatol; 10: 11-18.
Výchozí stav a 4 týdny
Změna závažnosti atopické dermatitidy (AD) měřená změnou oblasti ekzému a indexem závažnosti (EASI): Erythema Subscale Score
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny

EASI je složené skóre hodnotící čtyři klíčové klinické příznaky AD a oblast postižení kůže ve čtyřech hlavních oblastech těla (hlava, trup, horní končetiny a dolní končetiny). Těchto 5 subškál EASI je: erytém, infiltrace/papulace, exkoriace, lichenifikace a procento plochy postižení kůže. Pro stanovení skóre subškály erytému je erytém hodnocen v každé oblasti hlavního těla a je mu přiděleno skóre 0 až 3, kde skóre 0 je spojeno s žádným projevem klinického příznaku a skóre 3 je spojeno se závažným projevem klinické znamení. Možná skóre se pohybují od 0 do 3, kde 0 koreluje s lepší závažností onemocnění a 3 koreluje s horší závažností onemocnění.

Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Index oblasti a závažnosti ekzému (EASI): hodnocení spolehlivosti u atopické dermatitidy. Exp Dermatol; 10: 11-18.
Výchozí stav a 4 týdny
Změna závažnosti atopické dermatitidy (AD) měřená změnou oblasti ekzému a indexem závažnosti (EASI): Skóre infiltrace/papulace subškály
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny

EASI je složené skóre hodnotící čtyři klíčové klinické příznaky AD a oblast postižení kůže ve čtyřech hlavních oblastech těla (hlava, trup, horní končetiny a dolní končetiny). Těchto 5 subškál EASI je: erytém, infiltrace/papulace, exkoriace, lichenifikace a procento plochy postižení kůže. Pro stanovení skóre subškály infiltrace/papulace se hodnotí infiltrace/papulace v každé oblasti hlavního těla a přiřadí se skóre 0 až 3, kde skóre 0 je spojeno s žádným projevem klinického příznaku a skóre 3 je spojeno s závažné vyjádření klinických příznaků. Možná skóre se pohybují od 0 do 3, kde 0 koreluje s lepší závažností onemocnění a 3 koreluje s horší závažností onemocnění.

Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Index oblasti a závažnosti ekzému (EASI): hodnocení spolehlivosti u atopické dermatitidy. Exp Dermatol; 10: 11-18.
Výchozí stav a 4 týdny
Změna závažnosti atopické dermatitidy (AD) měřená změnou oblasti ekzému a indexem závažnosti (EASI): Excoriation Subscale Score
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny

EASI je složené skóre hodnotící čtyři klíčové klinické příznaky AD a oblast postižení kůže ve čtyřech hlavních oblastech těla (hlava, trup, horní končetiny a dolní končetiny). Těchto 5 subškál EASI je: erytém, infiltrace/papulace, exkoriace, lichenifikace a procento plochy postižení kůže. Pro stanovení skóre subškály exkoriace se exkoriace hodnotí v každé oblasti hlavního těla a je jí přiděleno skóre 0 až 3, kde skóre 0 je spojeno s žádnou expresí klinického příznaku a skóre 3 je spojeno s těžkou expresí klinické znamení. Možná skóre se pohybují od 0 do 3, kde 0 koreluje s lepší závažností onemocnění a 3 koreluje s horší závažností onemocnění.

Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Index oblasti a závažnosti ekzému (EASI): hodnocení spolehlivosti u atopické dermatitidy. Exp Dermatol; 10: 11-18.
Výchozí stav a 4 týdny
Změna závažnosti atopické dermatitidy (AD) měřená změnou oblasti ekzému a indexem závažnosti (EASI): Skóre lichenifikace subškály
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny

EASI je složené skóre hodnotící čtyři klíčové klinické příznaky AD a oblast postižení kůže ve čtyřech hlavních oblastech těla (hlava, trup, horní končetiny a dolní končetiny). Těchto 5 subškál EASI je: erytém, infiltrace/papulace, exkoriace, lichenifikace a procento plochy postižení kůže. Pro stanovení skóre subškály lichenifikace je lichenifikace hodnocena v každé oblasti hlavního těla a je jí přiřazeno skóre 0 až 3, kde skóre 0 je spojeno s žádnou expresí klinického příznaku a skóre 3 je spojeno s těžkou expresí klinické znamení. Možná skóre se pohybují od 0 do 3, kde 0 koreluje s lepší závažností onemocnění a 3 koreluje s horší závažností onemocnění.

Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Index oblasti a závažnosti ekzému (EASI): hodnocení spolehlivosti u atopické dermatitidy. Exp Dermatol; 10: 11-18.
Výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2010

První zveřejněno (ODHAD)

24. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU 20535

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Klinické studie na Standardní léčba AD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit