Akupresszúra viszketésben atópiás dermatitisz esetén
Az akupresszúra hatékonyságának értékelése az atópiás dermatitiszhez kapcsolódó viszketés enyhítésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az AD diagnózisa bőrgyógyász által
- Jelenleg nem használ akupresszúrát vagy akupunktúrát az AD kezelésére
- Képes olvasni, írni és megérteni a tananyagokat
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Nem tudja fizikailag végrehajtani az akupresszúrás technikát
- Jelentős, viszketést okozó társbetegségek, mint például krónikus csalánkiütés, veseelégtelenség, notalgia paresthetica és tinea
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Az alanyok ezen csoportja kontrollcsoportként fog szolgálni, és az AD kezelésének standard kezelési rendjét követik, beleértve a hidratálókrémek és a helyi kortikoszteroidok használatát.
|
Az alanyok az atópiás dermatitisz szokásos ápolási kezelésében részesülnek, beleértve a hidratáló krémeket és a helyi kortikoszteroidokat is, bőrgyógyászuk szerint.
|
|
KÍSÉRLETI: Accu-patch pellet
Az alanyok ezen csoportja az AD kezelésének standard kezelési rendjét követi, beleértve a hidratálókrémek és a helyi kortikoszteroidok használatát.
Ezenkívül titán pelletet (accu-patch pelletet) fognak használni, hogy saját nyomást fejtsenek ki a bal karján, az antecubitalis fossae-tól oldalt található LI11 akupunktúrás nyomásponton 10 percig, hetente háromszor 1 hónapon keresztül.
|
Az accu-patch pelleteket a bal karon az antecubitalis fossae oldalsó részén található LI11 nyomáspontra helyezik 10 percre, hetente háromszor 1 hónapig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A viszketés intenzitásának változása a vizuális analóg skála (VAS) pontszám változásával mérve
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
A VAS pontszám a viszketés intenzitását méri az AD-ben szenvedő alanyokban.
A VAS egy 21,5 cm-es vízszintes vonalból áll, melynek bal és jobb oldali határait függőleges vonalak jelölik.
A bal oldali határoló függőleges vonal a „Legkisebb viszketés”, a jobb oldali határ függőleges vonal a „Legrosszabb viszketés” felirattal van ellátva.
Az alanyokat arra utasítják, hogy húzzanak egy függőleges vonalat ezen a skálán, amely az éppen tapasztalt viszketés intenzitását jelzi.
Az alanyok által a vízszintes vonal bal határa felé húzott függőleges vonalak kisebb viszketési intenzitással járnak, míg a személyek által a vízszintes vonal jobb határa felé húzott függőleges vonalak rosszabb viszketési intenzitással járnak.
Ezután egy vonalzóval mérjük meg a távolságot a bal oldali határ függőleges vonaltól a tárgy által rajzolt függőleges vonalig, milliméter pontossággal.
A lehetséges értékek 0 és 21,5 centiméter között mozognak, ahol a 0 centiméter kisebb viszketési intenzitással, a 21,5 cm pedig rosszabb viszketési intenzitással jár.
|
Alapállapot és 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az atópiás dermatitisz (AD) súlyosságának változása az Investigator Global Assessment (IGA) pontszám változásával mérve
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Az IGA pontszám az AD súlyosságának értékelése.
Ez a páciens betegségi állapotának felmérése a vizsgálat időpontjában, és nem kísérel meg összehasonlítani a páciens korábbi betegségi állapotával.
A lehetséges pontszámok 0-tól 5-ig terjednek. A 0-s pontszám az AD-re utaló jel nélkül, az 5-ös pedig súlyos AD-vel jár.
|
Alapállapot és 4 hét
|
|
Az atópiás dermatitisz (AD) súlyosságának változása az ekcéma területének és súlyossági indexének (EASI) változásával mérve: Területi alskála pontszám
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Az EASI egy összetett pontszám, amely az AD négy kulcsfontosságú klinikai tünetét és a bőr érintettségének területét értékeli a test négy fő régiójában (fej, törzs, felső végtagok és alsó végtagok). Az 5 EASI alskála a következő: erythema, infiltráció/papuláció, excoriáció, lichenifikáció és a bőr érintettségének százalékos területe. A területi alskála pontszámának meghatározásához meg kell határozni a bőr érintettségének százalékos területét, és 0-tól 6-ig terjedő pontszámot adunk hozzá, ahol a 0 a bőr érintettségének hiányát jelenti, az 1 a bőr érintettségének hiányát jelenti, a 2 a 10-29% a bőr érintettségét, a 3 a bőr érintettségét. 30-49%-os bőrérintettséget, 4-es 50-69%-os bőrérintettséget, 5-ös 70-89%-os bőrérintettséget, 6-os pedig 90-100%-os bőrérintettséget. A lehetséges pontszámok 0-tól 6-ig terjednek, ahol a 0 a betegség jobb súlyosságával, a 6 pedig a rosszabb betegség súlyosságával korrelál. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M és munkatársai (2001) Az ekcéma területi és súlyossági indexe (EASI): az atópiás dermatitisz megbízhatóságának értékelése. Exp Dermatol; 10: 11-18. |
Alapállapot és 4 hét
|
|
Az atópiás dermatitisz (AD) súlyosságának változása az ekcéma területének és súlyossági indexének (EASI) változásával mérve: Erythema alskála pontszám
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Az EASI egy összetett pontszám, amely az AD négy kulcsfontosságú klinikai tünetét és a bőr érintettségének területét értékeli a test négy fő régiójában (fej, törzs, felső végtagok és alsó végtagok). Az 5 EASI alskála a következő: erythema, infiltráció/papuláció, excoriáció, lichenifikáció és a bőr érintettségének százalékos területe. Az erythema alskála pontszámának meghatározásához a bőrpírt minden fő testtájékon értékelik, és 0-tól 3-ig terjedő pontszámot adnak hozzá, ahol a 0-s pontszám a klinikai tünet hiányához, a 3-as pontszám pedig a bőr súlyos expressziójához társul. klinikai tünet. A lehetséges pontszámok 0-tól 3-ig terjednek, ahol a 0 a betegség jobb súlyosságával, a 3 pedig a rosszabb betegség súlyosságával korrelál. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M és munkatársai (2001) Az ekcéma területi és súlyossági indexe (EASI): az atópiás dermatitisz megbízhatóságának értékelése. Exp Dermatol; 10: 11-18. |
Alapállapot és 4 hét
|
|
Az atópiás dermatitisz (AD) súlyosságának változása az ekcéma területének változásával és súlyossági indexével (EASI) mérve: infiltrációs/papulációs alskála pontszám
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Az EASI egy összetett pontszám, amely az AD négy kulcsfontosságú klinikai tünetét és a bőr érintettségének területét értékeli a test négy fő régiójában (fej, törzs, felső végtagok és alsó végtagok). Az 5 EASI alskála a következő: erythema, infiltráció/papuláció, excoriáció, lichenifikáció és a bőr érintettségének százalékos területe. Az infiltráció/papuláció alskála pontszámának meghatározásához az infiltrációt/papulációt minden fő testrégióban értékelik, és 0-tól 3-ig terjedő pontszámot adnak hozzá, ahol a 0-s pontszám a klinikai tünet hiányához, a 3-as pontszám pedig a a klinikai tünetek súlyos kifejeződése. A lehetséges pontszámok 0-tól 3-ig terjednek, ahol a 0 a betegség jobb súlyosságával, a 3 pedig a rosszabb betegség súlyosságával korrelál. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M és munkatársai (2001) Az ekcéma területi és súlyossági indexe (EASI): az atópiás dermatitisz megbízhatóságának értékelése. Exp Dermatol; 10: 11-18. |
Alapállapot és 4 hét
|
|
Az atópiás dermatitisz (AD) súlyosságának változása az ekcéma területének változásával és súlyossági indexével (EASI) mérve: Excoriation alskála pontszám
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Az EASI egy összetett pontszám, amely az AD négy kulcsfontosságú klinikai tünetét és a bőr érintettségének területét értékeli a test négy fő régiójában (fej, törzs, felső végtagok és alsó végtagok). Az 5 EASI alskála a következő: erythema, infiltráció/papuláció, excoriáció, lichenifikáció és a bőr érintettségének százalékos területe. Az excoriation alskála pontszámának meghatározásához az excoriációt a test minden egyes régiójában értékelik, és 0-tól 3-ig terjedő pontszámot adnak hozzá, ahol a 0-s pontszám a klinikai tünet hiányához, a 3-as pontszám pedig a betegség súlyos kifejeződéséhez kapcsolódik. klinikai tünet. A lehetséges pontszámok 0-tól 3-ig terjednek, ahol a 0 a betegség jobb súlyosságával, a 3 pedig a rosszabb betegség súlyosságával korrelál. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M és munkatársai (2001) Az ekcéma területi és súlyossági indexe (EASI): az atópiás dermatitisz megbízhatóságának értékelése. Exp Dermatol; 10: 11-18. |
Alapállapot és 4 hét
|
|
Az atópiás dermatitisz (AD) súlyosságának változása az ekcéma területének és súlyossági indexének (EASI) változásával mérve: Lichenifikációs alskála pontszám
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
|
Az EASI egy összetett pontszám, amely az AD négy kulcsfontosságú klinikai tünetét és a bőr érintettségének területét értékeli a test négy fő régiójában (fej, törzs, felső végtagok és alsó végtagok). Az 5 EASI alskála a következő: erythema, infiltráció/papuláció, excoriáció, lichenifikáció és a bőr érintettségének százalékos területe. A lichenifikáció alskála pontszámának meghatározásához a lichenifikációt a test minden egyes régiójában értékelik, és 0-tól 3-ig terjedő pontszámot adnak hozzá, ahol a 0-s pontszám a klinikai tünet kifejeződésének hiányához, a 3-as pontszám pedig a lichenifikáció súlyos kifejeződéséhez kapcsolódik. klinikai tünet. A lehetséges pontszámok 0-tól 3-ig terjednek, ahol a 0 a betegség jobb súlyosságával, a 3 pedig a rosszabb betegség súlyosságával korrelál. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M és munkatársai (2001) Az ekcéma területi és súlyossági indexe (EASI): az atópiás dermatitisz megbízhatóságának értékelése. Exp Dermatol; 10: 11-18. |
Alapállapot és 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU 20535
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .