- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01074164
아토피 피부염 소양증 지압
아토피성 피부염 관련 가려움증 완화에 대한 지압의 효과 평가
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피부과 전문의의 AD 진단
- 현재 AD 치료를 위해 지압이나 침술을 사용하지 않음
- 학습 자료를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있습니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- 물리적으로 지압 기술을 수행할 수 없음
- 만성 두드러기, 신부전, 감각이상통증, 백선 등 가려움증을 유발하는 중대한 동반질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
이 피험자 그룹은 대조군 역할을 하고 보습제 및 국소 코르티코스테로이드의 사용을 포함하여 AD에 대한 표준 치료 요법을 따를 것입니다.
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피험자는 피부과 전문의에 따라 보습제 및 국소 코르티코스테로이드를 포함하여 아토피성 피부염에 대한 표준 관리 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 아큐패치 펠릿
이 피험자 그룹은 보습제 및 국소 코르티코스테로이드의 사용을 포함하여 AD에 대한 표준 치료 요법을 따를 것입니다.
또한 그들은 티타늄 펠릿(accu-patch 펠릿)을 사용하여 왼팔 전주와 측면에 위치한 LI11 침술 압력 지점에서 10분 동안 1개월 동안 매주 3회 압력을 가할 것입니다.
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아큐패치 펠렛을 왼팔 전주와 측면에 위치한 LI11 압점에 10분간 주 3회 1개월 동안 부착합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analog Scale) 점수의 변화로 측정한 가려움증 강도의 변화
기간: 기준선 및 4주
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VAS 점수는 AD 대상자의 가려움 강도를 평가합니다.
VAS는 세로선으로 표시된 왼쪽 및 오른쪽 경계가 있는 21.5cm 가로선으로 구성됩니다.
왼쪽 경계 수직선에는 "최소 가려움증" 레이블이 지정되고 오른쪽 경계 수직선에는 "최악의 가려움증" 레이블이 지정됩니다.
대상자는 현재 경험하고 있는 가려움증의 강도를 나타내는 이 척도에 수직선을 그리도록 지시받습니다.
피험자가 수평선의 왼쪽 경계를 향해 그린 수직선은 가려움증 강도가 낮고, 피험자가 수평선의 오른쪽 경계를 향해 그린 수직선은 가려움 강도가 더 나쁩니다.
그런 다음 눈금자를 사용하여 왼쪽 경계 수직선에서 피사체가 그린 수직선까지의 거리를 밀리미터 단위로 측정합니다.
가능한 값의 범위는 0~21.5cm이며 0cm는 가려움 강도가 낮고 21.5cm는 가려움 강도가 더 나쁩니다.
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기준선 및 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IGA(Investigator Global Assessment) 점수의 변화로 측정한 아토피성 피부염(AD)의 중증도 변화
기간: 기준선 및 4주
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IGA 점수는 AD 중증도의 평가입니다.
이것은 검사 당시 환자의 질병 상태에 대한 평가이며 환자의 이전 질병 상태와 비교를 시도하지 않습니다.
가능한 점수 범위는 0에서 5까지입니다. 0점은 AD의 증거가 없는 것과 연관되고 5점은 심각한 AD와 연관됩니다.
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기준선 및 4주
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습진 부위 및 중증도 지수(EASI)의 변화로 측정한 아토피 피부염(AD)의 중증도 변화: 면적 하위 척도 점수
기간: 기준선 및 4주
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EASI는 알츠하이머병의 4가지 주요 임상 징후와 4가지 주요 신체 부위(머리, 몸통, 상지 및 하지)의 피부 침범 영역을 평가하는 복합 점수입니다. 5개의 EASI 하위 척도는 다음과 같습니다: 홍반, 침윤/구진, 찰과상, 태선화 및 피부 침범 면적 백분율. 영역 하위 척도 점수를 결정하기 위해, 피부 침범의 백분율 영역을 결정하고 0에서 6까지의 점수를 할당합니다. 여기서 0은 피부 침범 없음, 1은 < 10% 피부 침범, 2는 10-29% 피부 침범, 3은 피부 침범을 나타냅니다. 30-49% 피부 침범, 4는 50-69% 피부 침범, 5는 70-89% 피부 침범, 6은 90-100% 피부 침범을 나타냅니다. 가능한 점수의 범위는 0에서 6까지이며, 여기서 0은 더 나은 질병 중증도와 관련되고 6은 더 나쁜 질병 중증도와 관련됩니다. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, 외(2001) 습진 부위 및 중증도 지수(EASI): 아토피 피부염의 신뢰성 평가. 특급 더마톨; 10:11-18. |
기준선 및 4주
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Eczema Area and Severity Index(EASI)의 변화로 측정한 아토피성 피부염(AD)의 중증도 변화: Erythema Subscale Score
기간: 기준선 및 4주
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EASI는 알츠하이머병의 4가지 주요 임상 징후와 4가지 주요 신체 부위(머리, 몸통, 상지 및 하지)의 피부 침범 영역을 평가하는 복합 점수입니다. 5개의 EASI 하위 척도는 다음과 같습니다: 홍반, 침윤/구진, 찰과상, 태선화 및 피부 침범 면적 백분율. 홍반 하위 척도 점수를 결정하기 위해, 홍반은 각 주요 신체 부위에서 평가되고 0 내지 3의 점수가 할당되며, 여기서 점수 0은 임상 징후의 발현 없음과 관련되고 점수 3은 홍반의 심각한 발현과 관련된다. 임상 징후. 가능한 점수의 범위는 0에서 3까지이며, 0은 더 나은 질병 중증도와 관련되고 3은 더 나쁜 질병 중증도와 관련됩니다. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, 외(2001) 습진 부위 및 중증도 지수(EASI): 아토피 피부염의 신뢰성 평가. 특급 더마톨; 10:11-18. |
기준선 및 4주
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습진 부위 및 중증도 지수(EASI)의 변화로 측정한 아토피성 피부염(AD)의 중증도 변화: 침윤/구진 하위 척도 점수
기간: 기준선 및 4주
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EASI는 알츠하이머병의 4가지 주요 임상 징후와 4가지 주요 신체 부위(머리, 몸통, 상지 및 하지)의 피부 침범 영역을 평가하는 복합 점수입니다. 5개의 EASI 하위 척도는 다음과 같습니다: 홍반, 침윤/구진, 찰과상, 태선화 및 피부 침범 면적 백분율. 침윤/구진 하위척도 점수를 결정하기 위해 침윤/구진을 각 주요 신체 부위에서 평가하고 0~3점의 점수를 할당합니다. 여기서 점수 0은 임상 징후의 표현이 없는 것과 연관되고 점수 3은 다음과 관련된 것입니다. 임상 징후의 심한 표현. 가능한 점수의 범위는 0에서 3까지이며, 0은 더 나은 질병 중증도와 관련되고 3은 더 나쁜 질병 중증도와 관련됩니다. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, 외(2001) 습진 부위 및 중증도 지수(EASI): 아토피 피부염의 신뢰성 평가. 특급 더마톨; 10:11-18. |
기준선 및 4주
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습진 부위 및 중증도 지수(EASI)의 변화로 측정한 아토피성 피부염(AD)의 중증도 변화: 찰과상 하위 척도 점수
기간: 기준선 및 4주
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EASI는 알츠하이머병의 4가지 주요 임상 징후와 4가지 주요 신체 부위(머리, 몸통, 상지 및 하지)의 피부 침범 영역을 평가하는 복합 점수입니다. 5개의 EASI 하위 척도는 다음과 같습니다: 홍반, 침윤/구진, 찰과상, 태선화 및 피부 침범 면적 백분율. 찰과상 하위 척도 점수를 결정하기 위해, 찰과상은 각 주요 신체 부위에서 평가되고 0에서 3의 점수가 할당되며, 여기서 점수 0은 임상 징후의 표현이 없는 것과 관련이 있고 점수 3은 심한 증상의 표현과 관련이 있습니다. 임상 징후. 가능한 점수의 범위는 0에서 3까지이며, 0은 더 나은 질병 중증도와 관련되고 3은 더 나쁜 질병 중증도와 관련됩니다. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, 외(2001) 습진 부위 및 중증도 지수(EASI): 아토피 피부염의 신뢰성 평가. 특급 더마톨; 10:11-18. |
기준선 및 4주
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습진 부위 및 중증도 지수(EASI)의 변화로 측정한 아토피성 피부염(AD)의 중증도 변화: 태선화 하위 척도 점수
기간: 기준선 및 4주
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EASI는 알츠하이머병의 4가지 주요 임상 징후와 4가지 주요 신체 부위(머리, 몸통, 상지 및 하지)의 피부 침범 영역을 평가하는 복합 점수입니다. 5개의 EASI 하위 척도는 다음과 같습니다: 홍반, 침윤/구진, 찰과상, 태선화 및 피부 침범 면적 백분율. 태선화 하위 척도 점수를 결정하기 위해, 태선화는 각 주요 신체 부위에서 평가되고 0에서 3까지의 점수가 할당되며, 여기서 점수 0은 임상 징후의 표현이 없는 것과 관련이 있고 점수 3은 심한 증상의 표현과 관련이 있습니다. 임상 징후. 가능한 점수의 범위는 0에서 3까지이며, 0은 더 나은 질병 중증도와 관련되고 3은 더 나쁜 질병 중증도와 관련됩니다. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, 외(2001) 습진 부위 및 중증도 지수(EASI): 아토피 피부염의 신뢰성 평가. 특급 더마톨; 10:11-18. |
기준선 및 4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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AD에 대한 치료 표준 치료에 대한 임상 시험
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