Acupressão no prurido para dermatite atópica
Avaliação da eficácia da acupressão no alívio do prurido relacionado à dermatite atópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DA pelo dermatologista
- Atualmente não está usando acupressão ou acupuntura para tratamento da DA
- Capaz de ler, escrever e compreender materiais de estudo
- 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Incapaz de executar fisicamente a técnica de acupressão
- Comorbidades significativas que causam coceira, como urticária crônica, insuficiência renal, notalgia parestésica e tinea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
Este grupo de indivíduos servirá como grupo controle e seguirá um regime de tratamento padrão para DA, incluindo o uso de hidratantes e corticosteróides tópicos.
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Os indivíduos receberão tratamento padrão para dermatite atópica, incluindo hidratantes e corticosteróides tópicos, de acordo com seu dermatologista.
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EXPERIMENTAL: Pelota Accu-patch
Este grupo de indivíduos seguirá um regime de tratamento padrão para DA, incluindo o uso de hidratantes e corticosteróides tópicos.
Além disso, eles usarão um pellet de titânio (pellet accu-patch) para autoaplicar pressão no ponto de pressão de acupuntura LI11, localizado no braço esquerdo lateralmente à fossa antecubital, por 10 minutos, 3 vezes por semana durante 1 mês.
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As pastilhas Accu-patch serão aplicadas no ponto de pressão LI11, localizado no braço esquerdo lateralmente à fossa antecubital, por 10 minutos, 3 vezes por semana durante 1 mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na intensidade da coceira medida por uma mudança na pontuação da escala visual analógica (VAS)
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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A pontuação VAS avalia a intensidade da coceira em indivíduos com DA.
A EVA consiste em uma linha horizontal de 21,5 cm com seus limites esquerdo e direito marcados por linhas verticais.
A linha vertical do limite esquerdo é rotulada como "Menos coceira" e a linha vertical do limite direito é rotulada como "Pior coceira".
Os indivíduos são instruídos a traçar uma linha vertical ao longo desta escala que representa a intensidade da coceira que estão experimentando no momento.
Linhas verticais desenhadas por indivíduos em direção ao limite esquerdo da linha horizontal estão associadas a menor intensidade de coceira, e linhas verticais desenhadas por indivíduos em direção ao limite direito da linha horizontal estão associadas a pior intensidade de coceira.
Uma régua é então usada para medir a distância da linha vertical do limite esquerdo até a linha vertical desenhada pelo sujeito até o milímetro mais próximo.
Os valores possíveis variam de 0 a 21,5 centímetros, sendo 0 centímetro associado a menor intensidade de coceira e 21,5 cm associado a pior intensidade de coceira.
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Linha de base e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na gravidade da dermatite atópica (DA) medida por uma alteração na pontuação da avaliação global do investigador (IGA)
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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A pontuação IGA é uma avaliação da gravidade da DA.
É uma avaliação do estado de doença do paciente no momento do exame e não tenta uma comparação com nenhum estado de doença anterior do paciente.
As pontuações possíveis variam de 0 a 5. Uma pontuação de 0 está associada a nenhuma evidência de DA e uma pontuação de 5 está associada a DA grave.
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Linha de base e 4 semanas
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Alteração na gravidade da dermatite atópica (AD) medida por uma alteração na área de eczema e no índice de gravidade (EASI): Pontuação da subescala de área
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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O EASI é uma pontuação composta que avalia quatro sinais clínicos principais de DA e a área de envolvimento da pele em quatro regiões principais do corpo (cabeça, tronco, membros superiores e membros inferiores). As 5 subescalas do EASI são: eritema, infiltração/papulações, escoriação, liquenificação e percentual de área de envolvimento da pele. Para determinar a pontuação da subescala de área, a área percentual de envolvimento da pele é determinada e atribuída uma pontuação de 0 a 6, onde 0 se correlaciona com nenhum envolvimento da pele, 1 representa < 10% de envolvimento da pele, 2 representa 10-29% de envolvimento da pele, 3 representa 30-49% de envolvimento da pele, 4 representa 50-69% de envolvimento da pele, 5 representa 70-89% de envolvimento da pele e 6 representa 90-100% de envolvimento da pele. As pontuações possíveis variam de 0 a 6, onde 0 se correlaciona com melhor gravidade da doença e 6 se correlaciona com pior gravidade da doença. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) A área de eczema e índice de gravidade (EASI): avaliação da confiabilidade na dermatite atópica. Exp Dermatol; 10: 11-18. |
Linha de base e 4 semanas
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Alteração na gravidade da dermatite atópica (AD) medida por uma alteração na área de eczema e no índice de gravidade (EASI): Pontuação da subescala de eritema
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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O EASI é uma pontuação composta que avalia quatro sinais clínicos principais de DA e a área de envolvimento da pele em quatro regiões principais do corpo (cabeça, tronco, membros superiores e membros inferiores). As 5 subescalas do EASI são: eritema, infiltração/papulações, escoriação, liquenificação e percentual de área de envolvimento da pele. Para determinar a pontuação da subescala de eritema, o eritema é avaliado em cada região principal do corpo e recebe uma pontuação de 0 a 3, onde uma pontuação de 0 está associada à ausência de expressão do sinal clínico e uma pontuação de 3 está associada à expressão grave do sinal sinal clínico. As pontuações possíveis variam de 0 a 3, onde 0 se correlaciona com melhor gravidade da doença e 3 se correlaciona com pior gravidade da doença. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) A área de eczema e índice de gravidade (EASI): avaliação da confiabilidade na dermatite atópica. Exp Dermatol; 10: 11-18. |
Linha de base e 4 semanas
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Alteração na gravidade da dermatite atópica (AD) medida por uma alteração na área de eczema e no índice de gravidade (EASI): Pontuação da subescala de infiltração/papulações
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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O EASI é uma pontuação composta que avalia quatro sinais clínicos principais de DA e a área de envolvimento da pele em quatro regiões principais do corpo (cabeça, tronco, membros superiores e membros inferiores). As 5 subescalas do EASI são: eritema, infiltração/papulações, escoriação, liquenificação e percentual de área de envolvimento da pele. Para determinar a pontuação da subescala de infiltração/papulações, a infiltração/papulações é avaliada em cada região principal do corpo e recebe uma pontuação de 0 a 3, onde uma pontuação de 0 está associada à ausência de expressão do sinal clínico e uma pontuação de 3 está associada a expressão severa do sinal clínico. As pontuações possíveis variam de 0 a 3, onde 0 se correlaciona com melhor gravidade da doença e 3 se correlaciona com pior gravidade da doença. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) A área de eczema e índice de gravidade (EASI): avaliação da confiabilidade na dermatite atópica. Exp Dermatol; 10: 11-18. |
Linha de base e 4 semanas
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Alteração na gravidade da dermatite atópica (AD) medida por uma alteração na área de eczema e no índice de gravidade (EASI): pontuação da subescala de escoriação
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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O EASI é uma pontuação composta que avalia quatro sinais clínicos principais de DA e a área de envolvimento da pele em quatro regiões principais do corpo (cabeça, tronco, membros superiores e membros inferiores). As 5 subescalas do EASI são: eritema, infiltração/papulações, escoriação, liquenificação e percentual de área de envolvimento da pele. Para determinar a pontuação da subescala de escoriação, a escoriação é avaliada em cada região principal do corpo e recebe uma pontuação de 0 a 3, onde uma pontuação de 0 está associada à ausência de expressão do sinal clínico e uma pontuação de 3 está associada à expressão grave do sinal sinal clínico. As pontuações possíveis variam de 0 a 3, onde 0 se correlaciona com melhor gravidade da doença e 3 se correlaciona com pior gravidade da doença. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) A área de eczema e índice de gravidade (EASI): avaliação da confiabilidade na dermatite atópica. Exp Dermatol; 10: 11-18. |
Linha de base e 4 semanas
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Alteração na gravidade da dermatite atópica (AD) medida por uma alteração na área de eczema e no índice de gravidade (EASI): Pontuação da subescala de liquenificação
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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O EASI é uma pontuação composta que avalia quatro sinais clínicos principais de DA e a área de envolvimento da pele em quatro regiões principais do corpo (cabeça, tronco, membros superiores e membros inferiores). As 5 subescalas do EASI são: eritema, infiltração/papulações, escoriação, liquenificação e percentual de área de envolvimento da pele. Para determinar a pontuação da subescala de liquenificação, a liquenificação é avaliada em cada região principal do corpo e recebe uma pontuação de 0 a 3, onde uma pontuação de 0 está associada à ausência de expressão do sinal clínico e uma pontuação de 3 está associada à expressão grave do sinal sinal clínico. As pontuações possíveis variam de 0 a 3, onde 0 se correlaciona com melhor gravidade da doença e 3 se correlaciona com pior gravidade da doença. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) A área de eczema e índice de gravidade (EASI): avaliação da confiabilidade na dermatite atópica. Exp Dermatol; 10: 11-18. |
Linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU 20535
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