Acupression dans le prurit pour la dermatite atopique
Évaluation de l'efficacité de l'acupression pour soulager le prurit lié à la dermatite atopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la MA par un dermatologue
- Ne pas utiliser actuellement l'acupression ou l'acupuncture pour le traitement de la MA
- Capable de lire, d'écrire et de comprendre des documents d'étude
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Incapable d'effectuer physiquement la technique d'acupression
- Comorbidités importantes provoquant des démangeaisons telles que l'urticaire chronique, l'insuffisance rénale, la notalgie paresthésique et la teigne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Ce groupe de sujets servira de groupe témoin et suivra un régime de traitement standard pour la MA, y compris l'utilisation d'hydratants et de corticostéroïdes topiques.
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Les sujets recevront un traitement standard pour la dermatite atopique, y compris des hydratants et des corticostéroïdes topiques, selon leur dermatologue.
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EXPÉRIMENTAL: Pastille Accu-patch
Ce groupe de sujets suivra un régime de traitement standard pour la MA, y compris l'utilisation d'hydratants et de corticostéroïdes topiques.
De plus, ils utiliseront une pastille de titane (pastille accu-patch) pour auto-appliquer une pression au point de pression d'acupuncture LI11, situé sur le bras gauche latéral aux fosses antécubitales, pendant 10 minutes, 3 fois par semaine pendant 1 mois.
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Les pastilles accu-patch seront appliquées sur le point de pression LI11, situé sur le bras gauche en dehors des fosses antécubitales, pendant 10 minutes, 3 fois par semaine pendant 1 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'intensité des démangeaisons mesurée par une modification du score de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Le score VAS évalue l'intensité des démangeaisons chez les sujets atteints de MA.
Le SAV consiste en une ligne horizontale de 21,5 cm avec ses limites gauche et droite marquées par des lignes verticales.
La ligne verticale de la limite gauche est étiquetée "Least Itch" et la ligne verticale de la limite droite est étiquetée "Worst Itch".
Les sujets sont invités à tracer une ligne verticale sur cette échelle qui représente l'intensité des démangeaisons qu'ils ressentent actuellement.
Les lignes verticales tracées par les sujets vers la limite gauche de la ligne horizontale sont associées à une moindre intensité des démangeaisons, et les lignes verticales tracées par les sujets vers la limite droite de la ligne horizontale sont associées à une intensité des démangeaisons pire.
Une règle est ensuite utilisée pour mesurer la distance entre la ligne verticale limite gauche et la ligne verticale tracée par le sujet au millimètre près.
Les valeurs possibles vont de 0 à 21,5 centimètres, 0 centimètre étant associé à une moindre intensité des démangeaisons et 21,5 cm associé à une plus forte intensité des démangeaisons.
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Base de référence et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la gravité de la dermatite atopique (DA) mesurée par une modification du score d'évaluation globale de l'investigateur (IGA)
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Le score IGA est une évaluation de la sévérité de la MA.
Il s'agit d'une évaluation de l'état pathologique du patient au moment de l'examen et ne tente pas de comparaison avec l'un des états pathologiques antérieurs du patient.
Les scores possibles vont de 0 à 5. Un score de 0 est associé à l'absence de signes de MA et un score de 5 est associé à une MA sévère.
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Base de référence et 4 semaines
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Modification de la gravité de la dermatite atopique (DA) mesurée par une modification de l'indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) : score de la sous-échelle de surface
Délai: Base de référence et 4 semaines
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L'EASI est un score composite évaluant quatre signes cliniques clés de la MA et la zone d'atteinte cutanée dans quatre régions principales du corps (tête, tronc, membres supérieurs et membres inférieurs). Les 5 sous-échelles EASI sont : érythème, infiltration/papulation, excoriation, lichénification et pourcentage de surface d'atteinte cutanée. Pour déterminer le score de la sous-échelle de la zone, le pourcentage de surface d'atteinte cutanée est déterminé et attribué un score de 0 à 6, où 0 correspond à l'absence d'atteinte cutanée, 1 représente < 10 % d'atteinte cutanée, 2 représente 10 à 29 % d'atteinte cutanée, 3 représente 30 à 49 % d'atteinte cutanée, 4 représente 50 à 69 % d'atteinte cutanée, 5 représente 70 à 89 % d'atteinte cutanée et 6 représente 90 à 100 % d'atteinte cutanée. Les scores possibles vont de 0 à 6, où 0 est corrélé à une meilleure gravité de la maladie et 6 à une pire gravité de la maladie. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) L'indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) : évaluation de la fiabilité dans la dermatite atopique. Exp Dermatol; 10 : 11-18. |
Base de référence et 4 semaines
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Modification de la gravité de la dermatite atopique (DA) mesurée par une modification de l'indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) : score de la sous-échelle de l'érythème
Délai: Base de référence et 4 semaines
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L'EASI est un score composite évaluant quatre signes cliniques clés de la MA et la zone d'atteinte cutanée dans quatre régions principales du corps (tête, tronc, membres supérieurs et membres inférieurs). Les 5 sous-échelles EASI sont : érythème, infiltration/papulation, excoriation, lichénification et pourcentage de surface d'atteinte cutanée. Pour déterminer le score de la sous-échelle d'érythème, l'érythème est évalué dans chaque région du corps principal et se voit attribuer un score de 0 à 3, où un score de 0 est associé à l'absence d'expression du signe clinique et un score de 3 est associé à une expression sévère du signe clinique. signe clinique. Les scores possibles vont de 0 à 3, où 0 est corrélé à une meilleure gravité de la maladie et 3 à une pire gravité de la maladie. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) L'indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) : évaluation de la fiabilité dans la dermatite atopique. Exp Dermatol; 10 : 11-18. |
Base de référence et 4 semaines
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Modification de la gravité de la dermatite atopique (DA) mesurée par une modification de l'indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) : score de la sous-échelle d'infiltration/papulation
Délai: Base de référence et 4 semaines
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L'EASI est un score composite évaluant quatre signes cliniques clés de la MA et la zone d'atteinte cutanée dans quatre régions principales du corps (tête, tronc, membres supérieurs et membres inférieurs). Les 5 sous-échelles EASI sont : érythème, infiltration/papulation, excoriation, lichénification et pourcentage de surface d'atteinte cutanée. Pour déterminer le score de la sous-échelle d'infiltration/papulation, l'infiltration/papulation est évaluée dans chaque région principale du corps et se voit attribuer un score de 0 à 3, où un score de 0 est associé à l'absence d'expression du signe clinique et un score de 3 est associé à expression sévère du signe clinique. Les scores possibles vont de 0 à 3, où 0 est corrélé à une meilleure gravité de la maladie et 3 à une pire gravité de la maladie. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) L'indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) : évaluation de la fiabilité dans la dermatite atopique. Exp Dermatol; 10 : 11-18. |
Base de référence et 4 semaines
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Modification de la gravité de la dermatite atopique (DA) mesurée par une modification de l'indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) : score de la sous-échelle d'excoriation
Délai: Base de référence et 4 semaines
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L'EASI est un score composite évaluant quatre signes cliniques clés de la MA et la zone d'atteinte cutanée dans quatre régions principales du corps (tête, tronc, membres supérieurs et membres inférieurs). Les 5 sous-échelles EASI sont : érythème, infiltration/papulation, excoriation, lichénification et pourcentage de surface d'atteinte cutanée. Pour déterminer le score de la sous-échelle d'excoriation, l'excoriation est évaluée dans chaque région du corps principal et se voit attribuer un score de 0 à 3, où un score de 0 est associé à l'absence d'expression du signe clinique et un score de 3 est associé à une expression sévère du signe clinique. signe clinique. Les scores possibles vont de 0 à 3, où 0 est corrélé à une meilleure gravité de la maladie et 3 à une pire gravité de la maladie. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) L'indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) : évaluation de la fiabilité dans la dermatite atopique. Exp Dermatol; 10 : 11-18. |
Base de référence et 4 semaines
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Modification de la gravité de la dermatite atopique (DA) mesurée par une modification de l'indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) : score de la sous-échelle de lichénification
Délai: Base de référence et 4 semaines
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L'EASI est un score composite évaluant quatre signes cliniques clés de la MA et la zone d'atteinte cutanée dans quatre régions principales du corps (tête, tronc, membres supérieurs et membres inférieurs). Les 5 sous-échelles EASI sont : érythème, infiltration/papulation, excoriation, lichénification et pourcentage de surface d'atteinte cutanée. Pour déterminer le score de la sous-échelle de lichénification, la lichénification est évaluée dans chaque région du corps principal et se voit attribuer un score de 0 à 3, où un score de 0 est associé à l'absence d'expression du signe clinique et un score de 3 est associé à une expression sévère du signe clinique. signe clinique. Les scores possibles vont de 0 à 3, où 0 est corrélé à une meilleure gravité de la maladie et 3 à une pire gravité de la maladie. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) L'indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) : évaluation de la fiabilité dans la dermatite atopique. Exp Dermatol; 10 : 11-18. |
Base de référence et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU 20535
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