Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupressur ved kløe for atopisk dermatitt

11. desember 2014 oppdatert av: Dennis West, Northwestern University

Evaluering av effektiviteten av akupressur for å lindre kløe relatert til atopisk dermatitt

Hensikten med denne studien er å se om akupressur vil være effektivt for å redusere kløe hos personer med atopisk dermatitt (AD).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Atopisk dermatitt (AD) er anerkjent som et stort og vanlig problem over hele verden. I USA påvirker AD og relaterte eksemsymptomer 17 % av befolkningen; 1 av 10 individer rapporterer å ha opplevd symptomer som forårsaker livskvalitet (QOL), inkludert kløe/kløe, rødt/betent utslett, overdreven tørrhet/flalling og/eller symptomer som varer ≥ 14 dager. To tredjedeler av disse forsøkspersonene bemerket minst moderate til alvorlige symptomer, med kløe som det mest forstyrrende. Effektiv behandling av AD og pruritus (kløe) henger sammen. Behandling av AD vil redusere stimulansen for kløen, mens behandling av kløe vil redusere tilbakemeldingssyklusen som oppstår når en pasient klør huden kontinuerlig. Effektive medisiner for AD og relaterte symptomer inkluderer topikale kortikosteroider og kalsineurinhemmere. Ofte er disse midlene utilstrekkelige til å behandle kløekomponenten av sykdommen. Det er etterspørsel etter alternative, komplementære behandlinger for AD-relatert kløe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av AD av hudlege
  • Bruker for tiden ikke akupressur eller akupunktur for behandling av AD
  • Kunne lese, skrive og forstå studiemateriell
  • Alder 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke fysisk utføre akupressurteknikk
  • Betydelige komorbiditeter som forårsaker kløe som kronisk urticaria, nyresvikt, notalgia paresthetica og tinea

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Denne gruppen av forsøkspersoner vil fungere som kontrollgruppe og vil følge et standardbehandlingsregime for AD, inkludert bruk av fuktighetskremer og aktuelle kortikosteroider.
Forsøkspersonene vil motta standardbehandling for atopisk dermatitt, inkludert fuktighetskremer og aktuelle kortikosteroider, ifølge deres hudlege.
EKSPERIMENTELL: Accu-patch pellet
Denne gruppen av forsøkspersoner vil følge et standardbehandlingsregime for AD, inkludert bruk av fuktighetskremer og aktuelle kortikosteroider. I tillegg vil de bruke en titan pellet (accu-patch pellet) for å selvpåføre trykk ved LI11 akupunkturtrykkpunktet, plassert på venstre arm lateralt for antecubital fossae, i 10 minutter, 3 ganger ukentlig i 1 måned.
Accu-patch pellets påføres LI11 trykkpunktet, plassert på venstre arm lateralt for antecubital fossae, i 10 minutter, 3 ganger i uken i 1 måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kløeintensitet målt ved endring i Visual Analog Scale (VAS)-poengsum
Tidsramme: Baseline og 4 uker
VAS-skåren vurderer kløeintensiteten hos pasienter med AD. VAS består av en 21,5 cm horisontal linje med venstre og høyre grenser markert med vertikale linjer. Den venstre vertikale grensen er merket "Minst kløe", og den høyre vertikale grensen er merket "Verste kløe." Forsøkspersonene blir bedt om å tegne en vertikal linje på tvers av denne skalaen som representerer intensiteten av kløe som de nå opplever. Vertikale linjer trukket av forsøkspersoner mot venstre grense av den horisontale linjen er assosiert med mindre kløeintensitet, og vertikale linjer trukket av forsøkspersoner mot høyre grense av den horisontale linjen er assosiert med dårligere kløeintensitet. En linjal brukes deretter til å måle avstanden fra venstre grense vertikal linje til vertikal linje tegnet av motivet til nærmeste millimeter. Mulige verdier varierer fra 0 til 21,5 centimeter, med 0 centimeter assosiert med mindre kløeintensitet og 21,5 cm assosiert med dårligere kløeintensitet.
Baseline og 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgrad av atopisk dermatitt (AD) målt ved en endring i Global Assessment (IGA)-score for etterforsker
Tidsramme: Baseline og 4 uker
IGA-skåren er en vurdering av alvorlighetsgraden av AD. Det er en vurdering av pasientens sykdomstilstand på undersøkelsestidspunktet og forsøker ikke å sammenligne med noen av pasientens tidligere sykdomstilstander. Mulige skårer varierer fra 0 til 5. En skåre på 0 er assosiert med ingen tegn på AD og en skåre på 5 er assosiert med alvorlig AD.
Baseline og 4 uker
Endring i alvorlighetsgrad av atopisk dermatitt (AD) målt ved en endring i eksemområde og alvorlighetsindeks (EASI): Area Subscale Score
Tidsramme: Baseline og 4 uker

EASI er en sammensatt poengsum som vurderer fire viktige kliniske tegn på AD og området med hudinvolvering i fire hovedkroppsregioner (hode, trunk, øvre lemmer og underekstremiteter). De 5 EASI-underskalaene er: erytem, ​​infiltrasjon/papulasjon, ekskoriasjon, lichenifisering og prosentandel av hudinvolvering. For å bestemme områdeunderskala-score bestemmes prosentandelen av hudinvolvering og tilordnes en poengsum på 0 til 6, hvor 0 korrelerer med ingen hudinvolvering, 1 representerer < 10 % hudinvolvering, 2 representerer 10-29 % hudinvolvering, 3 representerer 30-49% hudinvolvering, 4 representerer 50-69% hudinvolvering, 5 representerer 70-89% hudinvolvering, og 6 representerer 90-100% hudinvolvering. Mulige skårer varierer fra 0 til 6, der 0 korrelerer med bedre sykdomsgrad og 6 korrelerer med dårligere sykdomsgrad.

Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Eksemområdet og alvorlighetsindeksen (EASI): vurdering av pålitelighet ved atopisk dermatitt. Exp Dermatol; 10:11-18.

Baseline og 4 uker
Endring i alvorlighetsgrad av atopisk dermatitt (AD) målt ved endring i eksemområde og alvorlighetsindeks (EASI): Erythema Subscale Score
Tidsramme: Baseline og 4 uker

EASI er en sammensatt poengsum som vurderer fire viktige kliniske tegn på AD og området med hudinvolvering i fire hovedkroppsregioner (hode, trunk, øvre lemmer og underekstremiteter). De 5 EASI-underskalaene er: erytem, ​​infiltrasjon/papulasjon, ekskoriasjon, lichenifisering og prosentandel av hudinvolvering. For å bestemme erytem-subskala-skåren, blir erytem vurdert i hver hovedkroppsregion og tildelt en skåre på 0 til 3, der en skår på 0 er assosiert med ingen uttrykk for det kliniske tegnet og en score på 3 er assosiert med alvorlig uttrykk for klinisk tegn. Mulige skårer varierer fra 0 til 3, der 0 korrelerer med bedre sykdomsgrad og 3 korrelerer med dårligere sykdomsgrad.

Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Eksemområdet og alvorlighetsindeksen (EASI): vurdering av pålitelighet ved atopisk dermatitt. Exp Dermatol; 10:11-18.

Baseline og 4 uker
Endring i alvorlighetsgrad av atopisk dermatitt (AD) målt ved endring i eksemområde og alvorlighetsindeks (EASI): Infiltrasjons-/papulasjonssubskala-score
Tidsramme: Baseline og 4 uker

EASI er en sammensatt poengsum som vurderer fire viktige kliniske tegn på AD og området med hudinvolvering i fire hovedkroppsregioner (hode, trunk, øvre lemmer og underekstremiteter). De 5 EASI-underskalaene er: erytem, ​​infiltrasjon/papulasjon, ekskoriasjon, lichenifisering og prosentandel av hudinvolvering. For å bestemme infiltrasjons-/papulasjons-subskala-skåren, vurderes infiltrasjon/papulasjon i hver hovedkroppsregion og tilordnes en skår på 0 til 3, hvor en skår på 0 er assosiert uten uttrykk for det kliniske tegnet og en skår på 3 er assosiert med alvorlig uttrykk for det kliniske tegn. Mulige skårer varierer fra 0 til 3, der 0 korrelerer med bedre sykdomsgrad og 3 korrelerer med dårligere sykdomsgrad.

Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Eksemområdet og alvorlighetsindeksen (EASI): vurdering av pålitelighet ved atopisk dermatitt. Exp Dermatol; 10:11-18.

Baseline og 4 uker
Endring i alvorlighetsgrad av atopisk dermatitt (AD) målt ved endring i eksemområde og alvorlighetsindeks (EASI): Excoriation Subscale Score
Tidsramme: Baseline og 4 uker

EASI er en sammensatt poengsum som vurderer fire viktige kliniske tegn på AD og området med hudinvolvering i fire hovedkroppsregioner (hode, trunk, øvre lemmer og underekstremiteter). De 5 EASI-underskalaene er: erytem, ​​infiltrasjon/papulasjon, ekskoriasjon, lichenifisering og prosentandel av hudinvolvering. For å bestemme poengsummen for ekskoriasjon underskala, vurderes ekskoriasjon i hver hovedkroppsregion og tilordnes en poengsum på 0 til 3, der en poengsum på 0 er assosiert med ingen uttrykk for det kliniske tegnet og en score på 3 er assosiert med alvorlig uttrykk for klinisk tegn. Mulige skårer varierer fra 0 til 3, der 0 korrelerer med bedre sykdomsgrad og 3 korrelerer med dårligere sykdomsgrad.

Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Eksemområdet og alvorlighetsindeksen (EASI): vurdering av pålitelighet ved atopisk dermatitt. Exp Dermatol; 10:11-18.

Baseline og 4 uker
Endring i alvorlighetsgrad av atopisk dermatitt (AD) målt ved endring i eksemområde og alvorlighetsindeks (EASI): Lichenification Subscale Score
Tidsramme: Baseline og 4 uker

EASI er en sammensatt poengsum som vurderer fire viktige kliniske tegn på AD og området med hudinvolvering i fire hovedkroppsregioner (hode, trunk, øvre lemmer og underekstremiteter). De 5 EASI-underskalaene er: erytem, ​​infiltrasjon/papulasjon, ekskoriasjon, lichenifisering og prosentandel av hudinvolvering. For å bestemme lichenification-subskala-skåren, blir lichenifiseringen vurdert i hver hovedkroppsregion og tildelt en skåre på 0 til 3, der en skår på 0 er assosiert med ingen uttrykk for det kliniske tegnet og en score på 3 er assosiert med alvorlig uttrykk for klinisk tegn. Mulige skårer varierer fra 0 til 3, der 0 korrelerer med bedre sykdomsgrad og 3 korrelerer med dårligere sykdomsgrad.

Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Eksemområdet og alvorlighetsindeksen (EASI): vurdering av pålitelighet ved atopisk dermatitt. Exp Dermatol; 10:11-18.

Baseline og 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

24. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere