Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupresura w świądzie przy atopowym zapaleniu skóry

11 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Dennis West, Northwestern University

Ocena skuteczności akupresury w łagodzeniu świądu związanego z atopowym zapaleniem skóry

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy akupresura będzie skuteczna w zmniejszaniu świądu u osób z atopowym zapaleniem skóry (AZS).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Atopowe zapalenie skóry (AZS) jest uznawane za poważny i powszechny problem na całym świecie. W Stanach Zjednoczonych AZS i związane z nim objawy egzemy dotykają 17% populacji; 1 na 10 osób zgłasza objawy powodujące obniżenie jakości życia (QOL), w tym swędzenie/drapanie, zaczerwienioną/zapaloną wysypkę, nadmierną suchość/łuszczenie się i/lub objawy trwające ≥ 14 dni. Dwie trzecie tych osób zauważyło co najmniej umiarkowane lub ciężkie objawy, przy czym swędzenie było najbardziej niepokojące. Skuteczne leczenie AZS i świądu (swędzenia) są ze sobą powiązane. Leczenie AZS zmniejszy bodziec wywołujący swędzenie, podczas gdy leczenie świądu zmniejszy cykl sprzężenia zwrotnego, który pojawia się, gdy pacjent nieustannie drapie się po skórze. Skuteczne leki na AD i związane z nim objawy obejmują miejscowe kortykosteroidy i inhibitory kalcyneuryny. Często te środki zaradcze są niewystarczające w leczeniu swędzącego składnika choroby. Istnieje zapotrzebowanie na alternatywne, uzupełniające metody leczenia świądu związanego z AZS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie AZS przez dermatologa
  • Obecnie nie stosuje akupresury ani akupunktury w leczeniu AD
  • Potrafi czytać, pisać i rozumieć materiały do ​​​​nauki
  • Wiek 18 lat lub starszy

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do fizycznego wykonywania techniki akupresury
  • Istotne choroby współistniejące powodujące świąd, takie jak przewlekła pokrzywka, niewydolność nerek, notalgia paresthetica i grzybica

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Ta grupa pacjentów będzie służyć jako grupa kontrolna i będzie przestrzegać standardowego schematu leczenia AZS, w tym stosowania środków nawilżających i miejscowych kortykosteroidów.
Uczestnicy otrzymają standardowe leczenie atopowego zapalenia skóry, w tym środki nawilżające i miejscowe kortykosteroidy, zgodnie z zaleceniami dermatologa.
EKSPERYMENTALNY: Pelet Accu-patch
Ta grupa pacjentów będzie przestrzegać standardowego schematu leczenia AZS, w tym stosowania środków nawilżających i miejscowych kortykosteroidów. Dodatkowo będą używać pastylki tytanowej (accu-patch pellet) do samodzielnego uciskania punktu akupunkturowego LI11, znajdującego się na lewym ramieniu, bocznie od dołu łokciowego, przez 10 minut, 3 razy w tygodniu przez 1 miesiąc.
Pastylki accu-patch będą nakładane na punkt nacisku LI11, znajdujący się na lewym ramieniu, bocznie od dołu łokciowego, przez 10 minut, 3 razy w tygodniu przez 1 miesiąc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności świądu mierzona na podstawie zmiany wyniku w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Skala VAS ocenia intensywność świądu u osób z AZS. VAS składa się z poziomej linii o długości 21,5 cm, której lewa i prawa granica są zaznaczone liniami pionowymi. Lewa pionowa linia graniczna jest oznaczona jako „Najmniejsze swędzenie”, a prawa pionowa linia graniczna jest oznaczona jako „Najgorsze swędzenie”. Badani są proszeni o narysowanie pionowej linii w poprzek tej skali, która reprezentuje intensywność świądu, którego aktualnie doświadczają. Pionowe linie rysowane przez osoby badane w kierunku lewej granicy linii poziomej są związane z mniejszą intensywnością świądu, a linie pionowe rysowane przez osoby badane w kierunku prawej granicy linii poziomej są związane z gorszą intensywnością świądu. Następnie za pomocą linijki mierzy się z dokładnością do milimetra odległość od lewej pionowej linii granicznej do pionowej linii narysowanej przez badanego. Możliwe wartości mieszczą się w zakresie od 0 do 21,5 centymetra, przy czym 0 centymetrów wiąże się z mniejszą intensywnością swędzenia, a 21,5 cm wiąże się z gorszą intensywnością swędzenia.
Wartość bazowa i 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia atopowego zapalenia skóry (AZS) mierzona zmianą wyniku w ogólnej ocenie badacza (IGA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
Wynik IGA jest oceną ciężkości AZS. Jest to ocena stanu chorobowego pacjenta w czasie badania i nie ma na celu porównania z jakimkolwiek wcześniejszym stanem chorobowym pacjenta. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 5. Wynik 0 jest związany z brakiem objawów AD, a wynik 5 jest związany z ciężkim AD.
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana ciężkości atopowego zapalenia skóry (AZS) mierzona zmianą wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI): Wynik podskali obszaru
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie

EASI to złożona skala oceniająca cztery kluczowe objawy kliniczne AZS oraz obszar zajęcia skóry w czterech głównych obszarach ciała (głowa, tułów, kończyny górne i kończyny dolne). 5 podskal EASI to: rumień, naciek/grudki, otarcia, lichenifikacja i procentowy obszar zajęcia skóry. W celu określenia wyniku podskali obszaru określa się procentowy udział obszaru skóry i przypisuje mu się punktację od 0 do 6, gdzie 0 koreluje z brakiem zajęcia skóry, 1 oznacza < 10% zajęcia skóry, 2 reprezentuje 10-29% zajęcia skóry, 3 oznacza 30-49% zajęcie skóry, 4 oznacza 50-69% zajęcie skóry, 5 oznacza 70-89% zajęcie skóry, a 6 oznacza 90-100% zajęcie skóry. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 6, gdzie 0 koreluje z lepszym nasileniem choroby, a 6 koreluje z gorszym nasileniem choroby.

Hanifin JM, Thurston M, Omoto M i in. (2001) Wskaźnik obszaru i ciężkości wyprysku (EASI): ocena wiarygodności w atopowym zapaleniu skóry. Exp Dermatol; 10:11-18.

Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana nasilenia atopowego zapalenia skóry (AZS) mierzona za pomocą zmiany wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI): wynik podskali rumienia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie

EASI to złożona skala oceniająca cztery kluczowe objawy kliniczne AZS oraz obszar zajęcia skóry w czterech głównych obszarach ciała (głowa, tułów, kończyny górne i kończyny dolne). 5 podskal EASI to: rumień, naciek/grudki, otarcia, lichenifikacja i procentowy obszar zajęcia skóry. W celu określenia wyniku podskali rumienia, rumień jest oceniany w każdym głównym obszarze ciała i przypisywany mu wynik od 0 do 3, gdzie wynik 0 jest związany z brakiem objawów klinicznych, a wynik 3 jest związany z silną ekspresją znak kliniczny. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 3, gdzie 0 koreluje z lepszą ciężkością choroby, a 3 koreluje z gorszą ciężkością choroby.

Hanifin JM, Thurston M, Omoto M i in. (2001) Wskaźnik obszaru i ciężkości wyprysku (EASI): ocena wiarygodności w atopowym zapaleniu skóry. Exp Dermatol; 10:11-18.

Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana nasilenia atopowego zapalenia skóry (AZS) mierzona za pomocą zmiany wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI): wynik podskali naciekania/populacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie

EASI to złożona skala oceniająca cztery kluczowe objawy kliniczne AZS oraz obszar zajęcia skóry w czterech głównych obszarach ciała (głowa, tułów, kończyny górne i kończyny dolne). 5 podskal EASI to: rumień, naciek/grudki, otarcia, lichenifikacja i procentowy obszar zajęcia skóry. W celu określenia wyniku podskali naciekania/grudkowania ocenia się naciekanie/grudki w każdym głównym obszarze ciała i przypisuje mu się punktację od 0 do 3, gdzie wynik 0 jest związany z brakiem objawów klinicznych, a wynik 3 jest związany z ciężka ekspresja objawów klinicznych. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 3, gdzie 0 koreluje z lepszą ciężkością choroby, a 3 koreluje z gorszą ciężkością choroby.

Hanifin JM, Thurston M, Omoto M i in. (2001) Wskaźnik obszaru i ciężkości wyprysku (EASI): ocena wiarygodności w atopowym zapaleniu skóry. Exp Dermatol; 10:11-18.

Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana nasilenia atopowego zapalenia skóry (AZS) mierzona za pomocą zmiany wskaźnika obszaru i nasilenia wyprysku (EASI): punktacja podskali przeczosów
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie

EASI to złożona skala oceniająca cztery kluczowe objawy kliniczne AZS oraz obszar zajęcia skóry w czterech głównych obszarach ciała (głowa, tułów, kończyny górne i kończyny dolne). 5 podskal EASI to: rumień, naciek/grudki, otarcia, lichenifikacja i procentowy obszar zajęcia skóry. W celu określenia wyniku podskali przeczosów, skaleczenie jest oceniane w każdym głównym obszarze ciała i przypisuje się mu punktację od 0 do 3, gdzie wynik 0 jest związany z brakiem objawów klinicznych, a wynik 3 jest związany z nasiloną ekspresją znak kliniczny. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 3, gdzie 0 koreluje z lepszą ciężkością choroby, a 3 koreluje z gorszą ciężkością choroby.

Hanifin JM, Thurston M, Omoto M i in. (2001) Wskaźnik obszaru i ciężkości wyprysku (EASI): ocena wiarygodności w atopowym zapaleniu skóry. Exp Dermatol; 10:11-18.

Wartość bazowa i 4 tygodnie
Zmiana stopnia nasilenia atopowego zapalenia skóry (AZS) mierzona za pomocą wskaźnika zmiany obszaru i ciężkości wyprysku (EASI): wynik podskali liszajowania
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie

EASI to złożona skala oceniająca cztery kluczowe objawy kliniczne AZS oraz obszar zajęcia skóry w czterech głównych obszarach ciała (głowa, tułów, kończyny górne i kończyny dolne). 5 podskal EASI to: rumień, naciek/grudki, otarcia, lichenifikacja i procentowy obszar zajęcia skóry. W celu określenia wyniku podskali lichenizacji, lichenizację ocenia się w każdym głównym regionie ciała i przypisuje mu się punktację od 0 do 3, gdzie wynik 0 jest związany z brakiem objawów klinicznych, a wynik 3 jest związany z ciężką ekspresją znak kliniczny. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 3, gdzie 0 koreluje z lepszą ciężkością choroby, a 3 koreluje z gorszą ciężkością choroby.

Hanifin JM, Thurston M, Omoto M i in. (2001) Wskaźnik obszaru i ciężkości wyprysku (EASI): ocena wiarygodności w atopowym zapaleniu skóry. Exp Dermatol; 10:11-18.

Wartość bazowa i 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry

Badania kliniczne na Standardowe leczenie AD

Subskrybuj