- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01074164
Akupressur vid klåda för atopisk dermatit
Utvärdera effektiviteten av akupressur för att lindra klåda relaterad till atopisk dermatit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av AD av hudläkare
- Använder för närvarande inte akupressur eller akupunktur för behandling av AD
- Kunna läsa, skriva och förstå studiematerial
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Kan inte fysiskt utföra akupressurteknik
- Betydande komorbiditeter som orsakar klåda såsom kronisk urtikaria, njursvikt, notalgia paresthetica och tinea
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Denna grupp av försökspersoner kommer att fungera som kontrollgrupp och kommer att följa en standardbehandlingsregim för AD, inklusive användning av fuktkrämer och topikala kortikosteroider.
|
Försökspersoner kommer att få standardbehandling för atopisk dermatit, inklusive fuktkrämer och topikala kortikosteroider, enligt deras hudläkare.
|
EXPERIMENTELL: Accu-patch pellets
Denna grupp av patienter kommer att följa en standardbehandlingsregim för AD, inklusive användning av fuktkrämer och topikala kortikosteroider.
Dessutom kommer de att använda en titanpellet (accu-patch pellet) för att själv applicera tryck vid LI11 akupunkturtryckspunkten, belägen på vänster arm lateralt om antecubital fossae, i 10 minuter, 3 gånger i veckan i 1 månad.
|
Accu-patch-pellets kommer att appliceras på LI11-tryckpunkten, belägen på vänster arm lateralt om antecubital fossae, i 10 minuter, 3 gånger i veckan i 1 månad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kliande intensitet mätt med en förändring i Visual Analog Scale (VAS) poäng
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
VAS-poängen bedömer klådans intensitet hos patienter med AD.
VAS består av en 21,5 cm horisontell linje med dess vänstra och högra gränser markerade med vertikala linjer.
Den vänstra vertikala gränslinjen är märkt "Minst kliar" och den högra vertikala gränslinjen är märkt "Värsta kliar".
Försökspersonerna instrueras att dra en vertikal linje över denna skala som representerar intensiteten av klåda som de för närvarande upplever.
Vertikala linjer som ritas av försökspersoner mot den horisontella linjens vänstra gräns är förknippade med mindre kliande intensitet, och vertikala linjer som ritas av försökspersoner mot den högra gränsen av den horisontella linjen är förknippade med sämre kliande intensitet.
En linjal används sedan för att mäta avståndet från den vänstra vertikala gränslinjen till den vertikala linjen som ritas av motivet till närmaste millimeter.
Möjliga värden sträcker sig från 0 till 21,5 centimeter, med 0 centimeter förknippade med mindre kliande intensitet och 21,5 cm associerade med sämre kliande intensitet.
|
Baslinje och 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i svårighetsgraden av atopisk dermatit (AD) mätt med en förändring i Investigator Global Assessment (IGA) poäng
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
IGA-poängen är en bedömning av AD-allvarlighet.
Det är en bedömning av patientens sjukdomstillstånd vid undersökningstillfället och försöker inte jämföra med något av patientens tidigare sjukdomstillstånd.
Möjliga poäng varierar från 0 till 5. En poäng på 0 är associerad utan tecken på AD och en poäng på 5 är associerad med allvarlig AD.
|
Baslinje och 4 veckor
|
Förändring i svårighetsgrad av atopisk dermatit (AD) mätt med en förändring i eksemarea och svårighetsgradsindex (EASI): Area Subscale Poäng
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
EASI är en sammansatt poäng som bedömer fyra viktiga kliniska tecken på AD och området för hudinblandning i fyra huvudkroppsregioner (huvud, bål, övre extremiteter och nedre extremiteter). De 5 EASI-underskalorna är: erytem, infiltration/papulering, excoriation, lichenifiering och procentuell hudinblandning. För att bestämma områdessubskalepoäng, bestäms den procentuella arean av hudinblandning och tilldelas en poäng på 0 till 6, där 0 korrelerar med ingen hudinblandning, 1 representerar < 10 % hudinblandning, 2 representerar 10-29 % hudinblandning, 3 representerar 30-49% hudinblandning, 4 representerar 50-69% hudinblandning, 5 representerar 70-89% hudinblandning och 6 representerar 90-100% hudinblandning. Möjliga poäng varierar från 0 till 6, där 0 korrelerar med bättre sjukdomsallvarlighet och 6 korrelerar med sämre sjukdomsallvarlighet. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Eksemområdet och svårighetsgradsindex (EASI): bedömning av tillförlitlighet vid atopisk dermatit. Exp Dermatol; 10:11-18. |
Baslinje och 4 veckor
|
Förändring i svårighetsgrad av atopisk dermatit (AD) mätt med en förändring i eksemarea och svårighetsgradsindex (EASI): Erythema Subscale Score
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
EASI är en sammansatt poäng som bedömer fyra viktiga kliniska tecken på AD och området för hudinblandning i fyra huvudkroppsregioner (huvud, bål, övre extremiteter och nedre extremiteter). De 5 EASI-underskalorna är: erytem, infiltration/papulering, excoriation, lichenifiering och procentuell hudinblandning. För att bestämma erytemsubskalepoängen, bedöms erytem i varje huvudkroppsregion och tilldelas en poäng på 0 till 3, där en poäng på 0 är associerad med inget uttryck av det kliniska tecknet och ett poäng på 3 är associerat med allvarliga uttryck av kliniska tecken. Möjliga poäng varierar från 0 till 3, där 0 korrelerar med bättre sjukdomsallvarlighet och 3 korrelerar med sämre sjukdomsallvarlighet. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Eksemområdet och svårighetsgradsindex (EASI): bedömning av tillförlitlighet vid atopisk dermatit. Exp Dermatol; 10:11-18. |
Baslinje och 4 veckor
|
Förändring i svårighetsgrad av atopisk dermatit (AD) mätt med en förändring i eksemarea och svårighetsgradsindex (EASI): Infiltration/Papulation Subscale Poäng
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
EASI är en sammansatt poäng som bedömer fyra viktiga kliniska tecken på AD och området för hudinblandning i fyra huvudkroppsregioner (huvud, bål, övre extremiteter och nedre extremiteter). De 5 EASI-underskalorna är: erytem, infiltration/papulering, excoriation, lichenifiering och procentuell hudinblandning. För att bestämma poängen för infiltration/papulation subskala, bedöms infiltration/papulation i varje huvudkroppsregion och tilldelas ett poäng på 0 till 3, där ett poäng på 0 är associerat med inget uttryck av det kliniska tecknet och ett poäng på 3 är associerat med allvarligt uttryck av det kliniska tecknet. Möjliga poäng varierar från 0 till 3, där 0 korrelerar med bättre sjukdomsallvarlighet och 3 korrelerar med sämre sjukdomsallvarlighet. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Eksemområdet och svårighetsgradsindex (EASI): bedömning av tillförlitlighet vid atopisk dermatit. Exp Dermatol; 10:11-18. |
Baslinje och 4 veckor
|
Förändring i svårighetsgrad av atopisk dermatit (AD) mätt med en förändring i eksemarea och svårighetsgradsindex (EASI): Excoriation Subscale Score
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
EASI är en sammansatt poäng som bedömer fyra viktiga kliniska tecken på AD och området för hudinblandning i fyra huvudkroppsregioner (huvud, bål, övre extremiteter och nedre extremiteter). De 5 EASI-underskalorna är: erytem, infiltration/papulering, excoriation, lichenifiering och procentuell hudinblandning. För att bestämma poängen för excoriation subskala, bedöms excoriation i varje huvudkroppsregion och tilldelas en poäng på 0 till 3, där en poäng på 0 är associerad med inget uttryck av det kliniska tecknet och ett poäng på 3 är associerat med allvarligt uttryck av kliniska tecken. Möjliga poäng varierar från 0 till 3, där 0 korrelerar med bättre sjukdomsallvarlighet och 3 korrelerar med sämre sjukdomsallvarlighet. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Eksemområdet och svårighetsgradsindex (EASI): bedömning av tillförlitlighet vid atopisk dermatit. Exp Dermatol; 10:11-18. |
Baslinje och 4 veckor
|
Förändring i svårighetsgrad av atopisk dermatit (AD) mätt med en förändring i eksemområde och svårighetsgradsindex (EASI): Lichenification Subscale Poäng
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
EASI är en sammansatt poäng som bedömer fyra viktiga kliniska tecken på AD och området för hudinblandning i fyra huvudkroppsregioner (huvud, bål, övre extremiteter och nedre extremiteter). De 5 EASI-underskalorna är: erytem, infiltration/papulering, excoriation, lichenifiering och procentuell hudinblandning. För bestämning av lichenifieringssubskalepoängen bedöms lichenifiering i varje huvudkroppsregion och tilldelas en poäng på 0 till 3, där en poäng på 0 är associerad med inget uttryck av det kliniska tecknet och ett poäng på 3 är associerat med allvarliga uttryck av kliniska tecken. Möjliga poäng varierar från 0 till 3, där 0 korrelerar med bättre sjukdomsallvarlighet och 3 korrelerar med sämre sjukdomsallvarlighet. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Eksemområdet och svårighetsgradsindex (EASI): bedömning av tillförlitlighet vid atopisk dermatit. Exp Dermatol; 10:11-18. |
Baslinje och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU 20535
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Atopisk dermatit
-
Steven BakerAvslutadKontakta Dermatitis of HandFörenta staterna
-
Indonesia UniversityAvslutadKontakta Dermatitis of HandsIndonesien
-
Henry Ford Health SystemOkändAcne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Folliculitis Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloid | Keloidal follikulit | Lichen Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis FramboesiformisFörenta staterna
Kliniska prövningar på Standardbehandling för AD
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekryteringDepressiv sjukdom | Ångeststörningar | Emotionell störning | Tillstånd efter covid-19Spanien
-
Boston University Charles River CampusAvslutadÅngeststörningar | Emotionella störningar
-
Jorge Javier Osma LópezUniversidad de Zaragoza; Instituto de Salud Carlos IIIHar inte rekryterat ännu
-
University of PittsburghAvslutadDepression | Ångest | Posttraumatisk stressyndrom | AlkoholmissbrukFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadAscitesFörenta staterna
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser Permanente; Silver Cloud...RekryteringDepressiva symtom | Ångestsyndrom och symtomFörenta staterna
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... och andra samarbetspartnersRekryteringGeneraliserat ångestsyndrom | Trauma | Major depressiv sjukdom | Posttraumatisk stressyndrom | Panikångest | Traumatiskt stressyndrom | Trauma och stressrelaterade störningar | Vikariöst traumaKanada
-
Duke UniversityAvslutadMisofoniFörenta staterna
-
Universidad Complutense de MadridUniversity of Alcala; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Council...AvslutadDepression | ÅngestSpanien