Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupressur vid klåda för atopisk dermatit

11 december 2014 uppdaterad av: Dennis West, Northwestern University

Utvärdera effektiviteten av akupressur för att lindra klåda relaterad till atopisk dermatit

Syftet med denna studie är att se om akupressur är effektivt för att minska klåda hos personer med atopisk dermatit (AD).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Atopisk dermatit (AD) är erkänt som ett stort och vanligt problem över hela världen. I USA drabbar AD och relaterade eksemsymptom 17 % av befolkningen; 1 av 10 individer rapporterar att de har upplevt symtom som orsakar livskvalitetsbesvär, inklusive klåda/klåda, röda/inflammerade utslag, överdriven torrhet/fjällning och/eller symtom som varar ≥ 14 dagar. Två tredjedelar av dessa patienter noterade åtminstone måttliga till svåra symtom, med klåda som det mest störande. Effektiv behandling av AD och klåda (klåda) är sammankopplade. Behandling av AD kommer att minska stimulansen för klåda, medan behandling av klåda minskar den återkopplingscykel som uppstår när en patient kliar huden kontinuerligt. Effektiva mediciner för AD och relaterade symtom inkluderar topikala kortikosteroider och kalcineurinhämmare. Ofta är dessa medel otillräckliga för att behandla klådan i sjukdomen. Det finns efterfrågan på alternativa, kompletterande behandlingar för AD-relaterad klåda.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av AD av hudläkare
  • Använder för närvarande inte akupressur eller akupunktur för behandling av AD
  • Kunna läsa, skriva och förstå studiematerial
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Kan inte fysiskt utföra akupressurteknik
  • Betydande komorbiditeter som orsakar klåda såsom kronisk urtikaria, njursvikt, notalgia paresthetica och tinea

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Denna grupp av försökspersoner kommer att fungera som kontrollgrupp och kommer att följa en standardbehandlingsregim för AD, inklusive användning av fuktkrämer och topikala kortikosteroider.
Försökspersoner kommer att få standardbehandling för atopisk dermatit, inklusive fuktkrämer och topikala kortikosteroider, enligt deras hudläkare.
EXPERIMENTELL: Accu-patch pellets
Denna grupp av patienter kommer att följa en standardbehandlingsregim för AD, inklusive användning av fuktkrämer och topikala kortikosteroider. Dessutom kommer de att använda en titanpellet (accu-patch pellet) för att själv applicera tryck vid LI11 akupunkturtryckspunkten, belägen på vänster arm lateralt om antecubital fossae, i 10 minuter, 3 gånger i veckan i 1 månad.
Accu-patch-pellets kommer att appliceras på LI11-tryckpunkten, belägen på vänster arm lateralt om antecubital fossae, i 10 minuter, 3 gånger i veckan i 1 månad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kliande intensitet mätt med en förändring i Visual Analog Scale (VAS) poäng
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
VAS-poängen bedömer klådans intensitet hos patienter med AD. VAS består av en 21,5 cm horisontell linje med dess vänstra och högra gränser markerade med vertikala linjer. Den vänstra vertikala gränslinjen är märkt "Minst kliar" och den högra vertikala gränslinjen är märkt "Värsta kliar". Försökspersonerna instrueras att dra en vertikal linje över denna skala som representerar intensiteten av klåda som de för närvarande upplever. Vertikala linjer som ritas av försökspersoner mot den horisontella linjens vänstra gräns är förknippade med mindre kliande intensitet, och vertikala linjer som ritas av försökspersoner mot den högra gränsen av den horisontella linjen är förknippade med sämre kliande intensitet. En linjal används sedan för att mäta avståndet från den vänstra vertikala gränslinjen till den vertikala linjen som ritas av motivet till närmaste millimeter. Möjliga värden sträcker sig från 0 till 21,5 centimeter, med 0 centimeter förknippade med mindre kliande intensitet och 21,5 cm associerade med sämre kliande intensitet.
Baslinje och 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgraden av atopisk dermatit (AD) mätt med en förändring i Investigator Global Assessment (IGA) poäng
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
IGA-poängen är en bedömning av AD-allvarlighet. Det är en bedömning av patientens sjukdomstillstånd vid undersökningstillfället och försöker inte jämföra med något av patientens tidigare sjukdomstillstånd. Möjliga poäng varierar från 0 till 5. En poäng på 0 är associerad utan tecken på AD och en poäng på 5 är associerad med allvarlig AD.
Baslinje och 4 veckor
Förändring i svårighetsgrad av atopisk dermatit (AD) mätt med en förändring i eksemarea och svårighetsgradsindex (EASI): Area Subscale Poäng
Tidsram: Baslinje och 4 veckor

EASI är en sammansatt poäng som bedömer fyra viktiga kliniska tecken på AD och området för hudinblandning i fyra huvudkroppsregioner (huvud, bål, övre extremiteter och nedre extremiteter). De 5 EASI-underskalorna är: erytem, ​​infiltration/papulering, excoriation, lichenifiering och procentuell hudinblandning. För att bestämma områdessubskalepoäng, bestäms den procentuella arean av hudinblandning och tilldelas en poäng på 0 till 6, där 0 korrelerar med ingen hudinblandning, 1 representerar < 10 % hudinblandning, 2 representerar 10-29 % hudinblandning, 3 representerar 30-49% hudinblandning, 4 representerar 50-69% hudinblandning, 5 representerar 70-89% hudinblandning och 6 representerar 90-100% hudinblandning. Möjliga poäng varierar från 0 till 6, där 0 korrelerar med bättre sjukdomsallvarlighet och 6 korrelerar med sämre sjukdomsallvarlighet.

Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Eksemområdet och svårighetsgradsindex (EASI): bedömning av tillförlitlighet vid atopisk dermatit. Exp Dermatol; 10:11-18.

Baslinje och 4 veckor
Förändring i svårighetsgrad av atopisk dermatit (AD) mätt med en förändring i eksemarea och svårighetsgradsindex (EASI): Erythema Subscale Score
Tidsram: Baslinje och 4 veckor

EASI är en sammansatt poäng som bedömer fyra viktiga kliniska tecken på AD och området för hudinblandning i fyra huvudkroppsregioner (huvud, bål, övre extremiteter och nedre extremiteter). De 5 EASI-underskalorna är: erytem, ​​infiltration/papulering, excoriation, lichenifiering och procentuell hudinblandning. För att bestämma erytemsubskalepoängen, bedöms erytem i varje huvudkroppsregion och tilldelas en poäng på 0 till 3, där en poäng på 0 är associerad med inget uttryck av det kliniska tecknet och ett poäng på 3 är associerat med allvarliga uttryck av kliniska tecken. Möjliga poäng varierar från 0 till 3, där 0 korrelerar med bättre sjukdomsallvarlighet och 3 korrelerar med sämre sjukdomsallvarlighet.

Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Eksemområdet och svårighetsgradsindex (EASI): bedömning av tillförlitlighet vid atopisk dermatit. Exp Dermatol; 10:11-18.

Baslinje och 4 veckor
Förändring i svårighetsgrad av atopisk dermatit (AD) mätt med en förändring i eksemarea och svårighetsgradsindex (EASI): Infiltration/Papulation Subscale Poäng
Tidsram: Baslinje och 4 veckor

EASI är en sammansatt poäng som bedömer fyra viktiga kliniska tecken på AD och området för hudinblandning i fyra huvudkroppsregioner (huvud, bål, övre extremiteter och nedre extremiteter). De 5 EASI-underskalorna är: erytem, ​​infiltration/papulering, excoriation, lichenifiering och procentuell hudinblandning. För att bestämma poängen för infiltration/papulation subskala, bedöms infiltration/papulation i varje huvudkroppsregion och tilldelas ett poäng på 0 till 3, där ett poäng på 0 är associerat med inget uttryck av det kliniska tecknet och ett poäng på 3 är associerat med allvarligt uttryck av det kliniska tecknet. Möjliga poäng varierar från 0 till 3, där 0 korrelerar med bättre sjukdomsallvarlighet och 3 korrelerar med sämre sjukdomsallvarlighet.

Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Eksemområdet och svårighetsgradsindex (EASI): bedömning av tillförlitlighet vid atopisk dermatit. Exp Dermatol; 10:11-18.

Baslinje och 4 veckor
Förändring i svårighetsgrad av atopisk dermatit (AD) mätt med en förändring i eksemarea och svårighetsgradsindex (EASI): Excoriation Subscale Score
Tidsram: Baslinje och 4 veckor

EASI är en sammansatt poäng som bedömer fyra viktiga kliniska tecken på AD och området för hudinblandning i fyra huvudkroppsregioner (huvud, bål, övre extremiteter och nedre extremiteter). De 5 EASI-underskalorna är: erytem, ​​infiltration/papulering, excoriation, lichenifiering och procentuell hudinblandning. För att bestämma poängen för excoriation subskala, bedöms excoriation i varje huvudkroppsregion och tilldelas en poäng på 0 till 3, där en poäng på 0 är associerad med inget uttryck av det kliniska tecknet och ett poäng på 3 är associerat med allvarligt uttryck av kliniska tecken. Möjliga poäng varierar från 0 till 3, där 0 korrelerar med bättre sjukdomsallvarlighet och 3 korrelerar med sämre sjukdomsallvarlighet.

Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Eksemområdet och svårighetsgradsindex (EASI): bedömning av tillförlitlighet vid atopisk dermatit. Exp Dermatol; 10:11-18.

Baslinje och 4 veckor
Förändring i svårighetsgrad av atopisk dermatit (AD) mätt med en förändring i eksemområde och svårighetsgradsindex (EASI): Lichenification Subscale Poäng
Tidsram: Baslinje och 4 veckor

EASI är en sammansatt poäng som bedömer fyra viktiga kliniska tecken på AD och området för hudinblandning i fyra huvudkroppsregioner (huvud, bål, övre extremiteter och nedre extremiteter). De 5 EASI-underskalorna är: erytem, ​​infiltration/papulering, excoriation, lichenifiering och procentuell hudinblandning. För bestämning av lichenifieringssubskalepoängen bedöms lichenifiering i varje huvudkroppsregion och tilldelas en poäng på 0 till 3, där en poäng på 0 är associerad med inget uttryck av det kliniska tecknet och ett poäng på 3 är associerat med allvarliga uttryck av kliniska tecken. Möjliga poäng varierar från 0 till 3, där 0 korrelerar med bättre sjukdomsallvarlighet och 3 korrelerar med sämre sjukdomsallvarlighet.

Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Eksemområdet och svårighetsgradsindex (EASI): bedömning av tillförlitlighet vid atopisk dermatit. Exp Dermatol; 10:11-18.

Baslinje och 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

24 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atopisk dermatit

Kliniska prövningar på Standardbehandling för AD

3
Prenumerera