Akupainanta kutinassa atooppiseen ihottumaan
Akupainauksen tehokkuuden arviointi atooppiseen ihottumaan liittyvän kutinan lievittämisessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihotautilääkärin AD-diagnoosi
- Ei tällä hetkellä käytä akupainanta tai akupunktiota AD:n hoitoon
- Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään oppimateriaalia
- Ikä 18 tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty fyysisesti suorittamaan akupainantatekniikkaa
- Merkittävät kutinaa aiheuttavat sairaudet, kuten krooninen urtikaria, munuaisten vajaatoiminta, notalgia paresthetica ja tinea
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä koehenkilöitä toimii kontrolliryhmänä ja noudattaa tavanomaista AD:n hoito-ohjelmaa, mukaan lukien kosteusvoiteiden ja paikallisten kortikosteroidien käyttö.
|
Koehenkilöt saavat atooppisen ihottuman normaalihoitoa, mukaan lukien kosteusvoiteita ja paikallisia kortikosteroideja ihotautilääkärinsä mukaan.
|
|
KOKEELLISTA: Accu-patch pelletti
Tämä ryhmä noudattaa tavanomaista AD:n hoito-ohjelmaa, mukaan lukien kosteusvoiteiden ja paikallisten kortikosteroidien käyttö.
Lisäksi he käyttävät titaanipellettiä (accu-patch pellettiä) paineen itseensä kohdistamiseen LI11-akupunktiopainepisteeseen, joka sijaitsee vasemmassa käsivarressa kyynärpääkuopan sivussa, 10 minuutin ajan, 3 kertaa viikossa 1 kuukauden ajan.
|
Accu-patch-pelletit kiinnitetään LI11-painepisteeseen, joka sijaitsee vasemmassa käsivarressa kyynärpääkuopan sivussa, 10 minuutiksi, 3 kertaa viikossa 1 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kutinan voimakkuudessa mitattuna visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pistemäärän muutoksella
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
VAS-pisteet arvioivat kutinan voimakkuutta potilailla, joilla on AD.
VAS koostuu 21,5 cm:n vaakaviivasta, jonka vasen ja oikea raja on merkitty pystysuoralla viivalla.
Vasemman reunaviivan pystysuora viiva on merkitty "vähiten kutinaksi" ja oikeanpuoleinen pystysuora viiva "Pahin kutina".
Koehenkilöitä kehotetaan piirtämään pystysuora viiva tämän asteikon poikki, joka edustaa heillä tällä hetkellä esiintyvän kutinan voimakkuutta.
Kohteiden pystysuorat viivat, jotka ovat piirtäneet kohti vaakaviivan vasenta rajaa, liittyvät pienempään kutinan voimakkuuteen, ja pystysuorat viivat, jotka kohteet piirtävät kohti vaakaviivan oikeaa rajaa, liittyvät huonompaan kutinan voimakkuuteen.
Tämän jälkeen viivainta käytetään mittaamaan etäisyys vasemmasta reunaviivasta kohteen piirtämään pystyviivaan lähimpään millimetriin.
Mahdolliset arvot vaihtelevat välillä 0–21,5 senttimetriä, kun 0 senttimetriä liittyy vähäisempään kutinaan ja 21,5 cm:iin liittyy pahempaan kutinaan.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos atooppisen dermatiitin (AD) vaikeusasteessa mitattuna muutoksella tutkijan globaalissa arvioinnissa (IGA)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
IGA-pisteet ovat AD-vakavuuden arvio.
Se on arvio potilaan sairaustilasta tutkimushetkellä, eikä se yritä verrata mihinkään potilaan aiempaan sairaustilaan.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 - 5. Pistemäärä 0 liittyy siihen, ettei merkkejä AD:sta ja pistemäärä 5 liittyy vakavaan AD:hen.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos atooppisen dermatiitin (AD) vaikeusasteessa mitattuna ekseeman alueen ja vaikeusindeksin (EASI) muutoksella: alueen ala-asteikon pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
EASI on yhdistetty pistemäärä, joka arvioi AD:n neljää keskeistä kliinistä oiretta ja ihon aluetta neljällä päävartalon alueella (pää, vartalo, yläraajat ja alaraajat). Viisi EASI-alaasteikkoa ovat: eryteema, infiltraatio/papulaatio, ekskoriaatio, jäkälän muodostuminen ja ihon vaikutusalueen prosenttiosuus. Alueen ala-asteikon pistemäärän määrittämiseksi määritetään ihon osuuden prosentuaalinen pinta-ala ja annetaan arvoksi 0-6, jossa 0 korreloi ihon puuttumisen kanssa, 1 edustaa < 10 % ihon osallistumista, 2 edustaa 10-29 % ihon osallistumista, 3 30-49 % ihoon osallistumista, 4 edustaa 50-69 % ihoon osallistumista, 5 edustaa 70-89 % ihoon osallistumista ja 6 edustaa 90-100 % ihoon osallistumista. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-6, jossa 0 korreloi parempaa sairauden vaikeusastetta ja 6 korreloi huonompaa sairauden vaikeusastetta. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Ekseema-alue- ja vakavuusindeksi (EASI): luotettavuuden arviointi atooppisessa ihottumassa. Exp Dermatol; 10: 11-18. |
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos atooppisen ihotulehduksen (AD) vaikeusasteessa mitattuna ekseeman alueen ja vaikeusindeksin (EASI) muutoksella: eryteeman ala-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
EASI on yhdistetty pistemäärä, joka arvioi AD:n neljää keskeistä kliinistä oiretta ja ihon aluetta neljällä päävartalon alueella (pää, vartalo, yläraajat ja alaraajat). Viisi EASI-alaasteikkoa ovat: eryteema, infiltraatio/papulaatio, ekskoriaatio, jäkälän muodostuminen ja ihon vaikutusalueen prosenttiosuus. Punoituksen ala-asteikon pisteytyksen määrittämiseksi punoitus arvioidaan kullakin päävartaloalueella ja sille annetaan arvosana 0-3, jossa pistemäärä 0 liittyy kliinisen oireen puuttumiseen ja pistemäärä 3 liittyy vakavaan kliininen merkki. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-3, jossa 0 korreloi parempaa sairauden vaikeusastetta ja 3 korreloi pahempaan sairauden vaikeusasteeseen. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Ekseema-alue- ja vakavuusindeksi (EASI): luotettavuuden arviointi atooppisessa ihottumassa. Exp Dermatol; 10: 11-18. |
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos atooppisen dermatiitin (AD) vaikeusasteessa mitattuna ekseeman alueen ja vaikeusindeksin (EASI) muutoksella: Infiltraatio/papulaatio-alapisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
EASI on yhdistetty pistemäärä, joka arvioi AD:n neljää keskeistä kliinistä oiretta ja ihon aluetta neljällä päävartalon alueella (pää, vartalo, yläraajat ja alaraajat). Viisi EASI-alaasteikkoa ovat: eryteema, infiltraatio/papulaatio, ekskoriaatio, jäkälän muodostuminen ja ihon vaikutusalueen prosenttiosuus. Infiltraatio/papulaatio-ala-asteikon pistemäärän määrittämiseksi infiltraatio/papulaatio arvioidaan jokaisella päävartalon alueella ja sille annetaan arvosana 0-3, jossa pistemäärä 0 liittyy siihen, ettei kliinistä merkkiä ilmene, ja pistemäärä 3 liittyy kliinisen oireen vakava ilmentymä. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-3, jossa 0 korreloi parempaa sairauden vaikeusastetta ja 3 korreloi pahempaan sairauden vaikeusasteeseen. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Ekseema-alue- ja vakavuusindeksi (EASI): luotettavuuden arviointi atooppisessa ihottumassa. Exp Dermatol; 10: 11-18. |
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos atooppisen ihotulehduksen (AD) vaikeusasteessa mitattuna ekseeman alueen ja vaikeusindeksin (EASI) muutoksella: Excoriation-ala-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
EASI on yhdistetty pistemäärä, joka arvioi AD:n neljää keskeistä kliinistä oiretta ja ihon aluetta neljällä päävartalon alueella (pää, vartalo, yläraajat ja alaraajat). Viisi EASI-alaasteikkoa ovat: eryteema, infiltraatio/papulaatio, ekskoriaatio, jäkälän muodostuminen ja ihon vaikutusalueen prosenttiosuus. Ekskoriaation ala-asteikon pistemäärän määrittämiseksi ekskoriaatio arvioidaan kullakin päävartaloalueella ja sille annetaan pisteet 0-3, jossa pistemäärä 0 liittyy kliinisen oireen puuttumiseen ja pistemäärä 3 liittyy vakavaan kehon ilmentymiseen. kliininen merkki. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-3, jossa 0 korreloi parempaa sairauden vaikeusastetta ja 3 korreloi pahempaan sairauden vaikeusasteeseen. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Ekseema-alue- ja vakavuusindeksi (EASI): luotettavuuden arviointi atooppisessa ihottumassa. Exp Dermatol; 10: 11-18. |
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutos atooppisen ihotulehduksen (AD) vaikeusasteessa mitattuna ekseeman alueen ja vaikeusindeksin (EASI) muutoksella: Jäkkenemisen ala-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
EASI on yhdistetty pistemäärä, joka arvioi AD:n neljää keskeistä kliinistä oiretta ja ihon aluetta neljällä päävartalon alueella (pää, vartalo, yläraajat ja alaraajat). Viisi EASI-alaasteikkoa ovat: eryteema, infiltraatio/papulaatio, ekskoriaatio, jäkälän muodostuminen ja ihon vaikutusalueen prosenttiosuus. Jäkäläistumisen ala-asteikon pistemäärän määrittämiseksi jäkäläistyminen arvioidaan jokaisella päävartalon alueella ja sille annetaan pisteet 0-3, jossa pistemäärä 0 liittyy kliinisen oireen puuttumiseen ja pistemäärä 3 liittyy vakavaan kehon ilmentymiseen. kliininen merkki. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-3, jossa 0 korreloi parempaa sairauden vaikeusastetta ja 3 korreloi pahempaan sairauden vaikeusasteeseen. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Ekseema-alue- ja vakavuusindeksi (EASI): luotettavuuden arviointi atooppisessa ihottumassa. Exp Dermatol; 10: 11-18. |
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 20535
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .