Acupresión en el prurito por dermatitis atópica
Evaluación de la eficacia de la acupresión para aliviar el prurito relacionado con la dermatitis atópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de DA por dermatólogo
- Actualmente no usa acupresión o acupuntura para el tratamiento de la EA
- Capaz de leer, escribir y comprender los materiales de estudio.
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- Incapaz de realizar físicamente la técnica de acupresión.
- Comorbilidades significativas que causan picazón, como urticaria crónica, insuficiencia renal, notalgia parestésica y tiña.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
Este grupo de sujetos servirá como grupo de control y seguirá un régimen de tratamiento estándar para la EA, incluido el uso de humectantes y corticosteroides tópicos.
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Los sujetos recibirán tratamiento estándar para la dermatitis atópica, incluidos humectantes y corticosteroides tópicos, según su dermatólogo.
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EXPERIMENTAL: Pastilla Accu-parche
Este grupo de sujetos seguirá un régimen de tratamiento estándar para la EA, incluido el uso de humectantes y corticosteroides tópicos.
Además, usarán una bolita de titanio (bolita Accu-Patch) para autoaplicarse presión en el punto de presión de acupuntura LI11, ubicado en el brazo izquierdo lateral a la fosa antecubital, durante 10 minutos, 3 veces por semana durante 1 mes.
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Los gránulos accu-patch se aplicarán al punto de presión LI11, ubicado en el brazo izquierdo lateral a la fosa antecubital, durante 10 minutos, 3 veces a la semana durante 1 mes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del picor medido por un cambio en la puntuación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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La puntuación VAS evalúa la intensidad del picor en sujetos con EA.
El VAS consta de una línea horizontal de 21,5 cm con sus límites izquierdo y derecho marcados por líneas verticales.
La línea vertical del límite izquierdo está etiquetada como "Mínima picazón" y la línea vertical del límite derecho está etiquetada como "Peor picazón".
Se instruye a los sujetos para que dibujen una línea vertical a lo largo de esta escala que represente la intensidad de la picazón que experimentan actualmente.
Las líneas verticales dibujadas por los sujetos hacia el límite izquierdo de la línea horizontal se asocian con una menor intensidad del picor, y las líneas verticales dibujadas por los sujetos hacia el límite derecho de la línea horizontal se asocian con una peor intensidad del picor.
Luego se usa una regla para medir la distancia desde la línea vertical del límite izquierdo hasta la línea vertical dibujada por el sujeto al milímetro más cercano.
Los valores posibles van de 0 a 21,5 centímetros, con 0 centímetros asociados con una menor intensidad de picazón y 21,5 cm asociados con una peor intensidad de picazón.
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Línea de base y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad de la dermatitis atópica (DA) medido por un cambio en la puntuación de la evaluación global del investigador (IGA)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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La puntuación IGA es una evaluación de la gravedad de la EA.
Es una evaluación del estado de enfermedad del paciente en el momento del examen y no intenta una comparación con ninguno de los estados de enfermedad anteriores del paciente.
Los puntajes posibles varían de 0 a 5. Un puntaje de 0 se asocia con ninguna evidencia de EA y un puntaje de 5 se asocia con EA grave.
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio en la gravedad de la dermatitis atópica (DA) medido por un cambio en el área del eccema y el índice de gravedad (EASI): puntuación de la subescala del área
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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El EASI es una puntuación compuesta que evalúa cuatro signos clínicos clave de EA y el área de afectación de la piel en cuatro regiones principales del cuerpo (cabeza, tronco, extremidades superiores y extremidades inferiores). Las 5 subescalas de EASI son: eritema, infiltración/papulación, excoriación, liquenificación y porcentaje de área de piel afectada. Para determinar la puntuación de la subescala de área, se determina el porcentaje de área de compromiso de la piel y se le asigna un puntaje de 0 a 6, donde 0 se correlaciona con ningún compromiso de la piel, 1 representa < 10 % de compromiso de la piel, 2 representa 10-29 % de compromiso de la piel, 3 representa 30-49% de compromiso de la piel, 4 representa 50-69% de compromiso de la piel, 5 representa 70-89% de compromiso de la piel y 6 representa 90-100% de compromiso de la piel. Las puntuaciones posibles van de 0 a 6, donde 0 se correlaciona con una mayor gravedad de la enfermedad y 6 se correlaciona con una peor gravedad de la enfermedad. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) El área de eccema y el índice de gravedad (EASI): evaluación de la confiabilidad en la dermatitis atópica. Exp Dermatol; 10: 11-18. |
Línea de base y 4 semanas
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Cambio en la gravedad de la dermatitis atópica (DA) medido por un cambio en el área del eccema y el índice de gravedad (EASI): puntuación de la subescala de eritema
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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El EASI es una puntuación compuesta que evalúa cuatro signos clínicos clave de EA y el área de afectación de la piel en cuatro regiones principales del cuerpo (cabeza, tronco, extremidades superiores y extremidades inferiores). Las 5 subescalas de EASI son: eritema, infiltración/papulación, excoriación, liquenificación y porcentaje de área de piel afectada. Para determinar la puntuación de la subescala de eritema, el eritema se evalúa en cada región principal del cuerpo y se le asigna una puntuación de 0 a 3, donde una puntuación de 0 se asocia con la ausencia de expresión del signo clínico y una puntuación de 3 se asocia con una expresión grave de la signo clínico. Las puntuaciones posibles van de 0 a 3, donde 0 se correlaciona con una mayor gravedad de la enfermedad y 3 se correlaciona con una peor gravedad de la enfermedad. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) El área de eccema y el índice de gravedad (EASI): evaluación de la confiabilidad en la dermatitis atópica. Exp Dermatol; 10: 11-18. |
Línea de base y 4 semanas
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Cambio en la gravedad de la dermatitis atópica (DA) medido por un cambio en el área del eccema y el índice de gravedad (EASI): puntuación de la subescala de infiltración/papulación
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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El EASI es una puntuación compuesta que evalúa cuatro signos clínicos clave de EA y el área de afectación de la piel en cuatro regiones principales del cuerpo (cabeza, tronco, extremidades superiores y extremidades inferiores). Las 5 subescalas de EASI son: eritema, infiltración/papulación, excoriación, liquenificación y porcentaje de área de piel afectada. Para determinar la puntuación de la subescala de infiltración/papulación, la infiltración/papulación se evalúa en cada región principal del cuerpo y se le asigna una puntuación de 0 a 3, donde una puntuación de 0 se asocia con ausencia de expresión del signo clínico y una puntuación de 3 se asocia con expresión severa del signo clínico. Las puntuaciones posibles van de 0 a 3, donde 0 se correlaciona con una mayor gravedad de la enfermedad y 3 se correlaciona con una peor gravedad de la enfermedad. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) El área de eccema y el índice de gravedad (EASI): evaluación de la confiabilidad en la dermatitis atópica. Exp Dermatol; 10: 11-18. |
Línea de base y 4 semanas
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Cambio en la gravedad de la dermatitis atópica (DA) medida por un cambio en el área del eccema y el índice de gravedad (EASI): puntuación de la subescala de excoriación
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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El EASI es una puntuación compuesta que evalúa cuatro signos clínicos clave de EA y el área de afectación de la piel en cuatro regiones principales del cuerpo (cabeza, tronco, extremidades superiores y extremidades inferiores). Las 5 subescalas de EASI son: eritema, infiltración/papulación, excoriación, liquenificación y porcentaje de área de piel afectada. Para determinar la puntuación de la subescala de excoriación, la excoriación se evalúa en cada región principal del cuerpo y se le asigna una puntuación de 0 a 3, donde una puntuación de 0 se asocia con la ausencia de expresión del signo clínico y una puntuación de 3 se asocia con una expresión severa de la signo clínico. Las puntuaciones posibles van de 0 a 3, donde 0 se correlaciona con una mayor gravedad de la enfermedad y 3 se correlaciona con una peor gravedad de la enfermedad. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) El área de eccema y el índice de gravedad (EASI): evaluación de la confiabilidad en la dermatitis atópica. Exp Dermatol; 10: 11-18. |
Línea de base y 4 semanas
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Cambio en la gravedad de la dermatitis atópica (DA) medido por un cambio en el área del eccema y el índice de gravedad (EASI): puntuación de la subescala de liquenificación
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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El EASI es una puntuación compuesta que evalúa cuatro signos clínicos clave de EA y el área de afectación de la piel en cuatro regiones principales del cuerpo (cabeza, tronco, extremidades superiores y extremidades inferiores). Las 5 subescalas de EASI son: eritema, infiltración/papulación, excoriación, liquenificación y porcentaje de área de piel afectada. Para determinar la puntuación de la subescala de liquenificación, la liquenificación se evalúa en cada región principal del cuerpo y se le asigna una puntuación de 0 a 3, donde una puntuación de 0 se asocia con la ausencia de expresión del signo clínico y una puntuación de 3 se asocia con una expresión severa de la signo clínico. Las puntuaciones posibles van de 0 a 3, donde 0 se correlaciona con una mayor gravedad de la enfermedad y 3 se correlaciona con una peor gravedad de la enfermedad. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) El área de eccema y el índice de gravedad (EASI): evaluación de la confiabilidad en la dermatitis atópica. Exp Dermatol; 10: 11-18. |
Línea de base y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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- STU 20535
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