Acupressuur bij pruritus voor atopische dermatitis
Evaluatie van de effectiviteit van acupressuur bij het verlichten van jeuk gerelateerd aan atopische dermatitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van AD door dermatoloog
- Gebruikt momenteel geen acupressuur of acupunctuur voor de behandeling van AD
- Studiemateriaal kunnen lezen, schrijven en begrijpen
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om acupressuurtechniek fysiek uit te voeren
- Significante comorbiditeiten die jeuk veroorzaken, zoals chronische urticaria, nierfalen, notalgia paresthetica en tinea
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
Deze groep proefpersonen zal dienen als de controlegroep en zal een standaardbehandelingsregime voor AD volgen, inclusief het gebruik van vochtinbrengende crèmes en lokale corticosteroïden.
|
Onderwerpen krijgen standaardbehandeling voor atopische dermatitis, inclusief vochtinbrengende crèmes en lokale corticosteroïden, volgens hun dermatoloog.
|
|
EXPERIMENTEEL: Accu-patch-pellet
Deze groep proefpersonen volgt een standaardbehandelingsregime voor AD, inclusief het gebruik van vochtinbrengende crèmes en lokale corticosteroïden.
Bovendien zullen ze een titaniumpellet (accu-patch-pellet) gebruiken om zelf druk uit te oefenen op het LI11-acupunctuurdrukpunt, gelegen op de linkerarm lateraal van de antecubitale fossae, gedurende 10 minuten, 3 keer per week gedurende 1 maand.
|
De accu-patch-pellets worden aangebracht op het LI11-drukpunt, gelegen op de linkerarm lateraal van de antecubitale fossae, gedurende 10 minuten, 3 keer per week gedurende 1 maand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in jeukintensiteit zoals gemeten door een verandering in Visual Analog Scale (VAS) Score
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
De VAS-score beoordeelt de jeukintensiteit bij proefpersonen met AD.
De VAS bestaat uit een horizontale lijn van 21,5 cm waarvan de linker- en rechtergrens zijn gemarkeerd door verticale lijnen.
De verticale grenslijn aan de linkerzijde heeft het label "Minste jeuk" en de verticale lijn aan de rechtergrens heeft het label "Ergste jeuk".
Onderwerpen krijgen de opdracht om een verticale lijn over deze schaal te trekken die de intensiteit van jeuk weergeeft die ze momenteel ervaren.
Verticale lijnen die door proefpersonen naar de linkergrens van de horizontale lijn worden getrokken, worden geassocieerd met minder jeukintensiteit, en verticale lijnen die door proefpersonen naar de rechtergrens van de horizontale lijn worden getrokken, worden geassocieerd met een sterkere jeukintensiteit.
Vervolgens wordt een liniaal gebruikt om de afstand te meten van de verticale grenslijn aan de linkerkant tot de verticale lijn die door het onderwerp is getrokken tot op de millimeter nauwkeurig.
Mogelijke waarden variëren van 0 tot 21,5 centimeter, waarbij 0 centimeter geassocieerd is met minder jeukintensiteit en 21,5 cm geassocieerd met erger jeukintensiteit.
|
Basislijn en 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ernst van atopische dermatitis (AD) zoals gemeten door een verandering in Investigator Global Assessment (IGA) Score
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
De IGA-score is een beoordeling van de ernst van AD.
Het is een beoordeling van de ziektetoestand van de patiënt op het moment van onderzoek en er wordt geen vergelijking gemaakt met een eerdere ziektetoestand van de patiënt.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 5. Een score van 0 wordt geassocieerd met geen bewijs van AD en een score van 5 wordt geassocieerd met ernstige AD.
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Verandering in ernst van atopische dermatitis (AD) zoals gemeten door een verandering in eczeem Area and Severity Index (EASI): Area Subscale Score
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
De EASI is een samengestelde score die vier belangrijke klinische tekenen van AD en het gebied van huidbetrokkenheid in vier belangrijke lichaamsregio's (hoofd, romp, bovenste ledematen en onderste ledematen) beoordeelt. De 5 EASI-subschalen zijn: erytheem, infiltratie/papulatie, ontvelling, lichenificatie en procentuele huidbetrokkenheid. Voor het bepalen van de subschaalscore van het gebied wordt het percentage huidaantasting bepaald en krijgt een score van 0 tot 6 toegewezen, waarbij 0 correleert met geen aantasting van de huid, 1 staat voor < 10% aantasting van de huid, 2 staat voor 10-29% aantasting van de huid, 3 staat voor 30-49% huidbetrokkenheid, 4 staat voor 50-69% huidbetrokkenheid, 5 staat voor 70-89% huidbetrokkenheid en 6 staat voor 90-100% huidbetrokkenheid. Mogelijke scores variëren van 0 tot 6, waarbij 0 correleert met een betere ernst van de ziekte en 6 correleert met een slechtere ernst van de ziekte. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Het eczeemgebied en de ernstindex (EASI): beoordeling van de betrouwbaarheid bij atopische dermatitis. Exp Dermatol; 10: 11-18. |
Basislijn en 4 weken
|
|
Verandering in ernst van atopische dermatitis (AD) zoals gemeten door een verandering in eczeemgebied en Severity Index (EASI): Erythema Subscale Score
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
De EASI is een samengestelde score die vier belangrijke klinische tekenen van AD en het gebied van huidbetrokkenheid in vier belangrijke lichaamsregio's (hoofd, romp, bovenste ledematen en onderste ledematen) beoordeelt. De 5 EASI-subschalen zijn: erytheem, infiltratie/papulatie, ontvelling, lichenificatie en procentuele huidbetrokkenheid. Voor het bepalen van de subschaalscore voor erytheem wordt erytheem beoordeeld in elk hoofdlichaamsgebied en wordt een score van 0 tot 3 toegekend, waarbij een score van 0 wordt geassocieerd met geen expressie van het klinische teken en een score van 3 wordt geassocieerd met ernstige expressie van de klinisch teken. Mogelijke scores variëren van 0 tot 3, waarbij 0 correleert met een betere ernst van de ziekte en 3 correleert met een slechtere ernst van de ziekte. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Het eczeemgebied en de ernstindex (EASI): beoordeling van de betrouwbaarheid bij atopische dermatitis. Exp Dermatol; 10: 11-18. |
Basislijn en 4 weken
|
|
Verandering in ernst van atopische dermatitis (AD) zoals gemeten door een verandering in eczeemgebied en ernstindex (EASI): subschaalscore voor infiltratie/papulatie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
De EASI is een samengestelde score die vier belangrijke klinische tekenen van AD en het gebied van huidbetrokkenheid in vier belangrijke lichaamsregio's (hoofd, romp, bovenste ledematen en onderste ledematen) beoordeelt. De 5 EASI-subschalen zijn: erytheem, infiltratie/papulatie, ontvelling, lichenificatie en procentuele huidbetrokkenheid. Voor het bepalen van de subschaalscore infiltratie/papulatie wordt infiltratie/papulatie beoordeeld in elk hoofdlichaamsgebied en wordt een score van 0 tot 3 toegekend, waarbij een score van 0 wordt geassocieerd met geen expressie van het klinische teken en een score van 3 wordt geassocieerd met ernstige uitdrukking van het klinische teken. Mogelijke scores variëren van 0 tot 3, waarbij 0 correleert met een betere ernst van de ziekte en 3 correleert met een slechtere ernst van de ziekte. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Het eczeemgebied en de ernstindex (EASI): beoordeling van de betrouwbaarheid bij atopische dermatitis. Exp Dermatol; 10: 11-18. |
Basislijn en 4 weken
|
|
Verandering in ernst van atopische dermatitis (AD) zoals gemeten door een verandering in eczeemgebied en Severity Index (EASI): Excoriation Subscale Score
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
De EASI is een samengestelde score die vier belangrijke klinische tekenen van AD en het gebied van huidbetrokkenheid in vier belangrijke lichaamsregio's (hoofd, romp, bovenste ledematen en onderste ledematen) beoordeelt. De 5 EASI-subschalen zijn: erytheem, infiltratie/papulatie, ontvelling, lichenificatie en procentuele huidbetrokkenheid. Voor het bepalen van de score op de subschaal ontvelling wordt de ontvelling beoordeeld in elk hoofdlichaamsgebied en wordt een score toegekend van 0 tot 3, waarbij een score van 0 wordt geassocieerd met geen expressie van het klinische teken en een score van 3 wordt geassocieerd met ernstige expressie van de klinisch teken. Mogelijke scores variëren van 0 tot 3, waarbij 0 correleert met een betere ernst van de ziekte en 3 correleert met een slechtere ernst van de ziekte. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Het eczeemgebied en de ernstindex (EASI): beoordeling van de betrouwbaarheid bij atopische dermatitis. Exp Dermatol; 10: 11-18. |
Basislijn en 4 weken
|
|
Verandering in ernst van atopische dermatitis (AD) zoals gemeten door een verandering in eczeemgebied en Severity Index (EASI): Lichenification Subscale Score
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
De EASI is een samengestelde score die vier belangrijke klinische tekenen van AD en het gebied van huidbetrokkenheid in vier belangrijke lichaamsregio's (hoofd, romp, bovenste ledematen en onderste ledematen) beoordeelt. De 5 EASI-subschalen zijn: erytheem, infiltratie/papulatie, ontvelling, lichenificatie en procentuele huidbetrokkenheid. Voor het bepalen van de subschaalscore voor lichenificatie wordt lichenificatie beoordeeld in elk hoofdlichaamgebied en wordt een score van 0 tot 3 toegekend, waarbij een score van 0 geassocieerd is met geen expressie van het klinische teken en een score van 3 geassocieerd is met ernstige expressie van de klinisch teken. Mogelijke scores variëren van 0 tot 3, waarbij 0 correleert met een betere ernst van de ziekte en 3 correleert met een slechtere ernst van de ziekte. Hanifin JM, Thurston M, Omoto M, et al (2001) Het eczeemgebied en de ernstindex (EASI): beoordeling van de betrouwbaarheid bij atopische dermatitis. Exp Dermatol; 10: 11-18. |
Basislijn en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU 20535
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .