鳥インフルエンザ A/H5N1 に対する宿主の遺伝的感受性
2010年11月3日 更新者：South East Asia Infectious Disease Clinical Research Network
ベトナム、タイ、インドネシア、シンガポールにおける鳥インフルエンザ A/H5N1 に対する宿主の遺伝的感受性
ヒトにおける H5N1 感染の感受性遺伝子座の同定と特徴付けは、深い意味を持つ可能性があります。 宿主の遺伝的要因の検出は、H5N1 とヒト細胞との間の重要な病原性相互作用に光を当てる可能性があり、パンデミックの可能性を決定するウイルスの特徴を特定するのに役立ちます。 さらに、感受性遺伝子座の同定と検証に続いて機能研究が行われ、新しい治療および予防の選択肢への道が示される可能性があります。
この研究の目的は、宿主の遺伝的要因がインフルエンザ H5N1 疾患に対する感受性と関連しているかどうかを調査することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
これは主に仮説スクリーニングの演習であり、生物学的妥当性に基づく推測は可能ですが、遺伝的感受性の包括的な分析は全ゲノムアプローチによってのみ達成できます。 したがって、ゲノム全体にわたる多数の一塩基多型 (SNP) を使用して、遺伝的連鎖と関連性をテストします。
治験責任医師は、検査室で確認された H5N1 症例の生存者および死亡者すべてに関する情報にアクセスできます。 これらの事例が研究のベースとなります。 疫学者は、回復した患者、または患者が死亡した場合は、死亡した患者の最も近い親戚と電話で連絡を取ろうとします。 提案された研究が説明され、疫学者と研究看護師が家庭を訪問して研究をより詳細に説明し、質問の機会を提供し、被験者が同意する場合は参加のインフォームドコンセントを得る許可が求められます。 疫学者が患者またはその家族と連絡を取ることが困難な場合は、地方公共団体が連絡を支援するよう求められます。 H5N1 症例の適格な家族は、生存している確認された症例または死亡した症例の近親者との面談によって特定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hanoi、ベトナム
- Oxford University Clinical Research Unit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 実験室で確認されたH5N1感染症の症状のある症例は、含める資格があります。
- 遺伝的病因を持つ症例が含まれる可能性を最大化するために、複数の症例の家族からの症例に募集の優先順位が与えられます。
説明
包含基準:
- 個人は臨床的に適合する病気（呼吸器症状および異常な胸部X線または脳炎として定義される）を持っていた、および
- 逆転写ポリメラーゼ連鎖反応[RT-PCR]によって臨床サンプルで同定されたインフルエンザA/H5 RNA、または
- 臨床サンプルから培養されたインフルエンザ A/H5、または
- 適合する疾患を有するが、RT-PCR がないか陰性である患者の回復期サンプルにおけるマイクロ中和による抗 H5 抗体の高力価 (1:80 以上)、および
- 患者が生存した場合、または死亡した場合、アーカイブされた生物学的標本が潜在的な DNA 抽出に利用可能であり、かつ
- 有効な書面による同意が得られます。
- すべてのケースの生物学的両親と生物学的兄弟姉妹、および 2 つのケースを結び付けるその他の家族、および
- 有効な書面による同意が得られます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tawee Chotpitayasunond, Professor、Queen Sirikit National Institute of Child Health, Bangkok, Thailand
- 主任研究者：Herawati Sudoyo, Dr.、Eijkman Institute for Molecular Biology
- 主任研究者：Tran Hien Nguyen, Professor、National Institute of Hygiene and Epidemiology, Hanoi, Vietnam
- 主任研究者：Martin Hibberd, Dr.、Genome Institute of Singapore, Singapore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2010年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月3日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SEA 007
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