Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værtsgenetisk modtagelighed for fugleinfluenza A/H5N1

Værts genetisk modtagelighed for fugleinfluenza A/H5N1 i Vietnam, Thailand, Indonesien og Singapore

Identifikationen og karakteriseringen af ​​følsomhedsloci for H5N1-infektion hos mennesker kan have dybtgående implikationer. Påvisningen af ​​værtsgenetiske faktorer kan kaste lys over centrale patogene interaktioner mellem H5N1 og humane celler, og hjælpe med at identificere de virale karakteristika, der bestemmer pandemisk potentiale. Derudover vil identifikation og verifikation af følsomhedsloci blive efterfulgt af funktionelle undersøgelser, som kan vise vejen til nye terapeutiske og forebyggende muligheder.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om værtsgenetiske faktorer er forbundet med modtagelighed for influenza H5N1 sygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Dette er primært en hypotesescreeningsøvelse, og selvom gæt baseret på biologisk plausibilitet er mulige, kan en omfattende analyse af genetisk modtagelighed kun opnås ved en hel genom-tilgang. Derfor vil vi teste for genetisk binding og association ved hjælp af et stort antal enkeltnukleotidpolymorfier (SNP'er), der spænder over hele genomet.

Hovedefterforskere har adgang til oplysninger om alle overlevende og afdøde laboratoriebekræftede H5N1-tilfælde. Disse cases vil danne studiegrundlaget. Epidemiologen vil forsøge at få telefonisk kontakt med enten den raske patient eller, hvis patienten døde, den nærmeste pårørende til den afdøde patient. Den foreslåede undersøgelse vil blive forklaret, og der vil blive søgt tilladelse til, at epidemiologen og en undersøgelsessygeplejerske kan besøge husstanden for at forklare undersøgelsen mere detaljeret, for at give mulighed for spørgsmål og, hvis forsøgspersonen er enig, for at indhente informeret samtykke til deltagelse. Hvis epidemiologen har svært ved at komme i kontakt med sagen eller deres familie, vil de lokale myndigheder blive bedt om at hjælpe med kontakten. Støtteberettigede familiemedlemmer til H5N1-tilfælde vil blive identificeret ved ansigt-til-ansigt-interview med de overlevende bekræftede tilfælde eller nære familiemedlemmer til afdøde tilfælde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hanoi, Vietnam
        • Oxford University Clinical Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • symptomatiske tilfælde med laboratoriebekræftet H5N1-infektion vil være berettiget til inklusion.
  • Prioritet for rekruttering vil blive givet til sager fra multi-case familier for at maksimere sandsynligheden for at inkludere sager med en genetisk ætiologi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Individet havde en klinisk kompatibel sygdom (defineret som luftvejssymptomer og unormal røntgen af ​​thorax eller encephalitis), OG
  • Influenza A/H5 RNA identificeret i en klinisk prøve ved omvendt transkription-polymerase kædereaktion [RT-PCR], ELLER
  • Influenza A/H5 dyrket fra en klinisk prøve, OR
  • Høje titre (1:80 eller højere) af anti-H5-antistoffer ved mikroneutralisering i rekonvalescentprøver af patienter, som havde en kompatibel sygdom, men ingen eller negativ RT-PCR, OG
  • Patienten overlevede, eller hvis de døde, er en arkiveret biologisk prøve tilgængelig for potentiel DNA-ekstraktion, OG
  • Gyldigt, skriftligt samtykke indhentes.
  • De biologiske forældre og biologiske søskende i alle sagerne og eventuelle andre familiemedlemmer, der forbinder to sager, OG
  • Gyldigt, skriftligt samtykke indhentes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tawee Chotpitayasunond, Professor, Queen Sirikit National Institute of Child Health, Bangkok, Thailand
  • Ledende efterforsker: Herawati Sudoyo, Dr., Eijkman Institute for Molecular Biology
  • Ledende efterforsker: Tran Hien Nguyen, Professor, National Institute of Hygiene and Epidemiology, Hanoi, Vietnam
  • Ledende efterforsker: Martin Hibberd, Dr., Genome Institute of Singapore, Singapore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2010

Først opslået (Skøn)

24. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza A Virus/H5N1 undertype

Abonner