Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värd genetisk mottaglighet för aviär influensa A/H5N1

Värd genetisk mottaglighet för fågelinfluensa A/H5N1 i Vietnam, Thailand, Indonesien och Singapore

Identifieringen och karakteriseringen av känslighetsloci för H5N1-infektion hos människor kan ha djupgående konsekvenser. Detekteringen av värdgenetiska faktorer kan kasta ljus över viktiga patogena interaktioner mellan H5N1 och mänskliga celler, vilket hjälper till att identifiera de virala egenskaperna som bestämmer pandemisk potential. Dessutom skulle identifiering och verifiering av mottaglighetsställen följas av funktionella studier som kan peka på vägen till nya terapeutiska och förebyggande alternativ.

Syftet med denna studie är att undersöka om värdgenetiska faktorer är associerade med mottaglighet för influensa H5N1-sjukdom

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Detta är i första hand en hypotesscreeningsövning och även om gissningar baserade på biologisk rimlighet är möjliga, kan en omfattande analys av genetisk känslighet endast uppnås genom ett helt genom. Därför kommer vi att testa för genetisk koppling och association med ett stort antal Single Nucleotide Polymorphisms (SNP) som spänner över hela genomet.

Huvudutredarna har tillgång till information om alla överlevande och avlidna laboratoriebekräftade H5N1-fall. Dessa fall kommer att utgöra studiebasen. Epidemiologen kommer att försöka få telefonkontakt med antingen den tillfrisknade patienten eller, om patienten dog, den närmaste släktingen till den avlidne patienten. Den föreslagna studien kommer att förklaras och tillstånd kommer att sökas för epidemiologen och en studiesjuksköterska att besöka hushållet för att förklara studien mer i detalj, för att erbjuda möjlighet till frågor och, om försökspersonen samtycker, för att få informerat samtycke för deltagande. Om epidemiologen har svårt att få kontakt med ärendet eller sin familj kommer de lokala myndigheterna att uppmanas att hjälpa till med kontakten. Berättigade familjemedlemmar i H5N1-fall kommer att identifieras genom intervjuer ansikte mot ansikte med de överlevande bekräftade fallen eller nära familjemedlemmar till avlidna fall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hanoi, Vietnam
        • Oxford University Clinical Research Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Symtomatiska fall med laboratoriebekräftad H5N1-infektion kommer att vara berättigade till inkludering.
  • Prioritet för rekrytering kommer att ges till fall från flerfallsfamiljer för att maximera sannolikheten för att inkludera fall med genetisk etiologi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individen hade en kliniskt kompatibel sjukdom (definierad som luftvägssymtom och en onormal lungröntgen eller encefalit), OCH
  • Influensa A/H5 RNA identifierat i ett kliniskt prov genom omvänd transkription-polymeraskedjereaktion [RT-PCR], ELLER
  • Influensa A/H5 odlad från ett kliniskt prov, OR
  • Höga titrar (1:80 eller högre) av anti-H5-antikroppar genom mikroneutralisering i konvalescentprover av patienter som hade en kompatibel sjukdom men ingen eller negativ RT-PCR, OCH
  • Patienten överlevde eller om de dog är ett arkiverat biologiskt prov tillgängligt för potentiell DNA-extraktion, OCH
  • Giltigt, skriftligt samtycke inhämtas.
  • De biologiska föräldrarna och biologiska syskonen i alla fall och alla andra familjemedlemmar som kopplar samman två fall, AND
  • Giltigt, skriftligt samtycke inhämtas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tawee Chotpitayasunond, Professor, Queen Sirikit National Institute of Child Health, Bangkok, Thailand
  • Huvudutredare: Herawati Sudoyo, Dr., Eijkman Institute for Molecular Biology
  • Huvudutredare: Tran Hien Nguyen, Professor, National Institute of Hygiene and Epidemiology, Hanoi, Vietnam
  • Huvudutredare: Martin Hibberd, Dr., Genome Institute of Singapore, Singapore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

24 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera