Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gastheer Genetische gevoeligheid voor vogelgriep A/H5N1

Gastheer genetische gevoeligheid voor vogelgriep A/H5N1 in Vietnam, Thailand, Indonesië en Singapore

De identificatie en karakterisering van gevoeligheidsloci voor H5N1-infectie bij mensen kan ingrijpende implicaties hebben. De detectie van gastheergenetische factoren kan licht werpen op belangrijke pathogene interacties tussen H5N1 en menselijke cellen, wat helpt bij het identificeren van de virale kenmerken die bepalend zijn voor het pandemische potentieel. Bovendien zou de identificatie en verificatie van gevoeligheidsloci worden gevolgd door functionele studies die de weg kunnen wijzen naar nieuwe therapeutische en preventieve opties.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of genetische factoren van de gastheer geassocieerd zijn met vatbaarheid voor influenza H5N1-ziekte

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dit is in de eerste plaats een hypothese-screeningoefening en hoewel gissingen op basis van biologische plausibiliteit mogelijk zijn, kan een alomvattende analyse van genetische gevoeligheid alleen worden bereikt door een benadering van het hele genoom. Daarom zullen we testen op genetische koppeling en associatie met behulp van een groot aantal Single Nucleotide Polymorphisms (SNP's) die het hele genoom omspannen.

Hoofdonderzoekers hebben toegang tot informatie over alle overlevende en overleden door laboratoriumonderzoek bevestigde H5N1-gevallen. Deze casussen vormen de studiebasis. De epidemioloog probeert telefonisch contact te leggen met de herstelde patiënt of, indien de patiënt is overleden, met de naaste verwant van de overleden patiënt. Het voorgestelde onderzoek zal worden toegelicht en toestemming zal worden gevraagd aan de epidemioloog en een onderzoeksverpleegkundige om het huishouden te bezoeken om het onderzoek nader toe te lichten, gelegenheid te bieden voor vragen en, indien de proefpersoon daarmee instemt, geïnformeerde toestemming voor deelname te verkrijgen. Als de epidemioloog moeite heeft om contact te leggen met de casus of diens familie, zal de lokale overheid worden gevraagd om te helpen bij het leggen van contact. In aanmerking komende familieleden van H5N1-gevallen zullen worden geïdentificeerd door persoonlijke interviews met de overlevende bevestigde gevallen of naaste familieleden van overleden gevallen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hanoi, Vietnam
        • Oxford University Clinical Research Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • symptomatische gevallen met door laboratoriumonderzoek bevestigde H5N1-infectie komen in aanmerking voor opname.
  • Voorrang bij rekrutering zal worden gegeven aan gevallen uit families met meerdere gevallen om de kans op het opnemen van gevallen met een genetische etiologie te maximaliseren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De persoon had een klinisch compatibele ziekte (gedefinieerd als ademhalingssymptomen en een abnormale thoraxfoto of encefalitis), EN
  • Influenza A/H5 RNA geïdentificeerd in een klinisch monster door reverse transcription-polymerase chain reaction [RT-PCR], OF
  • Influenza A/H5 gekweekt uit een klinisch monster, OF
  • Hoge titers (1:80 of hoger) van anti-H5-antilichamen door microneutralisatie in herstellende monsters van patiënten die een compatibele ziekte hadden maar geen of negatieve RT-PCR, EN
  • De patiënt heeft het overleefd of als hij stierf is er een gearchiveerd biologisch monster beschikbaar voor mogelijke DNA-extractie, EN
  • Geldige, schriftelijke toestemming is verkregen.
  • De biologische ouders en biologische broers en zussen van alle gevallen en alle andere familieleden die twee gevallen met elkaar in verband brengen, EN
  • Geldige, schriftelijke toestemming is verkregen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tawee Chotpitayasunond, Professor, Queen Sirikit National Institute of Child Health, Bangkok, Thailand
  • Hoofdonderzoeker: Herawati Sudoyo, Dr., Eijkman Institute for Molecular Biology
  • Hoofdonderzoeker: Tran Hien Nguyen, Professor, National Institute of Hygiene and Epidemiology, Hanoi, Vietnam
  • Hoofdonderzoeker: Martin Hibberd, Dr., Genome Institute of Singapore, Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren