Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podatność genetyczna żywiciela na ptasią grypę A/H5N1

Podatność genetyczna gospodarza na ptasią grypę A/H5N1 w Wietnamie, Tajlandii, Indonezji i Singapurze

Identyfikacja i charakterystyka loci podatności na zakażenie H5N1 u ludzi może mieć głębokie implikacje. Wykrywanie czynników genetycznych gospodarza może rzucić światło na kluczowe interakcje patogenne między H5N1 a komórkami ludzkimi, pomagając w identyfikacji cech wirusowych determinujących potencjał pandemiczny. Ponadto po identyfikacji i weryfikacji loci podatności zostaną przeprowadzone badania funkcjonalne, które mogą wskazać drogę do nowych opcji terapeutycznych i zapobiegawczych.

Celem tego badania jest zbadanie, czy czynniki genetyczne gospodarza są związane z podatnością na zachorowanie na grypę H5N1

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Jest to przede wszystkim badanie przesiewowe hipotez i chociaż możliwe są domysły oparte na prawdopodobieństwie biologicznym, kompleksową analizę podatności genetycznej można osiągnąć jedynie za pomocą podejścia obejmującego cały genom. Dlatego będziemy testować powiązania i asocjacje genetyczne przy użyciu dużej liczby polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP) obejmujących cały genom.

Główni badacze mają dostęp do informacji na temat wszystkich ocalałych i zmarłych przypadków H5N1 potwierdzonych laboratoryjnie. Przypadki te będą stanowić bazę badawczą. Epidemiolog podejmie próbę nawiązania kontaktu telefonicznego z pacjentem, który wyzdrowiał lub, jeśli pacjent zmarł, z najbliższym krewnym zmarłego pacjenta. Proponowane badanie zostanie wyjaśnione, a epidemiolog i pielęgniarka uczestnicząca w badaniu zostaną poproszeni o pozwolenie na odwiedzenie gospodarstwa domowego w celu bardziej szczegółowego wyjaśnienia badania, umożliwienia zadawania pytań oraz, jeśli osoba badana wyrazi zgodę, uzyskania świadomej zgody na udział. Jeżeli epidemiolog ma trudności z nawiązaniem kontaktu z chorym lub jego rodziną, o pomoc w nawiązaniu kontaktu zostaną poproszone lokalne władze publiczne. Kwalifikujący się członkowie rodzin przypadków H5N1 zostaną zidentyfikowani na podstawie bezpośrednich wywiadów z osobami, które przeżyły potwierdzone przypadki lub bliskimi członkami rodzin osób zmarłych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hanoi, Wietnam
        • Oxford University Clinical Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • przypadki objawowe z potwierdzoną laboratoryjnie infekcją H5N1 będą kwalifikować się do włączenia.
  • Priorytet w rekrutacji będą miały przypadki z rodzin wieloprzypadkowych, aby zmaksymalizować prawdopodobieństwo włączenia przypadków o etiologii genetycznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba miała klinicznie zgodną chorobę (zdefiniowaną jako objawy ze strony układu oddechowego i nieprawidłowe zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej lub zapalenie mózgu) ORAZ
  • RNA wirusa grypy A/H5 zidentyfikowany w próbce klinicznej za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją [RT-PCR], LUB
  • Wirus grypy A/H5 wyhodowany z próbki klinicznej, LUB
  • Wysokie miana (1:80 lub wyższe) przeciwciał anty-H5 uzyskanych metodą mikroneutralizacji w rekonwalescencyjnych próbkach pacjentów, którzy mieli zgodną chorobę, ale nie lub RT-PCR z wynikiem ujemnym, ORAZ
  • Pacjent przeżył lub jeśli zmarł, dostępna jest zarchiwizowana próbka biologiczna do potencjalnej ekstrakcji DNA ORAZ
  • Uzyskanie ważnej, pisemnej zgody.
  • Biologicznych rodziców i biologicznego rodzeństwa wszystkich spraw oraz innych członków rodziny łączących dwie sprawy ORAZ
  • Uzyskanie ważnej, pisemnej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tawee Chotpitayasunond, Professor, Queen Sirikit National Institute of Child Health, Bangkok, Thailand
  • Główny śledczy: Herawati Sudoyo, Dr., Eijkman Institute for Molecular Biology
  • Główny śledczy: Tran Hien Nguyen, Professor, National Institute of Hygiene and Epidemiology, Hanoi, Vietnam
  • Główny śledczy: Martin Hibberd, Dr., Genome Institute of Singapore, Singapore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podtyp wirusa grypy A/H5N1

Subskrybuj