Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gazdaszervezet genetikai érzékenysége az A/H5N1 madárinfluenzára

A gazdaszervezet genetikai érzékenysége az A/H5N1 madárinfluenzára Vietnamban, Thaiföldön, Indonéziában és Szingapúrban

A H5N1 fertőzésre való hajlamossági lókuszok azonosítása és jellemzése emberekben mélyreható következményekkel járhat. A gazdaszervezet genetikai faktorainak kimutatása fényt deríthet a H5N1 és az emberi sejtek közötti kulcsfontosságú patogén kölcsönhatásokra, segítve a pandémiás potenciált meghatározó vírusjellemzők azonosítását. Ezenkívül a fogékonysági lókuszok azonosítását és ellenőrzését funkcionális vizsgálatok követnék, amelyek utat mutathatnak új terápiás és megelőző lehetőségek felé.

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a gazdaszervezet genetikai faktorai összefüggésben állnak-e az influenza H5N1 betegséggel szembeni fogékonysággal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ez elsősorban egy hipotézis szűrési gyakorlat, és bár a biológiai valószínűségen alapuló találgatások lehetségesek, a genetikai érzékenység átfogó elemzése csak a teljes genom megközelítésével érhető el. Ezért a genetikai kapcsolódást és asszociációt nagyszámú, a teljes genomot lefedő SNP-k segítségével teszteljük.

A vezető nyomozók hozzáférhetnek az összes túlélő és elhunyt, laboratóriumilag megerősített H5N1-esetre vonatkozó információkhoz. Ezek az esetek képezik majd a tanulmányi alapot. Az epidemiológus megkísérli telefonon felvenni a kapcsolatot a felépült beteggel, vagy ha a beteg meghalt, az elhunyt beteg legközelebbi hozzátartozójával. A javasolt vizsgálatot elmagyarázzák, és engedélyt kérnek az epidemiológus és a vizsgálati ápolónő számára, hogy ellátogassanak a háztartásba, hogy részletesebben elmagyarázzák a vizsgálatot, lehetőséget kínáljanak kérdések megtételére, és ha az alany beleegyezik, tájékozott hozzájárulást szerezzen a részvételhez. Ha az epidemiológusnak nehézséget okoz a kapcsolatfelvétel az esettel vagy családjával, a helyi hatóságokat felkérik, hogy segítsenek a kapcsolatfelvételben. A H5N1-es esetek jogosult családtagjait a túlélő igazolt esetekkel vagy az elhunyt esetek közeli hozzátartozóival folytatott személyes interjúk alapján azonosítják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hanoi, Vietnam
        • Oxford University Clinical Research Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • laboratóriumilag igazolt H5N1-fertőzéssel járó tüneti esetek jogosultak a felvételre.
  • A toborzásnál a többesetű családból származó esetek kapnak elsőbbséget annak érdekében, hogy maximalizálják a genetikai etiológiájú esetek bevonásának valószínűségét.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az egyénnek klinikailag megfelelő betegsége volt (ami légúti tünetekként és rendellenes mellkasröntgenként vagy agyvelőgyulladásként definiált), ÉS
  • Reverz transzkripciós-polimeráz láncreakcióval [RT-PCR] azonosított influenza A/H5 RNS egy klinikai mintában, VAGY
  • Klinikai mintából tenyésztett influenza A/H5, OR
  • Az anti-H5 antitestek magas titere (1:80 vagy magasabb) mikroneutralizálással olyan betegek lábadozó mintáiban, akiknek kompatibilis betegségük volt, de nem vagy negatív RT-PCR, ÉS
  • A beteg túlélte, vagy ha meghalt, egy archivált biológiai minta áll rendelkezésre a lehetséges DNS-kinyeréshez, ÉS
  • Érvényes, írásos beleegyezés szükséges.
  • Az összes eset biológiai szülei és biológiai testvérei, valamint bármely más családtag, amely két esetet összekapcsol, ÉS
  • Érvényes, írásos beleegyezés szükséges.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tawee Chotpitayasunond, Professor, Queen Sirikit National Institute of Child Health, Bangkok, Thailand
  • Kutatásvezető: Herawati Sudoyo, Dr., Eijkman Institute for Molecular Biology
  • Kutatásvezető: Tran Hien Nguyen, Professor, National Institute of Hygiene and Epidemiology, Hanoi, Vietnam
  • Kutatásvezető: Martin Hibberd, Dr., Genome Institute of Singapore, Singapore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 23.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2010. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel