Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vertsgenetisk mottakelighet for fugleinfluensa A/H5N1

Host genetisk mottakelighet for fugleinfluensa A/H5N1 i Vietnam, Thailand, Indonesia og Singapore

Identifisering og karakterisering av mottakelighetssteder for H5N1-infeksjon hos mennesker kan ha dype implikasjoner. Påvisningen av vertsgenetiske faktorer kan kaste lys over viktige patogene interaksjoner mellom H5N1 og humane celler, og hjelpe til med å identifisere de virale egenskapene som bestemmer pandemisk potensial. I tillegg vil identifisering og verifisering av mottakelighetssteder bli fulgt av funksjonelle studier som kan vise vei til nye terapeutiske og forebyggende alternativer.

Målet med denne studien er å undersøke om vertsgenetiske faktorer er assosiert med mottakelighet for influensa H5N1-sykdom

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Dette er først og fremst en hypotese-screeningsøvelse, og selv om gjetninger basert på biologisk plausibilitet er mulig, kan en omfattende analyse av genetisk følsomhet bare oppnås ved en helt genom-tilnærming. Derfor vil vi teste for genetisk kobling og assosiasjon ved å bruke et stort antall Single Nucleotide Polymorphisms (SNPs) som spenner over hele genomet.

Hovedetterforskere har tilgang til informasjon om alle overlevende og avdøde laboratoriebekreftede H5N1-tilfeller. Disse sakene vil danne studiegrunnlaget. Epidemiologen vil forsøke å få telefonkontakt med enten den friske pasienten eller, dersom pasienten døde, den nærmeste pårørende til den avdøde pasienten. Den foreslåtte studien vil bli forklart og det vil bli søkt om tillatelse til at epidemiologen og en studiesykepleier kan besøke husstanden for å forklare studien mer detaljert, for å gi mulighet for spørsmål og, hvis forsøkspersonen samtykker, for å innhente informert samtykke for deltakelse. Dersom epidemiologen har vanskeligheter med å få kontakt med saken eller deres familie, vil lokale myndigheter bli bedt om å hjelpe til med å ta kontakt. Kvalifiserte familiemedlemmer til H5N1-tilfeller vil bli identifisert ved ansikt-til-ansikt-intervjuer med gjenlevende bekreftede tilfeller eller nære familiemedlemmer til avdøde tilfeller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hanoi, Vietnam
        • Oxford University Clinical Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • symptomatiske tilfeller med laboratoriebekreftet H5N1-infeksjon vil være kvalifisert for inkludering.
  • Prioritet for rekruttering vil bli gitt til saker fra multi-case familier for å maksimere sannsynligheten for å inkludere saker med en genetisk etiologi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Individet hadde en klinisk kompatibel sykdom (definert som luftveissymptomer og unormal røntgen av thorax eller encefalitt), OG
  • Influensa A/H5 RNA identifisert i en klinisk prøve ved omvendt transkripsjon-polymerasekjedereaksjon [RT-PCR], ELLER
  • Influensa A/H5 dyrket fra en klinisk prøve, OR
  • Høye titre (1:80 eller høyere) av anti-H5-antistoffer ved mikronøytralisering i rekonvalesentprøver av pasienter som hadde en kompatibel sykdom, men ingen eller negativ RT-PCR, OG
  • Pasienten overlevde eller hvis de døde, er en arkivert biologisk prøve tilgjengelig for potensiell DNA-ekstraksjon, OG
  • Gyldig, skriftlig samtykke innhentes.
  • De biologiske foreldrene og biologiske søsken i alle sakene og eventuelle andre familiemedlemmer som knytter to tilfeller, OG
  • Gyldig, skriftlig samtykke innhentes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tawee Chotpitayasunond, Professor, Queen Sirikit National Institute of Child Health, Bangkok, Thailand
  • Hovedetterforsker: Herawati Sudoyo, Dr., Eijkman Institute for Molecular Biology
  • Hovedetterforsker: Tran Hien Nguyen, Professor, National Institute of Hygiene and Epidemiology, Hanoi, Vietnam
  • Hovedetterforsker: Martin Hibberd, Dr., Genome Institute of Singapore, Singapore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2010

Først lagt ut (Anslag)

24. februar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere