Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetická vnímavost hostitele k ptačí chřipce A/H5N1

Hostitel genetické vnímavosti k ptačí chřipce A/H5N1 ve Vietnamu, Thajsku, Indonésii a Singapuru

Identifikace a charakterizace lokusů náchylnosti k infekci H5N1 u lidí by mohla mít hluboké důsledky. Detekce hostitelských genetických faktorů může vrhnout světlo na klíčové patogenní interakce mezi H5N1 a lidskými buňkami, což pomáhá při identifikaci virových charakteristik určujících pandemický potenciál. Kromě toho by po identifikaci a ověření lokusů citlivosti následovaly funkční studie, které by mohly ukázat cestu k novým terapeutickým a preventivním možnostem.

Cílem této studie je zjistit, zda jsou genetické faktory hostitele spojeny s náchylností k onemocnění chřipkou H5N1

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Toto je primárně cvičení pro screening hypotéz a zatímco odhady založené na biologické věrohodnosti jsou možné, komplexní analýzy genetické náchylnosti lze dosáhnout pouze celogenomovým přístupem. Proto budeme testovat genetickou vazbu a asociaci pomocí velkého počtu jednonukleotidových polymorfismů (SNP) pokrývajících celý genom.

Hlavní vyšetřovatelé mají přístup k informacím o všech přeživších a zemřelých laboratorně potvrzených případech H5N1. Tyto případy budou tvořit studijní základ. Epidemiolog se pokusí navázat telefonický kontakt buď s uzdraveným pacientem, nebo, pokud pacient zemřel, s nejbližším příbuzným zemřelého pacienta. Navrhovaná studie bude vysvětlena a bude požádáno o povolení, aby epidemiolog a studijní sestra navštívili domácnost, aby podrobněji vysvětlili studii, nabídli příležitost k otázkám a pokud subjekt souhlasí, aby získali informovaný souhlas s účastí. Pokud má epidemiolog potíže s navázáním kontaktu s případem nebo jeho rodinou, místní veřejné orgány budou požádány o pomoc při navázání kontaktu. Způsobilí rodinní příslušníci případů H5N1 budou identifikováni osobními rozhovory s přeživšími potvrzenými případy nebo blízkými rodinnými příslušníky zemřelých případů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hanoi, Vietnam
        • Oxford University Clinical Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • symptomatické případy s laboratorně potvrzenou infekcí H5N1 budou způsobilé k zařazení.
  • Prioritou pro nábor budou případy z vícepřípadových rodin, aby se maximalizovala pravděpodobnost zahrnutí případů s genetickou etiologií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinec měl klinicky kompatibilní onemocnění (definované jako respirační symptomy a abnormální rentgen hrudníku nebo encefalitida), A
  • RNA chřipky A/H5 identifikovaná v klinickém vzorku pomocí reverzní transkripce-polymerázové řetězové reakce [RT-PCR], OR
  • Chřipka A/H5 kultivovaná z klinického vzorku, OR
  • Vysoké titry (1:80 nebo vyšší) anti-H5 protilátek mikroneutralizací v rekonvalescentních vzorcích pacientů, kteří měli kompatibilní onemocnění, ale žádnou nebo negativní RT-PCR, A
  • Pacient přežil, nebo pokud zemřel, je k dispozici archivovaný biologický vzorek pro potenciální extrakci DNA A
  • Je získán platný písemný souhlas.
  • Biologičtí rodiče a biologičtí sourozenci všech případů a další členové rodiny spojující dva případy A
  • Je získán platný písemný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tawee Chotpitayasunond, Professor, Queen Sirikit National Institute of Child Health, Bangkok, Thailand
  • Vrchní vyšetřovatel: Herawati Sudoyo, Dr., Eijkman Institute for Molecular Biology
  • Vrchní vyšetřovatel: Tran Hien Nguyen, Professor, National Institute of Hygiene and Epidemiology, Hanoi, Vietnam
  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Hibberd, Dr., Genome Institute of Singapore, Singapore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2010

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit