조류 인플루엔자 A/H5N1에 대한 숙주 유전적 감수성
2010년 11월 3일 업데이트: South East Asia Infectious Disease Clinical Research Network
베트남, 태국, 인도네시아 및 싱가포르에서 조류 인플루엔자 A/H5N1에 대한 호스트 유전적 감수성
인간의 H5N1 감염에 대한 감수성 유전자좌의 식별 및 특성화는 심오한 의미를 가질 수 있습니다. 숙주 유전적 요인의 검출은 H5N1과 인간 세포 사이의 주요 병원성 상호 작용에 대한 정보를 제공하여 대유행 가능성을 결정하는 바이러스 특성을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한, 감수성 유전자좌의 식별 및 검증에 이어 새로운 치료 및 예방 옵션을 제시할 수 있는 기능적 연구가 뒤따를 것입니다.
이 연구의 목적은 숙주의 유전적 요인이 인플루엔자 H5N1 질병에 대한 감수성과 관련이 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이것은 주로 가설 선별 작업이며 생물학적 타당성에 기반한 추측이 가능하지만 유전적 감수성에 대한 포괄적인 분석은 전체 게놈 접근 방식을 통해서만 달성할 수 있습니다. 따라서 우리는 전체 게놈에 걸쳐 있는 다수의 SNP(Single Nucleotide Polymorphisms)를 사용하여 유전적 연결 및 연관성을 테스트할 것입니다.
주요 수사관은 실험실에서 확인된 모든 생존 및 사망 H5N1 사례에 대한 정보에 액세스할 수 있습니다. 이러한 사례는 학습 기반을 형성합니다. 역학자는 회복된 환자 또는 환자가 사망한 경우 사망한 환자의 가장 가까운 친척과 전화 연락을 시도합니다. 제안된 연구에 대해 설명하고 역학자와 연구 간호사가 가정을 방문하여 연구에 대해 더 자세히 설명하고, 질문할 기회를 제공하고, 피험자가 동의하는 경우 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있도록 허락을 구할 것입니다. 역학조사관이 확진자 또는 가족과 연락이 어려운 경우에는 현지 공공기관에 연락을 취하도록 요청한다. H5N1 환자의 적격 가족은 생존 확진 환자 또는 사망 환자의 가까운 가족과의 대면 인터뷰를 통해 확인됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Hanoi, 베트남
- Oxford University Clinical Research Unit
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 검사실에서 H5N1 감염이 확인된 증상이 있는 경우가 포함될 수 있습니다.
- 유전적 병인이 있는 사례를 포함할 확률을 최대화하기 위해 다중 사례 가족의 사례에 우선 모집이 주어집니다.
설명
포함 기준:
- 해당 개인은 임상적으로 적합한 질병(호흡기 증상 및 비정상 흉부 X-레이 또는 뇌염으로 정의됨)이 있고, 그리고
- 역전사 중합효소 연쇄 반응[RT-PCR]에 의해 임상 샘플에서 확인된 인플루엔자 A/H5 RNA, 또는
- 임상 샘플에서 배양된 인플루엔자 A/H5, 또는
- 호환되는 질병이 있지만 RT-PCR이 없거나 음성인 환자의 회복기 샘플에서 미세중화에 의한 항-H5 항체의 높은 역가(1:80 이상), 그리고
- 환자가 생존했거나 사망한 경우 잠재적인 DNA 추출을 위해 보관된 생물학적 표본을 사용할 수 있습니다.
- 유효한 서면 동의를 얻습니다.
- 모든 케이스의 친부모 및 친형제자매와 두 케이스를 연결하는 기타 가족 구성원, 그리고
- 유효한 서면 동의를 얻습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tawee Chotpitayasunond, Professor, Queen Sirikit National Institute of Child Health, Bangkok, Thailand
- 수석 연구원: Herawati Sudoyo, Dr., Eijkman Institute for Molecular Biology
- 수석 연구원: Tran Hien Nguyen, Professor, National Institute of Hygiene and Epidemiology, Hanoi, Vietnam
- 수석 연구원: Martin Hibberd, Dr., Genome Institute of Singapore, Singapore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
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- SEA 007
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인플루엔자 A 바이러스/H5N1 하위 유형에 대한 임상 시험
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한인플루엔자 A 바이러스, H5N1 하위 유형 | 인플루엔자 A 바이러스 | 인플루엔자 바이러스 A | Orthomyxoviridae | H5N1 바이러스미국
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한인플루엔자 A 바이러스, H5N1 하위 유형 | 인플루엔자 A 바이러스 | 인플루엔자 바이러스 A | H5N1 바이러스 | 오르토믹소바이러스미국
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Canadian Immunization Research NetworkCHU de Quebec-Universite Laval; McGill University Health Centre/Research Institute of the... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로조류 인플루엔자 | H5N1 바이러스 | H5N1 인플루엔자 | 조류 인플루엔자 A 바이러스캐나다
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IDRIDefense Advanced Research Projects Agency; Medicago완전한
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Biomedical Advanced Research and Development AuthorityPPD완전한
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Institute of Vaccines and Medical Biologicals,...Department of Health and Human Services; Institut Pasteur; PATH; World Health Organization완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Emory University완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
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Medigen Biotechnology Corporation완전한
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SeqirusNovartis Vaccines완전한인플루엔자 | 인플루엔자, 인간 | 인플루엔자 A 바이러스, H5N1 하위 유형 | 독감, 인간 | 독감, 조류호주, 독일, 이탈리아