Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isännän geneettinen herkkyys lintuinfluenssalle A/H5N1

keskiviikko 3. marraskuuta 2010 päivittänyt: South East Asia Infectious Disease Clinical Research Network

Isännän geneettinen herkkyys lintuinfluenssalle A/H5N1 Vietnamissa, Thaimaassa, Indonesiassa ja Singaporessa

Ihmisten H5N1-infektiolle alttiuslokusten tunnistamisella ja karakterisoinnilla voi olla syvällisiä vaikutuksia. Isännän geneettisten tekijöiden havaitseminen voi valaista keskeisiä patogeenisiä vuorovaikutuksia H5N1:n ja ihmissolujen välillä, mikä auttaa tunnistamaan pandemiapotentiaalin määrääviä viruksen ominaisuuksia. Lisäksi herkkyyslokusten tunnistamista ja todentamista seuraisi toiminnallisia tutkimuksia, jotka voisivat osoittaa tietä uusille hoito- ja ennaltaehkäisyvaihtoehdoille.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, liittyvätkö isännän geneettiset tekijät herkkyyteen influenssa H5N1 -tautiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on ensisijaisesti hypoteesiseulontaharjoitus, ja vaikka biologiseen uskottavuuteen perustuvat arvaukset ovat mahdollisia, geneettisen herkkyyden kattava analyysi voidaan saavuttaa vain koko genomin lähestymistavalla. Siksi testaamme geneettistä yhteyttä ja assosiaatiota käyttämällä suurta määrää yhden nukleotidin polymorfismeja (SNP), jotka kattavat koko genomin.

Päätutkijoilla on pääsy tietoihin kaikista eloon jääneistä ja kuolleista laboratoriossa vahvistetuista H5N1-tapauksista. Nämä tapaukset muodostavat tutkimuspohjan. Epidemiologi yrittää ottaa puhelimitse yhteyttä joko parantuneeseen potilaaseen tai potilaan kuollessa lähimpään omaiseen. Ehdotettu tutkimus selitetään ja pyydetään lupa epidemiologin ja tutkimushoitajan vierailulle taloudessa selvittämään tutkimusta tarkemmin, tarjoamaan tilaisuuden kysymyksiin ja, mikäli tutkittava suostuu, hankkimaan tietoinen suostumus osallistumiseen. Jos epidemiologilla on vaikeuksia saada yhteyttä tapaukseen tai heidän perheeseensä, paikallisviranomaisia ​​pyydetään auttamaan yhteydenotossa. H5N1-tapausten tukikelpoiset perheenjäsenet tunnistetaan haastattelemalla kasvokkain elossa olevia vahvistettuja tapauksia tai kuolleiden tapausten läheisiä perheenjäseniä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hanoi, Vietnam
        • Oxford University Clinical Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Oireiset tapaukset, joissa on laboratoriossa vahvistettu H5N1-infektio, voidaan ottaa mukaan.
  • Rekrytoinnissa etusijalle asetetaan tapaukset, jotka ovat peräisin monitapausperheistä, jotta voidaan maksimoida geneettisen etiologian omaavien tapausten todennäköisyys.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöllä oli kliinisesti yhteensopiva sairaus (määritelty hengitystieoireiksi ja poikkeava rintakehän röntgenkuva tai enkefaliitti), JA
  • Influenssa A/H5 RNA, joka tunnistettiin kliinisestä näytteestä käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla [RT-PCR], TAI
  • Influenssa A/H5 viljelty kliinisestä näytteestä, OR
  • Korkeat anti-H5-vasta-aineiden tiitterit (1:80 tai korkeammat) mikroneutralisoinnilla potilaiden toipilasnäytteissä, joilla oli yhteensopiva sairaus, mutta joilla ei ollut tai negatiivinen RT-PCR, JA
  • Potilas selvisi hengissä tai jos hän kuoli, arkistoitu biologinen näyte on saatavilla mahdollista DNA:n erottamista varten, JA
  • Voimassa oleva kirjallinen suostumus hankitaan.
  • Kaikkien tapausten biologiset vanhemmat ja biologiset sisarukset sekä muut perheenjäsenet, jotka yhdistävät kaksi tapausta, JA
  • Voimassa oleva kirjallinen suostumus hankitaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Tawee Chotpitayasunond, Professor, Queen Sirikit National Institute of Child Health, Bangkok, Thailand
  • Päätutkija: Herawati Sudoyo, Dr., Eijkman Institute for Molecular Biology
  • Päätutkija: Tran Hien Nguyen, Professor, National Institute of Hygiene and Epidemiology, Hanoi, Vietnam
  • Päätutkija: Martin Hibberd, Dr., Genome Institute of Singapore, Singapore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Influenssa A-virus/H5N1-alatyyppi

3
Tilaa