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Prédisposition génétique de l'hôte à la grippe aviaire A/H5N1

Prédisposition génétique de l'hôte à la grippe aviaire A/H5N1 au Vietnam, en Thaïlande, en Indonésie et à Singapour

L'identification et la caractérisation des locus de susceptibilité à l'infection par le H5N1 chez l'homme pourraient avoir de profondes implications. La détection des facteurs génétiques de l'hôte peut faire la lumière sur les principales interactions pathogènes entre le H5N1 et les cellules humaines, aidant à identifier les caractéristiques virales déterminant le potentiel pandémique. De plus, l'identification et la vérification des loci de susceptibilité seraient suivies d'études fonctionnelles qui pourraient ouvrir la voie à de nouvelles options thérapeutiques et préventives.

L'objectif de cette étude est d'étudier si les facteurs génétiques de l'hôte sont associés à la susceptibilité à la grippe H5N1

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Il s'agit principalement d'un exercice de sélection d'hypothèses et bien que des suppositions basées sur la plausibilité biologique soient possibles, une analyse complète de la susceptibilité génétique ne peut être réalisée que par une approche du génome entier. Par conséquent, nous testerons la liaison génétique et l'association en utilisant un grand nombre de polymorphismes de nucléotides uniques (SNP) couvrant l'ensemble du génome.

Les chercheurs principaux ont accès aux informations sur tous les cas de H5N1 confirmés en laboratoire survivants et décédés. Ces cas formeront la base de l'étude. L'épidémiologiste tentera d'établir un contact téléphonique avec le patient récupéré ou, si le patient est décédé, le parent le plus proche du patient décédé. L'étude proposée sera expliquée et l'autorisation sera demandée à l'épidémiologiste et à une infirmière de l'étude de visiter le ménage pour expliquer l'étude plus en détail, offrir une possibilité de questions et, si le sujet accepte, d'obtenir un consentement éclairé pour la participation. Si l'épidémiologiste a des difficultés à entrer en contact avec le cas ou sa famille, les autorités publiques locales seront sollicitées pour aider à la prise de contact. Les membres éligibles de la famille des cas de H5N1 seront identifiés par des entretiens en face à face avec les cas confirmés survivants ou des membres proches de la famille des cas décédés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hanoi, Viêt Nam
        • Oxford University Clinical Research Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • les cas symptomatiques avec une infection H5N1 confirmée en laboratoire pourront être inclus.
  • La priorité de recrutement sera donnée aux cas issus de familles multicas afin de maximiser la probabilité d'inclure des cas d'étiologie génétique.

La description

Critère d'intégration:

  • La personne avait une maladie cliniquement compatible (définie comme des symptômes respiratoires et une radiographie pulmonaire anormale ou une encéphalite), ET
  • ARN de la grippe A/H5 identifié dans un échantillon clinique par transcription inverse-amplification en chaîne par polymérase [RT-PCR], OU
  • Influenza A/H5 cultivée à partir d'un échantillon clinique, OU
  • Titres élevés (1:80 ou plus) d'anticorps anti-H5 par microneutralisation dans des échantillons convalescents de patients atteints d'une maladie compatible mais pas de RT-PCR ou négative, ET
  • Le patient a survécu ou s'il est décédé, un échantillon biologique archivé est disponible pour une éventuelle extraction d'ADN, ET
  • Un consentement valide et écrit est obtenu.
  • Les parents biologiques et les frères et sœurs biologiques de tous les cas et tout autre membre de la famille reliant deux cas, ET
  • Un consentement valide et écrit est obtenu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tawee Chotpitayasunond, Professor, Queen Sirikit National Institute of Child Health, Bangkok, Thailand
  • Chercheur principal: Herawati Sudoyo, Dr., Eijkman Institute for Molecular Biology
  • Chercheur principal: Tran Hien Nguyen, Professor, National Institute of Hygiene and Epidemiology, Hanoi, Vietnam
  • Chercheur principal: Martin Hibberd, Dr., Genome Institute of Singapore, Singapore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2010

Première publication (Estimation)

24 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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