Suscetibilidade genética do hospedeiro à gripe aviária A/H5N1
3 de novembro de 2010 atualizado por: South East Asia Infectious Disease Clinical Research Network
Suscetibilidade genética do hospedeiro à gripe aviária A/H5N1 no Vietnã, Tailândia, Indonésia e Cingapura
A identificação e caracterização dos loci de suscetibilidade à infecção pelo H5N1 em humanos pode ter profundas implicações. A detecção de fatores genéticos do hospedeiro pode esclarecer as principais interações patogênicas entre o H5N1 e as células humanas, auxiliando na identificação das características virais que determinam o potencial pandêmico. Além disso, a identificação e verificação dos loci de suscetibilidade seriam acompanhadas de estudos funcionais que poderiam apontar o caminho para novas opções terapêuticas e preventivas.
O objetivo deste estudo é investigar se os fatores genéticos do hospedeiro estão associados à suscetibilidade à doença influenza H5N1
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é principalmente um exercício de triagem de hipóteses e, embora sejam possíveis suposições baseadas na plausibilidade biológica, uma análise abrangente da suscetibilidade genética só pode ser alcançada por meio de uma abordagem do genoma completo. Portanto, testaremos a ligação e associação genética usando um grande número de polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs) abrangendo todo o genoma.
Os investigadores principais têm acesso a informações sobre todos os casos de H5N1 confirmados em laboratório sobreviventes e falecidos. Esses casos formarão a base do estudo. O epidemiologista tentará fazer contato telefônico com o paciente recuperado ou, se o paciente faleceu, o parente mais próximo do paciente falecido. O estudo proposto será explicado e será solicitada permissão para que o epidemiologista e uma enfermeira do estudo visitem a casa para explicar o estudo com mais detalhes, para oferecer uma oportunidade para perguntas e, se o sujeito concordar, para obter o consentimento informado para a participação. Caso o epidemiologista tenha dificuldade em fazer contato com o caso ou seus familiares, as autoridades públicas locais serão solicitadas a auxiliar no contato. Familiares elegíveis de casos de H5N1 serão identificados por meio de entrevistas face a face com os casos confirmados sobreviventes ou parentes próximos de casos falecidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hanoi, Vietnã
- Oxford University Clinical Research Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- casos sintomáticos com infecção por H5N1 confirmada laboratorialmente serão elegíveis para inclusão.
- A prioridade de recrutamento será dada aos casos de famílias multicasos, a fim de maximizar a probabilidade de inclusão de casos de etiologia genética.
Descrição
Critério de inclusão:
- O indivíduo tinha uma doença clinicamente compatível (definida como sintomas respiratórios e radiografia de tórax anormal ou encefalite), E
- RNA de Influenza A/H5 identificado em amostra clínica por transcrição reversa-reação em cadeia da polimerase [RT-PCR], OU
- Influenza A/H5 cultivada a partir de uma amostra clínica, OU
- Títulos elevados (1:80 ou superior) de anticorpos anti-H5 por microneutralização em amostras convalescentes de pacientes com doença compatível, mas sem RT-PCR ou RT-PCR negativo, E
- O paciente sobreviveu ou se morreu, uma amostra biológica arquivada está disponível para possível extração de DNA, E
- Obtém-se consentimento válido por escrito.
- Os pais biológicos e irmãos biológicos de todos os casos e quaisquer outros membros da família que liguem dois casos, E
- Obtém-se consentimento válido por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Tawee Chotpitayasunond, Professor, Queen Sirikit National Institute of Child Health, Bangkok, Thailand
- Investigador principal: Herawati Sudoyo, Dr., Eijkman Institute for Molecular Biology
- Investigador principal: Tran Hien Nguyen, Professor, National Institute of Hygiene and Epidemiology, Hanoi, Vietnam
- Investigador principal: Martin Hibberd, Dr., Genome Institute of Singapore, Singapore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SEA 007
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